R0 절제술 후 경계선 및 악성 엽상종양에서 방사선요법의 효과
2025년 1월 16일 업데이트: Yan Nie, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
R0 절제 후 경계선 및 악성 엽상종양의 재발 및 생존에 대한 방사선 치료의 효과: 성향 점수 분석
유방 엽상 종양(PT)은 간질 조직에서 유래하는 드문 섬유상피 종양으로 전체 유방 종양의 1% 미만을 차지합니다. 세계보건기구(WHO)는 유사분열 활동, 세포 이형성, 종양 경계 침범, 간질 구성과 같은 병리학적 특징을 기준으로 PT를 양성, 경계선, 악성 아형으로 분류합니다1. 악성 이종 요소의 존재는 종양을 악성으로 규정합니다. 2. 수술이 일차 치료법입니다. 그러나 R0 절제 후에도 경계선 엽상 종양(BoPT)과 악성 엽상 종양(MPT) 환자는 여전히 국소 재발 위험이 높아 각각 15~20%, 25~30%의 비율로 나타납니다. 더욱이, 전이는 거의 MPT에서만 발생하며, 원격 전이율은 22%에 이릅니다.
보조 방사선 요법은 국소 제어를 개선하고 재발을 줄일 수 있는 잠재력으로 주목을 받았지만 PT 환자에서 R0 절제술 후의 역할은 불분명합니다. 방사선요법은 BoPT와 MPT에서 국소 재발률을 크게 감소시키지만 양성인 경우에는 실질적인 이점을 보이지 않습니다. 그러나 Yu et al. 이 효과는 MPT로 제한된다는 것을 발견했습니다. 또한, PT의 생존율에 대한 방사선 요법의 효과는 여전히 논란의 여지가 있습니다. 대부분의 기존 연구는 회고적이며 작은 표본 크기와 같은 한계에 직면해 있습니다. PT의 희귀성과 방사선 요법의 영향에 대한 상충되는 증거로 인해 추가 연구가 필요합니다. 제한된 사례로 인해 전향적 임상시험이 어려운 반면, 잘 설계된 후향적 연구는 귀중한 통찰력을 제공할 수 있습니다. 본 연구에서 연구자들은 예후 인자를 분석하고 하위군을 식별하여 BoPT 및 MPT 환자의 수술 후 방사선 요법 적용에 대한 임상적 참고 자료를 제공했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
480
연락처 및 위치
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연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510120
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510050
- Sun Yat-sen University Cancer Center
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, 중국
- Third Hospital of Nanchang
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중국 내 3개 의료기관(쑨원기념병원, 쑨원대학 암센터, 난창대학 제3부속병원)에서 수술을 받은 BoPT 및 MPT 병리학적 진단을 받은 환자.
설명
포함 기준:
- 초기에 BoPT 또는 MPT 진단을 받고 R0 절제술을 받은 환자
제외 기준:
- 정확한 기준 데이터 없이 타 병원에서 초기 수술을 받은 환자
- 수술 전 방사선 치료를 받은 환자
- 치료 전 초기 원격 전이가 나타난 환자
- 치료 후 추적관찰을 잃은 환자
- 동측 유방에 유방암 또는 전암성 병변이 있거나 반대측 유방에 유방암이 있는 환자 또는 동시 발생 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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R0 절제 후 방사선 치료를 받은 엽상종양 환자
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BoPT 및 MPT 환자의 R0 절제술 후 3D-CRT 및 IMRT 기술을 이용한 수술 후 방사선 요법
R0 절제술(종양 마진 없이 완전 절제)을 받은 환자
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R0 절제술만 받은 엽상종양 환자
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R0 절제술(종양 마진 없이 완전 절제)을 받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5년 국소 재발 없는 생존
기간: 5년
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초기 R0 절제부터 국소 재발 발견 또는 최종 추적까지의 기간입니다.
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5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5년 전체 생존율
기간: 5년
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첫 번째 R0 절제부터 모든 원인으로 인한 사망 또는 마지막 추적 관찰까지의 시간입니다.
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5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Belkacemi Y, Bousquet G, Marsiglia H, Ray-Coquard I, Magne N, Malard Y, Lacroix M, Gutierrez C, Senkus E, Christie D, Drumea K, Lagneau E, Kadish SP, Scandolaro L, Azria D, Ozsahin M. Phyllodes tumor of the breast. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2008 Feb 1;70(2):492-500. doi: 10.1016/j.ijrobp.2007.06.059. Epub 2007 Oct 10.
- Macdonald OK, Lee CM, Tward JD, Chappel CD, Gaffney DK. Malignant phyllodes tumor of the female breast: association of primary therapy with cause-specific survival from the Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) program. Cancer. 2006 Nov 1;107(9):2127-33. doi: 10.1002/cncr.22228.
- Pandey M, Mathew A, Kattoor J, Abraham EK, Mathew BS, Rajan B, Nair KM. Malignant phyllodes tumor. Breast J. 2001 Nov-Dec;7(6):411-6. doi: 10.1046/j.1524-4741.2001.07606.x.
- Boutrus RR, Khair S, Abdelazim Y, Nasr S, Ibraheem MH, Farahat A, El Sebaie M. Phyllodes tumors of the breast: Adjuvant radiation therapy revisited. Breast. 2021 Aug;58:1-5. doi: 10.1016/j.breast.2021.03.013. Epub 2021 Apr 7.
- Yu CY, Huang TW, Tam KW. Management of phyllodes tumor: A systematic review and meta-analysis of real-world evidence. Int J Surg. 2022 Nov;107:106969. doi: 10.1016/j.ijsu.2022.106969. Epub 2022 Oct 31.
- Li J, Tsang JY, Chen C, Chan SK, Cheung SY, Wu C, Kwong A, Hu J, Hu H, Zhou D, Tse GM. Predicting Outcome in Mammary Phyllodes Tumors: Relevance of Clinicopathological Features. Ann Surg Oncol. 2019 Sep;26(9):2747-2758. doi: 10.1245/s10434-019-07445-1. Epub 2019 May 20.
- Pezner RD, Schultheiss TE, Paz IB. Malignant phyllodes tumor of the breast: local control rates with surgery alone. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2008 Jul 1;71(3):710-3. doi: 10.1016/j.ijrobp.2007.10.051. Epub 2008 Jan 30.
- Moffat CJ, Pinder SE, Dixon AR, Elston CW, Blamey RW, Ellis IO. Phyllodes tumours of the breast: a clinicopathological review of thirty-two cases. Histopathology. 1995 Sep;27(3):205-18. doi: 10.1111/j.1365-2559.1995.tb00212.x.
- Md Nasir ND, Koh VCY, Cree IA, Ruiz BII, Del Aguila J, Armon S, Fox SB, Lakhani SR, Tan PH. Phyllodes tumour evidence gaps mapped from the 5th edition of the WHO classification of tumours of the breast. Histopathology. 2023 Apr;82(5):704-712. doi: 10.1111/his.14856. Epub 2023 Jan 30.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 30일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 2일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SYSKY-2024-1127-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터를 다른 연구자에게 제공할 계획은 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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