- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06778928
Hinterwandschonung bei laparoskopischer Cholezystektomie bei Patienten mit Leberzirrhose
11. Januar 2025 aktualisiert von: Adnan mohamed, Assiut University
Bewertung des Ergebnisses der Hinterwandschonung einer laparoskopischen Cholezystektomie bei Patienten mit Leberzirrhose in den Universitätskliniken Assuit und El Rajhi.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Cholelithiasis tritt bei etwa einem Drittel der Patienten mit Leberzirrhose auf, etwa doppelt so häufig wie in der Gesamtbevölkerung.
Zu den dafür prädisponierenden Faktoren gehören funktionelle Veränderungen der Gallenblase (verringerte Motilität und verminderte Entleerung), eine Verringerung des Säuregehalts der Galle, eine erhöhte Sekretion von unkonjugiertem Bilirubin, erhöhte Östrogenspiegel und eine erhöhte intravaskuläre Hämolyse aufgrund von Hypersplenismus.
Symptomatische Gallensteine bei Patienten mit Leberzirrhose sind mit einer höheren Morbiditäts- und Mortalitätsrate verbunden als bei Patienten mit einer nicht zirrhotischen Leber.
Die laparoskopische Cholezystektomie ist der Goldstandard für die Behandlung der meisten Gallenblasenprobleme, da sie gegenüber der offenen Cholezystektomie mehrere Vorteile bietet, darunter eine kürzere Rekonvaleszenzzeit und einen kürzeren Krankenhausaufenthalt.
Darüber hinaus ist es im Hinblick auf seine Sicherheit das Goldstandardverfahren bei ausgewählten Patienten mit symptomatischer Cholelithiasis und Leberzirrhose, insbesondere bei Patienten mit Child-Pugh-Score A und B.
Die Trennung der hinteren Wand der Gallenblase vom Leberbett bei Patienten mit Leberzirrhose ist während einer laparoskopischen Cholezystektomie-Operation schwierig und riskant, da das Gallenblasenbett aufgrund von Fibrose und gewundenen, erweiterten Gefäßen ein hohes Risiko darstellt. Daher besteht die Strategie darin, die hintere Wand intakt zu lassen Die Leber und die restliche Schleimhaut wurden entweder durch Mukosektomie bei Patienten mit akuter Cholezystitis oder durch Elektrofulguration bei Patienten mit chronischer Cholezystitis entfernt Cholezystitis.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Adnan mohamed Mohamed Mohamed salem
- Telefonnummer: 01111846484
- E-Mail: Adnan.16281240@med.aun.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mostafa Mahmoud Mohamed Ibrahim, Lecturer
- Telefonnummer: 01095295794
- E-Mail: mostafamahmoud562@au.edu.eg
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
60 Patienten mit Leberzirrhose im Alter von 18 bis 60 Jahren, die zur Cholezystektomie aufgenommen wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter des Patienten: 18–60 Jahre. Zirrhosepatienten der Kinder A und B mit Cholelithiasis. Patient, der für eine Operation geeignet ist
Ausschlusskriterien:
- Patient mit vorheriger Bauchoperation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Schonung der Hinterwand bei der laparoskopischen Cholezystektomie bei Patienten mit Leberzirrhose
Beurteilung des Ergebnisses der Hinterwandschonung einer laparoskopischen Cholezystektomie bei Patienten mit Leberzirrhose
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Schonung der Hinterwand bei der laparoskopischen Cholezystektomie bei Patienten mit Leberzirrhose
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Intra- und postoperative Blutungen
Zeitfenster: Operation, dann 2 Tage Nachuntersuchung
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Operation, dann 2 Tage Nachuntersuchung
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Postoperativer Gallenverlust
Zeitfenster: Operation, dann 1 Woche Nachuntersuchung
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Operation, dann 1 Woche Nachuntersuchung
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Veränderungen der Leberfunktionstests
Zeitfenster: Operation, dann 1 Woche Nachuntersuchung
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AST, ALT, Billirubin
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Operation, dann 1 Woche Nachuntersuchung
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Verschlechterung des Aszites
Zeitfenster: Operation, dann 1 Woche Nachuntersuchung
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Operation, dann 1 Woche Nachuntersuchung
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Infektion am Hafen
Zeitfenster: Operation, dann 1 Woche Nachbeobachtung
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Operation, dann 1 Woche Nachbeobachtung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Operationszeit
Zeitfenster: Vom Ende der Narkoseeinleitung bis zum Verschluss der Porteinschnitte
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Vom Ende der Narkoseeinleitung bis zum Verschluss der Porteinschnitte
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Postoperativer Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Operation, dann bis zu 1 Woche Krankenhausaufenthalt vor der Entlassung
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Operation, dann bis zu 1 Woche Krankenhausaufenthalt vor der Entlassung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Shaikh AR, Muneer A. Laparoscopic cholecystectomy in cirrhotic patients. JSLS. 2009 Oct-Dec;13(4):592-6. doi: 10.4293/108680809X12589999537959.
- Schiff J, Misra M, Rendon G, Rothschild J, Schwaitzberg S. Laparoscopic cholecystectomy in cirrhotic patients. Surg Endosc. 2005 Sep;19(9):1278-81. doi: 10.1007/s00464-004-8823-z. Epub 2005 Jul 21.
- Palanivelu C, Rajan PS, Jani K, Shetty AR, Sendhilkumar K, Senthilnathan P, Parthasarthi R. Laparoscopic cholecystectomy in cirrhotic patients: the role of subtotal cholecystectomy and its variants. J Am Coll Surg. 2006 Aug;203(2):145-51. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2006.04.019. Epub 2006 Jun 22.
- Cassinotti E, Baldari L, Boni L, Uranues S, Fingerhut A. Laparoscopic Cholecystectomy in the Cirrhotic: Review of Literature on Indications and Technique. Chirurgia (Bucur). 2020 Mar-Apr;115(2):208-212. doi: 10.21614/chirurgia.115.2.208.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Januar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- cholecystectomy cirrhotic
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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