Effecten van radiotherapie bij borderline en kwaadaardige Phyllodes-tumoren na R0-resectie
Effecten van radiotherapie op recidief en overleving bij borderline- en kwaadaardige Phyllodes-tumoren na R0-resectie: een analyse van de propensityscore
Borstphyllodestumoren (PT) zijn zeldzame fibro-epitheliale neoplasmata die hun oorsprong vinden in stromaweefsel en vertegenwoordigen minder dan 1% van alle borsttumoren. De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) classificeert PT in goedaardige, borderline- en kwaadaardige subtypen op basis van pathologische kenmerken zoals mitotische activiteit, cellulaire atypie, invasie van de tumormarge en stromale samenstelling. De aanwezigheid van kwaadaardige heterologe elementen karakteriseert de tumor als kwaadaardig. 2. Chirurgie is de primaire behandeling. Maar zelfs na R0-resectie blijven patiënten met borderline phyllodestumoren (BoPT) en kwaadaardige phyllodestumoren (MPT) een hoog risico lopen op lokaal recidief, met percentages van respectievelijk 15%-20% en 25%-30%. Bovendien komen metastasen vrijwel uitsluitend voor bij MPT, waarbij het percentage metastasen op afstand 22% bedraagt.
Adjuvante radiotherapie heeft de aandacht getrokken vanwege het potentieel ervan om de lokale controle te verbeteren en recidief te verminderen, maar de rol na R0-resectie bij PT-patiënten blijft onduidelijk. Radiotherapie vermindert de kans op lokaal recidief bij BoPT en MPT aanzienlijk, maar vertoont geen substantieel voordeel in goedaardige gevallen. Uit een meta-analyse van Yu et al. ontdekte dat dit effect beperkt is tot MPT. Bovendien blijft het effect van radiotherapie op de overlevingskansen bij PT controversieel. De meeste bestaande onderzoeken zijn retrospectief en hebben te maken met beperkingen, zoals kleine steekproeven. De zeldzaamheid van fysiotherapie en het tegenstrijdige bewijs van de impact van radiotherapie vereisen verder onderzoek. Hoewel prospectieve onderzoeken moeilijk zijn vanwege het beperkte aantal gevallen, kunnen goed opgezette retrospectieve onderzoeken waardevolle inzichten bieden. In deze studie analyseerden de onderzoekers ook prognostische factoren en identificeerden ze subgroepen om een klinische referentie te bieden voor de toepassing van postoperatieve radiotherapie bij BoPT- en MPT-patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510120
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510050
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, China
- Third Hospital of Nanchang
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten bij wie aanvankelijk de diagnose BoPT of MPT werd gesteld en die een R0-resectieoperatie ondergingen
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die hun eerste operatie in andere ziekenhuizen hadden ondergaan zonder nauwkeurige basisgegevens
- patiënten die vóór de operatie radiotherapie kregen
- degenen die vóór de behandeling initiële metastasen op afstand hadden
- patiënten verloren voor follow-up na de behandeling
- patiënten met een voorgeschiedenis van of gelijktijdige borstkanker of precancereuze laesies in de ipsilaterale borst of met borstkanker in de contralaterale borst
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Phyllodes-tumorpatiënten die radiotherapie kregen na R0-resectie
|
Postoperatieve radiotherapie met 3D-CRT- en IMRT-technieken na R0-resectie bij BoPT- en MPT-patiënten
Patiënten die R0-resectie kregen (volledige resectie zonder tumormarge)
|
|
Phyllodes-tumorpatiënten die alleen R0-resectie kregen
|
Patiënten die R0-resectie kregen (volledige resectie zonder tumormarge)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
5-jaars lokale recidiefvrije overleving
Tijdsspanne: Vijf jaar
|
De tijdsperiode vanaf de initiële R0-resectie tot de detectie van een lokaal recidief of de laatste follow-up.
|
Vijf jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene overleving van 5 jaar
Tijdsspanne: Vijf jaar
|
De tijd vanaf de eerste R0-resectie tot sterfte door alle oorzaken of de laatste follow-up.
|
Vijf jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Belkacemi Y, Bousquet G, Marsiglia H, Ray-Coquard I, Magne N, Malard Y, Lacroix M, Gutierrez C, Senkus E, Christie D, Drumea K, Lagneau E, Kadish SP, Scandolaro L, Azria D, Ozsahin M. Phyllodes tumor of the breast. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2008 Feb 1;70(2):492-500. doi: 10.1016/j.ijrobp.2007.06.059. Epub 2007 Oct 10.
- Macdonald OK, Lee CM, Tward JD, Chappel CD, Gaffney DK. Malignant phyllodes tumor of the female breast: association of primary therapy with cause-specific survival from the Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) program. Cancer. 2006 Nov 1;107(9):2127-33. doi: 10.1002/cncr.22228.
- Pandey M, Mathew A, Kattoor J, Abraham EK, Mathew BS, Rajan B, Nair KM. Malignant phyllodes tumor. Breast J. 2001 Nov-Dec;7(6):411-6. doi: 10.1046/j.1524-4741.2001.07606.x.
- Boutrus RR, Khair S, Abdelazim Y, Nasr S, Ibraheem MH, Farahat A, El Sebaie M. Phyllodes tumors of the breast: Adjuvant radiation therapy revisited. Breast. 2021 Aug;58:1-5. doi: 10.1016/j.breast.2021.03.013. Epub 2021 Apr 7.
- Yu CY, Huang TW, Tam KW. Management of phyllodes tumor: A systematic review and meta-analysis of real-world evidence. Int J Surg. 2022 Nov;107:106969. doi: 10.1016/j.ijsu.2022.106969. Epub 2022 Oct 31.
- Li J, Tsang JY, Chen C, Chan SK, Cheung SY, Wu C, Kwong A, Hu J, Hu H, Zhou D, Tse GM. Predicting Outcome in Mammary Phyllodes Tumors: Relevance of Clinicopathological Features. Ann Surg Oncol. 2019 Sep;26(9):2747-2758. doi: 10.1245/s10434-019-07445-1. Epub 2019 May 20.
- Pezner RD, Schultheiss TE, Paz IB. Malignant phyllodes tumor of the breast: local control rates with surgery alone. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2008 Jul 1;71(3):710-3. doi: 10.1016/j.ijrobp.2007.10.051. Epub 2008 Jan 30.
- Moffat CJ, Pinder SE, Dixon AR, Elston CW, Blamey RW, Ellis IO. Phyllodes tumours of the breast: a clinicopathological review of thirty-two cases. Histopathology. 1995 Sep;27(3):205-18. doi: 10.1111/j.1365-2559.1995.tb00212.x.
- Md Nasir ND, Koh VCY, Cree IA, Ruiz BII, Del Aguila J, Armon S, Fox SB, Lakhani SR, Tan PH. Phyllodes tumour evidence gaps mapped from the 5th edition of the WHO classification of tumours of the breast. Histopathology. 2023 Apr;82(5):704-712. doi: 10.1111/his.14856. Epub 2023 Jan 30.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SYSKY-2024-1127-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .