Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos de la radioterapia en tumores filoides malignos y limítrofes después de la resección R0

16 de enero de 2025 actualizado por: Yan Nie, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Efectos de la radioterapia sobre la recurrencia y la supervivencia en tumores filoides malignos y limítrofes después de la resección R0: un análisis de puntuación de propensión

Los tumores filoides de mama (TP) son neoplasias fibroepiteliales raras que se originan en el tejido estromal y representan menos del 1% de todos los tumores de mama. La Organización Mundial de la Salud (OMS) clasifica el PT en subtipos benigno, límite y maligno según características patológicas como actividad mitótica, atipia celular, invasión del margen tumoral y composición estromal 1. La presencia de elementos malignos heterólogos caracteriza al tumor como maligno 2. La cirugía es el tratamiento primario. Sin embargo, incluso después de la resección R0, los pacientes con tumores filoides limítrofes (BoPT) y tumores filoides malignos (MPT) siguen enfrentando un alto riesgo de recurrencia local, con tasas de 15%-20% y 25%-30%, respectivamente. Además, las metástasis ocurren casi exclusivamente en el MPT, con una tasa de metástasis a distancia que alcanza el 22%.

La radioterapia adyuvante ha atraído la atención por su potencial para mejorar el control local y reducir la recurrencia, pero el papel después de la resección R0 en pacientes con PT aún no está claro. La radioterapia reduce significativamente las tasas de recurrencia local en BoPT y MPT, pero no muestra ningún beneficio sustancial en casos benignos. Sin embargo, un metanálisis realizado por Yu et al. encontró que este efecto se limita a MPT. Además, el efecto de la radioterapia sobre las tasas de supervivencia en PT sigue siendo controvertido. La mayoría de los estudios existentes son retrospectivos y enfrentan limitaciones como tamaños de muestra pequeños. La rareza del PT y la evidencia contradictoria del impacto de la radioterapia requieren más estudios. Si bien los ensayos prospectivos son difíciles debido a la escasez de casos, los estudios retrospectivos bien diseñados pueden ofrecer información valiosa. En este estudio, los investigadores también analizaron factores de pronóstico e identificaron subgrupos para proporcionar una referencia clínica para la aplicación de radioterapia posoperatoria en pacientes con BoPT y MPT.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

480

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510120
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510050
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Porcelana
        • Third Hospital of Nanchang

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con diagnóstico patológico de BoPT y MPT que se sometieron a cirugía en tres instituciones médicas de China: el Sun Yat-sen Memorial Hospital de la Universidad Sun Yat-sen, el Centro Oncológico de la Universidad Sun Yat-sen y el Tercer Hospital Afiliado de la Universidad de Nanchang.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes que fueron diagnosticados inicialmente con BoPT o MPT y se sometieron a cirugía de resección R0

Criterios de exclusión:

  • pacientes que tuvieron su cirugía inicial en otros hospitales sin datos iniciales precisos
  • pacientes que recibieron radioterapia antes de la cirugía
  • aquellos que presentan metástasis a distancia inicial antes del tratamiento
  • pacientes perdidos durante el seguimiento después del tratamiento
  • pacientes con antecedentes o concurrente de cáncer de mama o lesiones precancerosas en la mama ipsilateral o con cáncer de mama en la mama contralateral

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con tumores filoides que recibieron radioterapia después de la resección R0
Radioterapia posoperatoria con técnicas 3D-CRT e IMRT después de la resección R0 en pacientes con BoPT y MPT
Pacientes que recibieron resección R0 (resección completa sin margen tumoral)
Pacientes con tumores filoides que recibieron resección R0 sola
Pacientes que recibieron resección R0 (resección completa sin margen tumoral)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia local libre de recurrencia a 5 años
Periodo de tiempo: Cinco años
El período de tiempo desde la resección R0 inicial hasta la detección de recurrencia local o el seguimiento final.
Cinco años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia general a 5 años
Periodo de tiempo: Cinco años
El tiempo desde la primera resección R0 hasta la mortalidad por todas las causas o el último seguimiento.
Cinco años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

2 de enero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

2 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay ningún plan para poner los datos de los participantes individuales a disposición de otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir