Sädehoidon vaikutukset raja- ja pahanlaatuisissa phyllodes-kasvaimissa R0-resektion jälkeen
Sädehoidon vaikutukset uusiutumiseen ja selviytymiseen raja- ja pahanlaatuisissa fylodeskasvaimissa R0-resektion jälkeen: taipumuspisteanalyysi
Rintojen filodien kasvaimet (PT) ovat harvinaisia stroomakudoksesta peräisin olevia fibroepiteelin kasvaimia, ja niiden osuus kaikista rintakasvaimista on alle 1 %. Maailman terveysjärjestö (WHO) luokittelee PT:n hyvänlaatuisiin, raja- ja pahanlaatuisiin alatyyppeihin perustuen patologisiin ominaisuuksiin, kuten mitoottiseen aktiivisuuteen, solujen atypiaan, kasvaimen marginaalien tunkeutumiseen ja strooman koostumukseen 1. Pahanlaatuisten heterologisten elementtien läsnäolo luonnehtii kasvainta pahanlaatuiseksi 2. Leikkaus on ensisijainen hoito. Kuitenkin jopa R0-resektion jälkeen raja-alueen phyllodes-kasvaimet (BoPT) ja malignit phyllodes-kasvaimat (MPT) potilaat kohtaavat suuren paikallisen uusiutumisen riskin, vastaavasti 15-20 % ja 25-30 %. Lisäksi etäpesäkkeitä esiintyy melkein vain MPT:ssä, ja kaukaisten etäpesäkkeiden määrä on 22 %.
Adjuvanttisädehoito on herättänyt huomiota mahdollisuuksistaan parantaa paikallista kontrollia ja vähentää uusiutumista, mutta rooli R0-resektion jälkeen PT-potilailla on edelleen epäselvä. Sädehoito vähentää merkittävästi paikallisten uusiutumisten määrää BoPT:ssä ja MPT:ssä, mutta siitä ei ole merkittävää hyötyä hyvänlaatuisissa tapauksissa. Kuitenkin meta-analyysi Yu et al. havaitsi, että tämä vaikutus rajoittuu MPT:hen. Lisäksi sädehoidon vaikutus eloonjäämisasteisiin PT:ssä on edelleen kiistanalainen. Suurin osa olemassa olevista tutkimuksista on retrospektiivisia ja niillä on rajoituksia, kuten pieni otoskoko. PT:n harvinaisuus ja ristiriitaiset todisteet sädehoidon vaikutuksista vaativat lisätutkimuksia. Vaikka mahdolliset kokeet ovat vaikeita rajoitettujen tapausten vuoksi, hyvin suunnitellut retrospektiiviset tutkimukset voivat tarjota arvokkaita oivalluksia. Tässä tutkimuksessa tutkijat analysoivat myös prognostisia tekijöitä ja tunnistivat alaryhmät, jotka tarjoavat kliinisen referenssin postoperatiivisen sädehoidon soveltamiseen BoPT- ja MPT-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510050
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina
- Third Hospital of Nanchang
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- potilaat, joilla alun perin diagnosoitiin BoPT tai MPT ja joille tehtiin R0-resektioleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joille ensimmäinen leikkaus tehtiin muissa sairaaloissa ilman tarkkoja lähtötietoja
- potilaat, jotka ovat saaneet sädehoitoa ennen leikkausta
- ne, joilla on alussa etäpesäkkeitä ennen hoitoa
- potilaat menettivät seurantaa hoidon jälkeen
- potilaat, joilla on ollut tai on samanaikainen rintasyöpä tai syöpää edeltäviä vaurioita ipsilateraalisessa rinnassa tai rintasyöpä kontralateraalisessa rinnassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Phyllodes kasvattaa potilaita, jotka saivat sädehoitoa R0-resektion jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen sädehoito 3D-CRT- ja IMRT-tekniikoilla R0-resektion jälkeen BoPT- ja MPT-potilailla
Potilaat, jotka saivat R0-resektion (täydellinen resektio ilman kasvainmarginaalia)
|
|
Phyllodes kasvaimia potilaille, jotka saivat R0-resektion yksin
|
Potilaat, jotka saivat R0-resektion (täydellinen resektio ilman kasvainmarginaalia)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
5 vuoden paikallinen toistumisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Viisi vuotta
|
Aikajakso alkuperäisestä R0-resektiosta joko paikallisen uusiutumisen havaitsemiseen tai viimeiseen seurantaan.
|
Viisi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
5 vuoden kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: Viisi vuotta
|
Aika ensimmäisestä R0-resektiosta joko kuolleisuuteen tai viimeiseen seurantaan.
|
Viisi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Belkacemi Y, Bousquet G, Marsiglia H, Ray-Coquard I, Magne N, Malard Y, Lacroix M, Gutierrez C, Senkus E, Christie D, Drumea K, Lagneau E, Kadish SP, Scandolaro L, Azria D, Ozsahin M. Phyllodes tumor of the breast. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2008 Feb 1;70(2):492-500. doi: 10.1016/j.ijrobp.2007.06.059. Epub 2007 Oct 10.
- Macdonald OK, Lee CM, Tward JD, Chappel CD, Gaffney DK. Malignant phyllodes tumor of the female breast: association of primary therapy with cause-specific survival from the Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) program. Cancer. 2006 Nov 1;107(9):2127-33. doi: 10.1002/cncr.22228.
- Pandey M, Mathew A, Kattoor J, Abraham EK, Mathew BS, Rajan B, Nair KM. Malignant phyllodes tumor. Breast J. 2001 Nov-Dec;7(6):411-6. doi: 10.1046/j.1524-4741.2001.07606.x.
- Boutrus RR, Khair S, Abdelazim Y, Nasr S, Ibraheem MH, Farahat A, El Sebaie M. Phyllodes tumors of the breast: Adjuvant radiation therapy revisited. Breast. 2021 Aug;58:1-5. doi: 10.1016/j.breast.2021.03.013. Epub 2021 Apr 7.
- Yu CY, Huang TW, Tam KW. Management of phyllodes tumor: A systematic review and meta-analysis of real-world evidence. Int J Surg. 2022 Nov;107:106969. doi: 10.1016/j.ijsu.2022.106969. Epub 2022 Oct 31.
- Li J, Tsang JY, Chen C, Chan SK, Cheung SY, Wu C, Kwong A, Hu J, Hu H, Zhou D, Tse GM. Predicting Outcome in Mammary Phyllodes Tumors: Relevance of Clinicopathological Features. Ann Surg Oncol. 2019 Sep;26(9):2747-2758. doi: 10.1245/s10434-019-07445-1. Epub 2019 May 20.
- Pezner RD, Schultheiss TE, Paz IB. Malignant phyllodes tumor of the breast: local control rates with surgery alone. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2008 Jul 1;71(3):710-3. doi: 10.1016/j.ijrobp.2007.10.051. Epub 2008 Jan 30.
- Moffat CJ, Pinder SE, Dixon AR, Elston CW, Blamey RW, Ellis IO. Phyllodes tumours of the breast: a clinicopathological review of thirty-two cases. Histopathology. 1995 Sep;27(3):205-18. doi: 10.1111/j.1365-2559.1995.tb00212.x.
- Md Nasir ND, Koh VCY, Cree IA, Ruiz BII, Del Aguila J, Armon S, Fox SB, Lakhani SR, Tan PH. Phyllodes tumour evidence gaps mapped from the 5th edition of the WHO classification of tumours of the breast. Histopathology. 2023 Apr;82(5):704-712. doi: 10.1111/his.14856. Epub 2023 Jan 30.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SYSKY-2024-1127-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .