국소 재발성 유방암 환자의 감시 림프절 재수술을 위한 사진 의학 기반 이중 접근법
감시 림프절 생검(SLNB)은 초기 유방암 환자의 병기 결정 및 치료 계획에 필수적입니다. 덜 침습적인 시술로서 합병증을 줄이고 환자 결과를 개선함으로써 겨드랑이 림프절 절제술(ALND)을 대체했습니다. 그러나 유방암의 10년 국소 재발률은 약 2~10%이며, 재발성 유방암의 수술적 관리에서 SLNB의 역할은 여전히 불분명합니다.
NCCN 가이드라인과 한국 유방암 치료 권고사항에 따르면, 재발성 유방암의 수술적 관리에는 이전에 유방보존술과 방사선요법을 받은 환자에 대한 유방절제술과 겨드랑이 림프절 수술이 포함됩니다. 겨드랑이 재발의 경우 가능하면 수술을 권장하고 이후 방사선 치료를 시행합니다. 반대로, ASCO 가이드라인에서는 수술로 절제 가능한 재발성 유방암에 대해 SLNB를 권장하고 있으며, 최근 연구에서는 반복 감시 림프절 생검(reSLNB)에 대한 유망한 결과가 보고되었습니다. Vugts Get al. reSLNB의 종양 음성률은 80.1%로 나타났으며, 이는 많은 경우 ALND를 피할 수 있음을 시사합니다.
reSLNB는 불필요한 침습적 시술과 관련 합병증을 줄이는 이점을 제공하지만 이전에 수술과 방사선 치료를 받은 환자의 림프 경로 장애로 인해 어려움이 남아 있습니다. 또한, 이들 환자의 장기 예후에 대한 연구는 여전히 제한적입니다.
이 연구는 국소 재발성 유방암으로 reSLNB를 겪는 환자에서 전통적인 방사성 추적자 방법과 인도시아닌 녹색 형광(ICG-F)을 결합한 사진 의학 기반 이중 국소화 기술을 사용하여 감시 림프절의 검출 속도를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: SEEYOUN LEE
- 전화번호: +82-31-920-1736
연구 장소
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Goyang-si, 대한민국
- 모병
- National Cancer Center
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연락하다:
- SEEYOUN LEE
- 전화번호: +82-31-920-1736
- 이메일: seeyoun@ncc.re.kr
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연락하다:
- SEEYOUN LEE
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 이전에 동측 겨드랑이 수술을 받은 적이 있는 동측 국소 재발 유방암 환자.
- 18세 이상의 여성 환자.
- ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 성과 상태는 0 또는 1입니다.
- 자발적으로 연구에 참여하기로 결정하고 서면 동의서를 제공한 환자.
제외 기준:
- 원격 전이가 있는 환자.
- 이전에 동측 유방절제술을 받은 환자.
- 임신 또는 모유 수유 여성.
- 사전 동의를 이해하거나 제공하는 능력이 손상되는 일반적인 상태의 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인도시아닌 녹색 형광을 갖는 방사성 동위원소(RI)(ICG-F)
방사성 동위원소와 인도시아닌 녹색 형광(ICG-F)의 조합을 사용한 감시 림프절 매핑
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감시림프절(SLN)의 식별률을 평가합니다.
이 연구에서는 SLN 매핑을 위한 다양한 위치 파악 기술을 기반으로 식별률을 비교할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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감시 림프절(SLN)의 식별률
기간: 수술 당일
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수술 당일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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감시 림프절 위치 파악 기술에 따른 식별율 비교
기간: 수술 당일
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수술 당일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: SEEYOUN LEE, National Cancer Center, Korea
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NCC-2310621-2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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