Auswirkungen der Strahlentherapie bei Borderline- und malignen Phyllodes-Tumoren nach R0-Resektion
Auswirkungen der Strahlentherapie auf das Wiederauftreten und Überleben bei Borderline- und malignen Phyllodes-Tumoren nach R0-Resektion: eine Propensity-Score-Analyse
Brustphyllodentumoren (PT) sind seltene fibroepitheliale Neoplasien, die aus Stromagewebe entstehen und weniger als 1 % aller Brusttumoren ausmachen. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) klassifiziert PT auf der Grundlage pathologischer Merkmale wie mitotischer Aktivität, zellulärer Atypie, Tumorrandinvasion und Stromazusammensetzung in gutartige, grenzwertige und bösartige Subtypen 1. Das Vorhandensein bösartiger heterologer Elemente charakterisiert den Tumor als bösartig 2. Eine Operation ist die primäre Behandlung. Allerdings besteht auch nach der R0-Resektion bei Patienten mit Borderline-Phyllodes-Tumoren (BoPT) und malignen Phyllodes-Tumoren (MPT) weiterhin ein hohes Risiko für ein lokales Rezidiv, mit Raten von 15–20 % bzw. 25–30 %. Darüber hinaus treten Metastasen fast ausschließlich bei MPT auf, wobei die Fernmetastasierungsrate 22 % erreicht.
Die adjuvante Strahlentherapie hat aufgrund ihres Potenzials zur Verbesserung der lokalen Kontrolle und zur Reduzierung von Rezidiven Aufmerksamkeit erregt, die Rolle nach R0-Resektion bei PT-Patienten bleibt jedoch unklar. Die Strahlentherapie reduziert die Lokalrezidivraten bei BoPT und MPT erheblich, zeigt jedoch bei gutartigen Fällen keinen wesentlichen Nutzen. Eine Metaanalyse von Yu et al. fanden heraus, dass dieser Effekt auf MPT beschränkt ist. Darüber hinaus bleibt die Auswirkung der Strahlentherapie auf die Überlebensraten bei PT umstritten. Die meisten vorhandenen Studien sind retrospektiv und unterliegen Einschränkungen wie kleinen Stichprobengrößen. Die Seltenheit von PT und widersprüchliche Beweise für die Wirkung der Strahlentherapie erfordern weitere Untersuchungen. Während prospektive Studien aufgrund der begrenzten Anzahl an Fällen schwierig sind, können gut konzipierte retrospektive Studien wertvolle Erkenntnisse liefern. In dieser Studie analysierten die Forscher auch prognostische Faktoren und identifizierten Untergruppen, um eine klinische Referenz für die Anwendung der postoperativen Strahlentherapie bei BoPT- und MPT-Patienten bereitzustellen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510120
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510050
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, China
- Third Hospital of Nanchang
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen zunächst BoPT oder MPT diagnostiziert wurde und die sich einer R0-Resektion unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
- Patienten, deren Erstoperation in anderen Krankenhäusern ohne genaue Ausgangsdaten durchgeführt wurde
- Patienten, die vor der Operation eine Strahlentherapie erhalten haben
- diejenigen, die vor der Behandlung erste Fernmetastasen aufwiesen
- Patienten verloren nach der Behandlung die Nachsorge
- Patienten mit einer Vorgeschichte oder gleichzeitigem Auftreten von Brustkrebs oder präkanzerösen Läsionen in der ipsilateralen Brust oder mit Brustkrebs in der kontralateralen Brust
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit Phyllodestumoren, die nach R0-Resektion eine Strahlentherapie erhielten
|
Postoperative Strahlentherapie mit 3D-CRT- und IMRT-Techniken nach R0-Resektion bei BoPT- und MPT-Patienten
Patienten, die eine R0-Resektion (vollständige Resektion ohne Tumorrand) erhielten
|
|
Patienten mit Phyllodestumoren, die nur eine R0-Resektion erhielten
|
Patienten, die eine R0-Resektion (vollständige Resektion ohne Tumorrand) erhielten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lokalrezidivfreies Überleben über 5 Jahre
Zeitfenster: Fünf Jahre
|
Der Zeitraum von der ersten R0-Resektion bis zur Erkennung eines Lokalrezidivs oder der letzten Nachuntersuchung.
|
Fünf Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
5-Jahres-Gesamtüberleben
Zeitfenster: Fünf Jahre
|
Die Zeit von der ersten R0-Resektion bis zur Gesamtmortalität oder der letzten Nachuntersuchung.
|
Fünf Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Belkacemi Y, Bousquet G, Marsiglia H, Ray-Coquard I, Magne N, Malard Y, Lacroix M, Gutierrez C, Senkus E, Christie D, Drumea K, Lagneau E, Kadish SP, Scandolaro L, Azria D, Ozsahin M. Phyllodes tumor of the breast. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2008 Feb 1;70(2):492-500. doi: 10.1016/j.ijrobp.2007.06.059. Epub 2007 Oct 10.
- Macdonald OK, Lee CM, Tward JD, Chappel CD, Gaffney DK. Malignant phyllodes tumor of the female breast: association of primary therapy with cause-specific survival from the Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) program. Cancer. 2006 Nov 1;107(9):2127-33. doi: 10.1002/cncr.22228.
- Pandey M, Mathew A, Kattoor J, Abraham EK, Mathew BS, Rajan B, Nair KM. Malignant phyllodes tumor. Breast J. 2001 Nov-Dec;7(6):411-6. doi: 10.1046/j.1524-4741.2001.07606.x.
- Boutrus RR, Khair S, Abdelazim Y, Nasr S, Ibraheem MH, Farahat A, El Sebaie M. Phyllodes tumors of the breast: Adjuvant radiation therapy revisited. Breast. 2021 Aug;58:1-5. doi: 10.1016/j.breast.2021.03.013. Epub 2021 Apr 7.
- Yu CY, Huang TW, Tam KW. Management of phyllodes tumor: A systematic review and meta-analysis of real-world evidence. Int J Surg. 2022 Nov;107:106969. doi: 10.1016/j.ijsu.2022.106969. Epub 2022 Oct 31.
- Li J, Tsang JY, Chen C, Chan SK, Cheung SY, Wu C, Kwong A, Hu J, Hu H, Zhou D, Tse GM. Predicting Outcome in Mammary Phyllodes Tumors: Relevance of Clinicopathological Features. Ann Surg Oncol. 2019 Sep;26(9):2747-2758. doi: 10.1245/s10434-019-07445-1. Epub 2019 May 20.
- Pezner RD, Schultheiss TE, Paz IB. Malignant phyllodes tumor of the breast: local control rates with surgery alone. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2008 Jul 1;71(3):710-3. doi: 10.1016/j.ijrobp.2007.10.051. Epub 2008 Jan 30.
- Moffat CJ, Pinder SE, Dixon AR, Elston CW, Blamey RW, Ellis IO. Phyllodes tumours of the breast: a clinicopathological review of thirty-two cases. Histopathology. 1995 Sep;27(3):205-18. doi: 10.1111/j.1365-2559.1995.tb00212.x.
- Md Nasir ND, Koh VCY, Cree IA, Ruiz BII, Del Aguila J, Armon S, Fox SB, Lakhani SR, Tan PH. Phyllodes tumour evidence gaps mapped from the 5th edition of the WHO classification of tumours of the breast. Histopathology. 2023 Apr;82(5):704-712. doi: 10.1111/his.14856. Epub 2023 Jan 30.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SYSKY-2024-1127-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .