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Hinterwandschonung bei laparoskopischer Cholezystektomie bei Patienten mit Leberzirrhose

11. Januar 2025 aktualisiert von: Adnan mohamed, Assiut University
Bewertung des Ergebnisses der Hinterwandschonung einer laparoskopischen Cholezystektomie bei Patienten mit Leberzirrhose in den Universitätskliniken Assuit und El Rajhi.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Cholelithiasis tritt bei etwa einem Drittel der Patienten mit Leberzirrhose auf, etwa doppelt so häufig wie in der Gesamtbevölkerung. Zu den dafür prädisponierenden Faktoren gehören funktionelle Veränderungen der Gallenblase (verringerte Motilität und verminderte Entleerung), eine Verringerung des Säuregehalts der Galle, eine erhöhte Sekretion von unkonjugiertem Bilirubin, erhöhte Östrogenspiegel und eine erhöhte intravaskuläre Hämolyse aufgrund von Hypersplenismus. Symptomatische Gallensteine ​​bei Patienten mit Leberzirrhose sind mit einer höheren Morbiditäts- und Mortalitätsrate verbunden als bei Patienten mit einer nicht zirrhotischen Leber. Die laparoskopische Cholezystektomie ist der Goldstandard für die Behandlung der meisten Gallenblasenprobleme, da sie gegenüber der offenen Cholezystektomie mehrere Vorteile bietet, darunter eine kürzere Rekonvaleszenzzeit und einen kürzeren Krankenhausaufenthalt. Darüber hinaus ist es im Hinblick auf seine Sicherheit das Goldstandardverfahren bei ausgewählten Patienten mit symptomatischer Cholelithiasis und Leberzirrhose, insbesondere bei Patienten mit Child-Pugh-Score A und B. Die Trennung der hinteren Wand der Gallenblase vom Leberbett bei Patienten mit Leberzirrhose ist während einer laparoskopischen Cholezystektomie-Operation schwierig und riskant, da das Gallenblasenbett aufgrund von Fibrose und gewundenen, erweiterten Gefäßen ein hohes Risiko darstellt. Daher besteht die Strategie darin, die hintere Wand intakt zu lassen Die Leber und die restliche Schleimhaut wurden entweder durch Mukosektomie bei Patienten mit akuter Cholezystitis oder durch Elektrofulguration bei Patienten mit chronischer Cholezystitis entfernt Cholezystitis.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

60 Patienten mit Leberzirrhose im Alter von 18 bis 60 Jahren, die zur Cholezystektomie aufgenommen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter des Patienten: 18–60 Jahre. Zirrhosepatienten der Kinder A und B mit Cholelithiasis. Patient, der für eine Operation geeignet ist

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit vorheriger Bauchoperation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schonung der Hinterwand bei der laparoskopischen Cholezystektomie bei Patienten mit Leberzirrhose
Beurteilung des Ergebnisses der Hinterwandschonung einer laparoskopischen Cholezystektomie bei Patienten mit Leberzirrhose
Schonung der Hinterwand bei der laparoskopischen Cholezystektomie bei Patienten mit Leberzirrhose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intra- und postoperative Blutungen
Zeitfenster: Operation, dann 2 Tage Nachuntersuchung
Operation, dann 2 Tage Nachuntersuchung
Postoperativer Gallenverlust
Zeitfenster: Operation, dann 1 Woche Nachuntersuchung
Operation, dann 1 Woche Nachuntersuchung
Veränderungen der Leberfunktionstests
Zeitfenster: Operation, dann 1 Woche Nachuntersuchung
AST, ALT, Billirubin
Operation, dann 1 Woche Nachuntersuchung
Verschlechterung des Aszites
Zeitfenster: Operation, dann 1 Woche Nachuntersuchung
Operation, dann 1 Woche Nachuntersuchung
Infektion am Hafen
Zeitfenster: Operation, dann 1 Woche Nachbeobachtung
Operation, dann 1 Woche Nachbeobachtung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Operationszeit
Zeitfenster: Vom Ende der Narkoseeinleitung bis zum Verschluss der Porteinschnitte
Vom Ende der Narkoseeinleitung bis zum Verschluss der Porteinschnitte
Postoperativer Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Operation, dann bis zu 1 Woche Krankenhausaufenthalt vor der Entlassung
Operation, dann bis zu 1 Woche Krankenhausaufenthalt vor der Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • cholecystectomy cirrhotic

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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