궤양성 대장염(UC)이 있는 히스패닉을 위한 맞춤형 항염증제(A-I) 식이 요법
2026년 3월 24일 업데이트: Oriana Mazorra Damas, University of Miami
궤양성 대장염을 앓고 있는 히스패닉 환자를 위한 문화적으로 맞춤화된 항염증 식단
본 연구의 목적은 궤양성 대장염(UC)을 앓고 있는 H/L 환자의 질병 완화에 대한 히스패닉/라틴계(H/L) 식단의 토착 식품을 포함하는 항염증 식단의 효과를 테스트하고 다음의 바이오마커를 확인하는 것입니다. 식이요법에 대한 반응.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
122
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Oriana Damas, MD, MSCTI
- 전화번호: 305 243-6405
- 이메일: omazorra@med.miami.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Eytan I Stern, MS, RD, LD/N, CNSC
- 전화번호: 305 243-6405
- 이메일: eis43@miami.edu
연구 장소
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- 모병
- University of Miami Health System
-
연락하다:
- Michael Mijares
- 전화번호: 305 243-6405
- 이메일: mmijares74@med.miami.edu
-
수석 연구원:
- Oriana Damas, MD, MSCTI
-
연락하다:
- Niurka Colina, CRC
- 전화번호: 305 243-6405
- 이메일: nxc610@miami.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 의료 기록에서 궤양성 대장염 진단이 문서화되었습니다.
- 자신을 히스패닉/라틴계로 식별
- 16~75세
- SCCAI 3~9(하루 12회 이하)
- 대변 칼프로텍틴 > 150mg/dl.
- 지난 3개월 동안 질병에 대한 안정적인 약물 치료를 받았음
- 라틴 음식(녹말이 많은 야채, 쌀, 열대 과일, 질경이)에 대한 호감도
- 지난 달 최근 염증성 장질환(IBD) 관련 입원이 없었습니다.
제외 기준:
- 크론병 진단(CD).
- 이전 회장항문 문합(J-파우치) 또는 전환
- 최근 4주 동안 최근 입원한 적이 없습니다.
- 지난 4주 동안 Clostridium difficile 또는 장 감염이 없었습니다.
- 지난 4주 동안 프로바이오틱스를 사용하지 않았습니다.
- 특정 탄수화물 식이요법, 지중해식 식이요법, 항염증 식이요법을 따르는 환자
- 활동성 암이 없거나 식이요법을 따르는 능력을 제한하는 질환(심부전, 말기 신장 질환)이 없습니다.
- 연구 기간 동안 임신, 모유 수유 또는 임신 계획이 있는 경우
- 스크리닝 당시 및 연구 기간 동안 총 비경구 영양법의 사용
- 기타 중요하거나 생명을 위협하는 동반질환
- 연구기간 동안 항생제 사용의 필요성
- 동의할 수 없는 성인
- 16세 미만 및 75세 초과
- 죄수들
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 케이터링 다이어트 그룹
참가자는 최대 8주 동안 이 팔에 머물게 됩니다.
|
참가자들은 식품 안전 준비 방법 및 조리 방법에 관해 영양사와 함께 가상 주간 다이어트 지침을 받게 됩니다.
환자는 식료품비를 위한 주간 상품권을 받게 됩니다.
평균적으로 영양사와의 초기 상담은 30분, 후속 상담은 7회 20분 정도 소요됩니다.
참가자들은 매주 최대 30분 동안 Zoom을 통해 식이요법 상담을 받게 됩니다.
영양사는 참가자들과 만나 다이어트 요법을 따르는 것의 이점을 설명할 것입니다.
참가자는 영양사 및 수석 조사관과 함께 Zoom을 통해 1회 50분 피드백 세션에 참여하게 됩니다.
세션 동안 참가자들은 활동성 질병 동안 선호하는 음식/레시피, 레시피의 호감도, 레시피 준비의 용이성, 식이요법 준수 및 건강한 식품의 경제성에 대해 논의합니다.
참가자는 8주 동안 케이터링 음식을 제공받으며, 연구팀이 아침, 점심, 저녁 식사를 제공합니다.
참가자는 하루 3끼의 케이터링 음식을 제공받고, 매일 식사 섭취량을 기록합니다.
케이터링 식단은 매주 참가자의 집으로 배송됩니다.
식단은 첨가물이 거의 없는 주로 통곡물 식품으로 구성되며, 미국의 주식에 중점을 둡니다.
|
|
실험적: 다이어트지도 그룹
참가자는 최대 8주 동안 이 팔에 머물게 됩니다.
|
참가자들은 식품 안전 준비 방법 및 조리 방법에 관해 영양사와 함께 가상 주간 다이어트 지침을 받게 됩니다.
환자는 식료품비를 위한 주간 상품권을 받게 됩니다.
평균적으로 영양사와의 초기 상담은 30분, 후속 상담은 7회 20분 정도 소요됩니다.
참가자들은 매주 최대 30분 동안 Zoom을 통해 식이요법 상담을 받게 됩니다.
영양사는 참가자들과 만나 다이어트 요법을 따르는 것의 이점을 설명할 것입니다.
참가자는 영양사 및 수석 조사관과 함께 Zoom을 통해 1회 50분 피드백 세션에 참여하게 됩니다.
세션 동안 참가자들은 활동성 질병 동안 선호하는 음식/레시피, 레시피의 호감도, 레시피 준비의 용이성, 식이요법 준수 및 건강한 식품의 경제성에 대해 논의합니다.
참가자는 8주 동안 케이터링 음식을 제공받으며, 연구팀이 아침, 점심, 저녁 식사를 제공합니다.
참가자는 하루 3끼의 케이터링 음식을 제공받고, 매일 식사 섭취량을 기록합니다.
케이터링 식단은 매주 참가자의 집으로 배송됩니다.
식단은 첨가물이 거의 없는 주로 통곡물 식품으로 구성되며, 미국의 주식에 중점을 둡니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
단순 임상 대장염 활동 지수(SCCAI)로 측정한 식이 중재 후의 임상 반응
기간: 최대 8주
|
SCCAI로 측정됩니다.
|
최대 8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대변 칼프로텍틴
기간: 최대 8주
|
분변 칼프로텍틴 수치 변화.
|
최대 8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Oriana Damas, MD, MSCTI, University of Miami Health System
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 5일
기본 완료 (추정된)
2030년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20240857
- 1R01DK140964-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .