Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты лучевой терапии при пограничных и злокачественных филлодных опухолях после резекции R0

16 января 2025 г. обновлено: Yan Nie, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Влияние лучевой терапии на рецидив и выживаемость при пограничных и злокачественных филлодных опухолях после резекции R0: анализ оценки склонности

Филлодные опухоли молочной железы (ФТ) представляют собой редкие фиброэпителиальные новообразования, происходящие из стромальной ткани, и составляют менее 1% всех опухолей молочной железы. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) классифицирует ПТ на доброкачественный, пограничный и злокачественный подтипы на основании таких патологических особенностей, как митотическая активность, клеточная атипия, инвазия границ опухоли и состав стромы1. Наличие злокачественных гетерологичных элементов характеризует опухоль как злокачественную 2. Основным методом лечения является хирургическое вмешательство. Однако даже после резекции R0 пациенты с пограничными листовидными опухолями (BoPT) и злокачественными листовидными опухолями (MPT) остаются с высоким риском местного рецидива с частотой 15–20% и 25–30% соответственно. Более того, метастазы возникают практически только при МРТ, причем частота отдаленных метастазов достигает 22%.

Адъювантная лучевая терапия привлекла внимание своим потенциалом улучшения местного контроля и уменьшения рецидивов, но роль резекции R0 у пациентов с ПТ остается неясной. Лучевая терапия значительно снижает частоту местных рецидивов при БоПТ и МРТ, но не дает существенных преимуществ в доброкачественных случаях. Однако метаанализ Yu et al. обнаружили, что этот эффект ограничивается MPT. Кроме того, влияние лучевой терапии на выживаемость при ПТ остается спорным. Большинство существующих исследований являются ретроспективными и сталкиваются с ограничениями, такими как небольшой размер выборки. Редкость ПТ и противоречивые данные о влиянии лучевой терапии требуют дальнейшего изучения. Хотя проспективные исследования затруднены из-за ограниченного числа случаев, хорошо спланированные ретроспективные исследования могут дать ценную информацию. В этом исследовании исследователи также проанализировали прогностические факторы и определили подгруппы, чтобы предоставить клинические рекомендации по применению послеоперационной лучевой терапии у пациентов с BoPT и MPT.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

480

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510120
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510050
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Китай
        • Third Hospital of Nanchang

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с патологическим диагнозом БоПТ и МРТ, перенесшие операцию в трех медицинских учреждениях Китая: Мемориальной больнице Сунь Ятсена Университета Сунь Ятсена, Онкологическом центре Университета Сунь Ятсена и Третьей дочерней больнице Наньчанского университета.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, у которых первоначально был диагностирован БоРТ или МРТ и которые перенесли операцию по резекции R0

Критерии исключения:

  • пациенты, перенесшие первоначальную операцию в других больницах, без точных исходных данных
  • пациенты, получившие лучевую терапию перед операцией
  • пациенты с начальными отдаленными метастазами до лечения
  • пациенты, выбывшие из-под наблюдения после лечения
  • пациенты с историей или сопутствующим раком молочной железы или предраковыми поражениями в ипсилатеральной молочной железе или с раком молочной железы в контралатеральной молочной железе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с листовидными опухолями, получившие лучевую терапию после резекции R0
Послеоперационная лучевая терапия с использованием методов 3D-CRT и IMRT после резекции R0 у пациентов с BoPT и MPT
Пациенты, перенесшие резекцию R0 (полная резекция без края опухоли)
Пациенты с филлоидными опухолями, перенесшие только резекцию R0
Пациенты, перенесшие резекцию R0 (полная резекция без края опухоли)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
5-летняя местная безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: Пять лет
Период времени от первоначальной резекции R0 до обнаружения местного рецидива или окончательного наблюдения.
Пять лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
5-летняя общая выживаемость
Временное ограничение: Пять лет
Время от первой резекции R0 до смертности от всех причин или до последнего наблюдения.
Пять лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 января 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

нет плана сделать данные отдельных участников доступными для других исследователей.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться