Effekter av strålebehandling ved borderline og ondartede phyllodes-svulster etter R0-reseksjon
Effekter av strålebehandling på tilbakefall og overlevelse i borderline og ondartede phyllodes-svulster etter R0-reseksjon: en tilbøyelighetsscoreanalyse
Brystfyllsvulster (PT) er sjeldne fibroepiteliale neoplasmer som stammer fra stromalt vev og utgjør mindre enn 1 % av alle brystsvulster. Verdens helseorganisasjon (WHO) klassifiserer PT i benigne, borderline og ondartede subtyper basert på patologiske egenskaper som mitotisk aktivitet, cellulær atypi, tumormargininvasjon og stromal sammensetning 1. Tilstedeværelsen av ondartede heterologe elementer karakteriserer svulsten som ondartet 2. Kirurgi er den primære behandlingen. Men selv etter R0-reseksjon, har borderline phyllodes tumors (BoPT) og ondartede phyllodes tumors (MPT) pasienter fortsatt høy risiko for lokalt residiv, med forekomster på henholdsvis 15%-20% og 25%-30%. Dessuten forekommer metastaser nesten bare i MPT, med en fjernmetastasering som når 22 %.
Adjuvant strålebehandling har vakt oppmerksomhet for sitt potensial for å forbedre lokal kontroll og redusere residiv, men rollen etter R0-reseksjon hos PT-pasienter er fortsatt uklar. Strålebehandling reduserer lokalt residivfrekvens i BoPT og MPT betydelig, men viser ingen vesentlig fordel i benigne tilfeller. En metaanalyse av Yu et al. funnet at denne effekten er begrenset til MPT. I tillegg er effekten av strålebehandling på overlevelsesrater ved PT fortsatt kontroversiell. De fleste eksisterende studier er retrospektive og møter begrensninger som små utvalgsstørrelser. Sjeldenheten av PT og motstridende bevis på virkningen av strålebehandling nødvendiggjør videre studier. Mens prospektive studier er vanskelige på grunn av begrensede tilfeller, kan godt utformede retrospektive studier tilby verdifull innsikt. I denne studien analyserte etterforskerne også prognostiske faktorer og identifiserte undergrupper for å gi en klinisk referanse for anvendelse av postoperativ strålebehandling hos BoPT- og MPT-pasienter.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510050
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kina
- Third Hospital of Nanchang
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- pasienter som opprinnelig ble diagnostisert med BoPT eller MPT og gjennomgikk R0 reseksjonskirurgi
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som hadde sin første operasjon på andre sykehus uten nøyaktige baseline-data
- pasienter som fikk strålebehandling før operasjonen
- de som har innledende fjernmetastaser før behandling
- pasienter mistet til oppfølging etter behandling
- pasienter med en historie med eller samtidig brystkreft eller precancerøse lesjoner i det ipsilaterale brystet eller med brystkreft i det kontralaterale brystet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Phyllodes svulster pasienter som fikk strålebehandling etter R0-reseksjon
|
Postoperativ strålebehandling med 3D-CRT og IMRT-teknikker etter R0-reseksjon hos BoPT- og MPT-pasienter
Pasienter som fikk R0-reseksjon (fullstendig reseksjon uten tumormargin)
|
|
Phyllodes svulster pasienter som fikk R0-reseksjon alene
|
Pasienter som fikk R0-reseksjon (fullstendig reseksjon uten tumormargin)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
5-års lokal gjentakelsesfri overlevelse
Tidsramme: Fem år
|
Tidsperioden fra den første R0-reseksjonen til enten påvisning av lokalt residiv eller den endelige oppfølgingen.
|
Fem år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
5-års total overlevelse
Tidsramme: Fem år
|
Tiden fra første R0-reseksjon til enten dødelighet av alle årsaker eller siste oppfølging.
|
Fem år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Belkacemi Y, Bousquet G, Marsiglia H, Ray-Coquard I, Magne N, Malard Y, Lacroix M, Gutierrez C, Senkus E, Christie D, Drumea K, Lagneau E, Kadish SP, Scandolaro L, Azria D, Ozsahin M. Phyllodes tumor of the breast. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2008 Feb 1;70(2):492-500. doi: 10.1016/j.ijrobp.2007.06.059. Epub 2007 Oct 10.
- Macdonald OK, Lee CM, Tward JD, Chappel CD, Gaffney DK. Malignant phyllodes tumor of the female breast: association of primary therapy with cause-specific survival from the Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) program. Cancer. 2006 Nov 1;107(9):2127-33. doi: 10.1002/cncr.22228.
- Pandey M, Mathew A, Kattoor J, Abraham EK, Mathew BS, Rajan B, Nair KM. Malignant phyllodes tumor. Breast J. 2001 Nov-Dec;7(6):411-6. doi: 10.1046/j.1524-4741.2001.07606.x.
- Boutrus RR, Khair S, Abdelazim Y, Nasr S, Ibraheem MH, Farahat A, El Sebaie M. Phyllodes tumors of the breast: Adjuvant radiation therapy revisited. Breast. 2021 Aug;58:1-5. doi: 10.1016/j.breast.2021.03.013. Epub 2021 Apr 7.
- Yu CY, Huang TW, Tam KW. Management of phyllodes tumor: A systematic review and meta-analysis of real-world evidence. Int J Surg. 2022 Nov;107:106969. doi: 10.1016/j.ijsu.2022.106969. Epub 2022 Oct 31.
- Li J, Tsang JY, Chen C, Chan SK, Cheung SY, Wu C, Kwong A, Hu J, Hu H, Zhou D, Tse GM. Predicting Outcome in Mammary Phyllodes Tumors: Relevance of Clinicopathological Features. Ann Surg Oncol. 2019 Sep;26(9):2747-2758. doi: 10.1245/s10434-019-07445-1. Epub 2019 May 20.
- Pezner RD, Schultheiss TE, Paz IB. Malignant phyllodes tumor of the breast: local control rates with surgery alone. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2008 Jul 1;71(3):710-3. doi: 10.1016/j.ijrobp.2007.10.051. Epub 2008 Jan 30.
- Moffat CJ, Pinder SE, Dixon AR, Elston CW, Blamey RW, Ellis IO. Phyllodes tumours of the breast: a clinicopathological review of thirty-two cases. Histopathology. 1995 Sep;27(3):205-18. doi: 10.1111/j.1365-2559.1995.tb00212.x.
- Md Nasir ND, Koh VCY, Cree IA, Ruiz BII, Del Aguila J, Armon S, Fox SB, Lakhani SR, Tan PH. Phyllodes tumour evidence gaps mapped from the 5th edition of the WHO classification of tumours of the breast. Histopathology. 2023 Apr;82(5):704-712. doi: 10.1111/his.14856. Epub 2023 Jan 30.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SYSKY-2024-1127-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .