Účinky radioterapie u hraničních a maligních phyllodes tumorů po resekci R0
Účinky radioterapie na recidivu a přežití u hraničních a maligních phyllodes tumorů po resekci R0: analýza propensity skóre
Nádory prsních fylodes (PT) jsou vzácné fibroepiteliální novotvary pocházející ze stromální tkáně a tvoří méně než 1 % všech nádorů prsu. Světová zdravotnická organizace (WHO) klasifikuje PT na benigní, hraniční a maligní podtypy na základě patologických rysů, jako je mitotická aktivita, buněčné atypie, invaze nádorového okraje a stromální složení 1. Přítomnost maligních heterologních elementů charakterizuje nádor jako maligní 2. Chirurgie je primární léčbou. I po resekci R0 však pacienti s hraničními fylodesovými tumory (BoPT) a maligními fylodesovými tumory (MPT) zůstávají vystaveni vysokému riziku lokální recidivy s mírou 15–20 %, respektive 25–30 %. Navíc se metastázy vyskytují téměř pouze u MPT, přičemž míra vzdálených metastáz dosahuje 22 %.
Adjuvantní radioterapie přitáhla pozornost pro svůj potenciál zlepšit lokální kontrolu a snížit recidivu, ale role po R0 resekci u pacientů s PT zůstává nejasná. Radioterapie významně snižuje míru lokální recidivy u BoPT a MPT, ale nevykazuje žádný významný přínos u benigních případů. Nicméně metaanalýza Yu et al. zjistili, že tento účinek je omezen na MPT. Kromě toho zůstává účinek radioterapie na míru přežití u PT kontroverzní. Většina existujících studií je retrospektivní a čelí omezením, jako je malá velikost vzorku. Vzácnost PT a protichůdné důkazy dopadu radioterapie vyžadují další studium. Zatímco prospektivní studie jsou obtížné kvůli omezeným případům, dobře navržené retrospektivní studie mohou nabídnout cenné poznatky. V této studii výzkumníci také analyzovali prognostické faktory a identifikovali podskupiny, aby poskytly klinickou referenci pro aplikaci pooperační radioterapie u pacientů s BoPT a MPT.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510120
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510050
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Čína
- Third Hospital of Nanchang
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- pacientů, kteří byli původně diagnostikováni s BoPT nebo MPT a podstoupili resekční operaci R0
Kritéria vyloučení:
- pacientů, kteří podstoupili počáteční operaci v jiných nemocnicích bez přesných výchozích údajů
- pacientů, kteří před operací podstoupili radioterapii
- ti, kteří před léčbou vykazují počáteční vzdálené metastázy
- pacienti ztratili sledování po léčbě
- pacientky s anamnézou nebo souběžnou rakovinou prsu nebo prekancerózními lézemi v ipsilaterálním prsu nebo s rakovinou prsu v kontralaterálním prsu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Phyllodes tumory pacientů, kteří podstoupili radioterapii po R0 resekci
|
Pooperační radioterapie s technikami 3D-CRT a IMRT po resekci R0 u pacientů s BoPT a MPT
Pacienti, kteří podstoupili resekci R0 (kompletní resekce bez okraje tumoru)
|
|
Phyllodes tumory pacientů, kteří podstoupili R0 resekci samotnou
|
Pacienti, kteří podstoupili resekci R0 (kompletní resekce bez okraje tumoru)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
5leté místní přežití bez recidivy
Časové okno: Pět let
|
Časové období od počáteční resekce R0 do detekce lokální recidivy nebo do konečného sledování.
|
Pět let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
5leté celkové přežití
Časové okno: Pět let
|
Doba od první resekce R0 do mortality ze všech příčin nebo do poslední kontroly.
|
Pět let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Belkacemi Y, Bousquet G, Marsiglia H, Ray-Coquard I, Magne N, Malard Y, Lacroix M, Gutierrez C, Senkus E, Christie D, Drumea K, Lagneau E, Kadish SP, Scandolaro L, Azria D, Ozsahin M. Phyllodes tumor of the breast. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2008 Feb 1;70(2):492-500. doi: 10.1016/j.ijrobp.2007.06.059. Epub 2007 Oct 10.
- Macdonald OK, Lee CM, Tward JD, Chappel CD, Gaffney DK. Malignant phyllodes tumor of the female breast: association of primary therapy with cause-specific survival from the Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) program. Cancer. 2006 Nov 1;107(9):2127-33. doi: 10.1002/cncr.22228.
- Pandey M, Mathew A, Kattoor J, Abraham EK, Mathew BS, Rajan B, Nair KM. Malignant phyllodes tumor. Breast J. 2001 Nov-Dec;7(6):411-6. doi: 10.1046/j.1524-4741.2001.07606.x.
- Boutrus RR, Khair S, Abdelazim Y, Nasr S, Ibraheem MH, Farahat A, El Sebaie M. Phyllodes tumors of the breast: Adjuvant radiation therapy revisited. Breast. 2021 Aug;58:1-5. doi: 10.1016/j.breast.2021.03.013. Epub 2021 Apr 7.
- Yu CY, Huang TW, Tam KW. Management of phyllodes tumor: A systematic review and meta-analysis of real-world evidence. Int J Surg. 2022 Nov;107:106969. doi: 10.1016/j.ijsu.2022.106969. Epub 2022 Oct 31.
- Li J, Tsang JY, Chen C, Chan SK, Cheung SY, Wu C, Kwong A, Hu J, Hu H, Zhou D, Tse GM. Predicting Outcome in Mammary Phyllodes Tumors: Relevance of Clinicopathological Features. Ann Surg Oncol. 2019 Sep;26(9):2747-2758. doi: 10.1245/s10434-019-07445-1. Epub 2019 May 20.
- Pezner RD, Schultheiss TE, Paz IB. Malignant phyllodes tumor of the breast: local control rates with surgery alone. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2008 Jul 1;71(3):710-3. doi: 10.1016/j.ijrobp.2007.10.051. Epub 2008 Jan 30.
- Moffat CJ, Pinder SE, Dixon AR, Elston CW, Blamey RW, Ellis IO. Phyllodes tumours of the breast: a clinicopathological review of thirty-two cases. Histopathology. 1995 Sep;27(3):205-18. doi: 10.1111/j.1365-2559.1995.tb00212.x.
- Md Nasir ND, Koh VCY, Cree IA, Ruiz BII, Del Aguila J, Armon S, Fox SB, Lakhani SR, Tan PH. Phyllodes tumour evidence gaps mapped from the 5th edition of the WHO classification of tumours of the breast. Histopathology. 2023 Apr;82(5):704-712. doi: 10.1111/his.14856. Epub 2023 Jan 30.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SYSKY-2024-1127-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .