Effetti della radioterapia nei tumori filloidi borderline e maligni dopo resezione R0
Effetti della radioterapia sulla recidiva e sulla sopravvivenza nei tumori filloidi maligni e borderline dopo resezione R0: un'analisi del punteggio di propensione
I tumori filloidi al seno (PT) sono rare neoplasie fibroepiteliali che originano dal tessuto stromale e rappresentano meno dell'1% di tutti i tumori al seno. L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) classifica il PT in sottotipi benigni, borderline e maligni in base a caratteristiche patologiche quali attività mitotica, atipia cellulare, invasione dei margini tumorali e composizione stromale 1. La presenza di elementi eterologhi maligni caratterizza il tumore come maligno 2. La chirurgia è il trattamento primario. Tuttavia, anche dopo la resezione R0, i pazienti con tumori filloidi borderline (BoPT) e tumori filloidi maligni (MPT) rimangono ad alto rischio di recidiva locale, con tassi rispettivamente del 15%-20% e del 25%-30%. Inoltre, le metastasi si verificano quasi esclusivamente nell’MPT, con un tasso di metastasi a distanza che raggiunge il 22%.
La radioterapia adiuvante ha attirato l’attenzione per il suo potenziale nel migliorare il controllo locale e ridurre le recidive, ma il ruolo dopo resezione R0 nei pazienti PT rimane poco chiaro. La radioterapia riduce significativamente i tassi di recidiva locale nel BoPT e nel MPT, ma non mostra alcun beneficio sostanziale nei casi benigni. Tuttavia, una meta-analisi di Yu et al. scoperto che questo effetto è limitato a MPT. Inoltre, l’effetto della radioterapia sui tassi di sopravvivenza nel PT rimane controverso. La maggior parte degli studi esistenti sono retrospettivi e presentano limitazioni come le dimensioni ridotte del campione. La rarità del PT e le prove contrastanti sull'impatto della radioterapia necessitano di ulteriori studi. Sebbene gli studi prospettici siano difficili a causa dei casi limitati, studi retrospettivi ben progettati possono offrire informazioni preziose. In questo studio, i ricercatori hanno anche analizzato i fattori prognostici e identificato i sottogruppi per fornire un riferimento clinico per l’applicazione della radioterapia postoperatoria nei pazienti con BoPT e MPT.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510120
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510050
- Sun Yat-sen University Cancer Center
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, Cina
- Third Hospital of Nanchang
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- pazienti a cui era stato inizialmente diagnosticato BoPT o MPT e sottoposti a intervento chirurgico di resezione R0
Criteri di esclusione:
- pazienti che hanno subito un intervento chirurgico iniziale in altri ospedali senza dati di riferimento accurati
- pazienti che hanno ricevuto radioterapia prima dell’intervento chirurgico
- quelli che presentano metastasi iniziali a distanza prima del trattamento
- pazienti persi al follow-up dopo il trattamento
- pazienti con anamnesi o concomitante cancro al seno o lesioni precancerose nel seno ipsilaterale o con cancro al seno nel seno controlaterale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con tumori filloidi sottoposti a radioterapia dopo resezione R0
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Radioterapia postoperatoria con tecniche 3D-CRT e IMRT dopo resezione R0 in pazienti con BoPT e MPT
Pazienti sottoposti a resezione R0 (resezione completa senza margine tumorale)
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Pazienti con tumori filloidi sottoposti a sola resezione R0
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Pazienti sottoposti a resezione R0 (resezione completa senza margine tumorale)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza libera da recidiva locale a 5 anni
Lasso di tempo: Cinque anni
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Il periodo di tempo che intercorre dalla resezione R0 iniziale al rilevamento della recidiva locale o al follow-up finale.
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Cinque anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza complessiva a 5 anni
Lasso di tempo: Cinque anni
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Il tempo trascorso dalla prima resezione R0 alla mortalità per tutte le cause o all'ultimo follow-up.
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Cinque anni
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Belkacemi Y, Bousquet G, Marsiglia H, Ray-Coquard I, Magne N, Malard Y, Lacroix M, Gutierrez C, Senkus E, Christie D, Drumea K, Lagneau E, Kadish SP, Scandolaro L, Azria D, Ozsahin M. Phyllodes tumor of the breast. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2008 Feb 1;70(2):492-500. doi: 10.1016/j.ijrobp.2007.06.059. Epub 2007 Oct 10.
- Macdonald OK, Lee CM, Tward JD, Chappel CD, Gaffney DK. Malignant phyllodes tumor of the female breast: association of primary therapy with cause-specific survival from the Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) program. Cancer. 2006 Nov 1;107(9):2127-33. doi: 10.1002/cncr.22228.
- Pandey M, Mathew A, Kattoor J, Abraham EK, Mathew BS, Rajan B, Nair KM. Malignant phyllodes tumor. Breast J. 2001 Nov-Dec;7(6):411-6. doi: 10.1046/j.1524-4741.2001.07606.x.
- Boutrus RR, Khair S, Abdelazim Y, Nasr S, Ibraheem MH, Farahat A, El Sebaie M. Phyllodes tumors of the breast: Adjuvant radiation therapy revisited. Breast. 2021 Aug;58:1-5. doi: 10.1016/j.breast.2021.03.013. Epub 2021 Apr 7.
- Yu CY, Huang TW, Tam KW. Management of phyllodes tumor: A systematic review and meta-analysis of real-world evidence. Int J Surg. 2022 Nov;107:106969. doi: 10.1016/j.ijsu.2022.106969. Epub 2022 Oct 31.
- Li J, Tsang JY, Chen C, Chan SK, Cheung SY, Wu C, Kwong A, Hu J, Hu H, Zhou D, Tse GM. Predicting Outcome in Mammary Phyllodes Tumors: Relevance of Clinicopathological Features. Ann Surg Oncol. 2019 Sep;26(9):2747-2758. doi: 10.1245/s10434-019-07445-1. Epub 2019 May 20.
- Pezner RD, Schultheiss TE, Paz IB. Malignant phyllodes tumor of the breast: local control rates with surgery alone. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2008 Jul 1;71(3):710-3. doi: 10.1016/j.ijrobp.2007.10.051. Epub 2008 Jan 30.
- Moffat CJ, Pinder SE, Dixon AR, Elston CW, Blamey RW, Ellis IO. Phyllodes tumours of the breast: a clinicopathological review of thirty-two cases. Histopathology. 1995 Sep;27(3):205-18. doi: 10.1111/j.1365-2559.1995.tb00212.x.
- Md Nasir ND, Koh VCY, Cree IA, Ruiz BII, Del Aguila J, Armon S, Fox SB, Lakhani SR, Tan PH. Phyllodes tumour evidence gaps mapped from the 5th edition of the WHO classification of tumours of the breast. Histopathology. 2023 Apr;82(5):704-712. doi: 10.1111/his.14856. Epub 2023 Jan 30.
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- SYSKY-2024-1127-01
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