Räätälöity anti-inflammatorinen (A-I) ruokavalio latinalaisamerikkalaisille, joilla on haavainen paksusuolitulehdus (UC)
tiistai 24. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Oriana Mazorra Damas, University of Miami
Kulttuurisesti räätälöity tulehdusta estävä ruokavalio latinalaisamerikkalaisille potilaille, joilla on haavainen paksusuolentulehdus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata anti-inflammatorisen ruokavalion, joka sisältää latinalaisamerikkalaisen/latinolaisen (H/L) ruokavalion alkuperäisiä ruokia, vaikutusta taudin remissioon H/L-potilailla, joilla on haavainen paksusuolitulehdus (UC) ja tunnistaa sen biomarkkerit. vastaus ruokavaliohoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
122
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Oriana Damas, MD, MSCTI
- Puhelinnumero: 305 243-6405
- Sähköposti: omazorra@med.miami.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Eytan I Stern, MS, RD, LD/N, CNSC
- Puhelinnumero: 305 243-6405
- Sähköposti: eis43@miami.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Rekrytointi
- University of Miami Health System
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Mijares
- Puhelinnumero: 305 243-6405
- Sähköposti: mmijares74@med.miami.edu
-
Päätutkija:
- Oriana Damas, MD, MSCTI
-
Ottaa yhteyttä:
- Niurka Colina, CRC
- Puhelinnumero: 305 243-6405
- Sähköposti: nxc610@miami.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Dokumentoitu diagnoosi haavaisesta paksusuolentulehduksesta lääketieteellisistä tiedoista.
- Tunnista itsesi latinalaisamerikkalaiseksi/latinoiseksi
- Ikäraja 16-75
- SCCAI 3-9 (enintään 12 suolen liikettä päivässä)
- Ulosteen kalprotektiini > 150 mg/dl.
- Vakailla lääkkeillä sairauteensa viimeisen 3 kuukauden ajan
- Latinalaisen ruoan (tärkkelyspitoiset vihannekset, riisi, trooppiset hedelmät, jauhobanaanit) miellyttävyys
- Ei äskettäin tulehdukselliseen suolistosairauteen (IBD) liittyvää sairaalahoitoa viimeisen kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Crohnin taudin diagnoosi (CD).
- Aiempi ileoanaalinen anastomoosi (J-pussi) tai poikkeama
- Ei viimeaikaisia sairaalahoitoja viimeisen 4 viikon aikana
- Ei Clostridium difficile tai enteroinfektioita viimeisen 4 viikon aikana
- Probiootteja ei ole käytetty viimeisen 4 viikon aikana
- Potilaat, jotka noudattavat tiettyä hiilihydraattiruokavaliota tai Välimeren ruokavaliota tai tulehdusta ehkäisevää ruokavaliota
- Ei aktiivista syöpää tai sairauksia, jotka rajoittavat heidän kykyään noudattaa ruokavaliota (sydämen vajaatoiminta, loppuvaiheen munuaissairaus)
- Raskaus, imetys tai raskauden suunnitteleminen tutkimusjakson aikana
- Parenteraalisen kokonaisravitsemuksen käyttö seulonnan aikana ja tutkimusjakson aikana
- Muut merkittävät tai hengenvaaralliset samanaikaiset sairaudet
- Antibioottien käytön tarve tutkimusjakson aikana
- Aikuiset eivät voi suostua
- Alle 16-vuotiaat ja yli 75-vuotiaat
- vangit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ruokavalioryhmä
Osallistujat ovat tässä käsissä enintään 8 viikkoa.
|
Osallistujat saavat virtuaalista viikoittaista ruokavalioopastusta ravitsemusterapeutin kanssa koskien elintarvikkeiden turvallisia valmistusmenetelmiä ja ruoanlaittokäytäntöjä.
Potilaat saavat viikoittain lahjakortteja päivittäistavarakaupan stipendiin.
Aloitusneuvonta ravitsemusterapeutin kanssa kestää keskimäärin 30 minuuttia ja 7 seurantakertaa 20 minuuttia.
Osallistujat saavat viikoittain ruokavalioneuvontaa Zoomissa jopa 30 minuutin ajan.
Ravitsemusterapeutti tapaa osallistujat selittääkseen ruokavalioterapian noudattamisen edut.
Osallistujat osallistuvat kertaluonteiseen 50 minuutin palauteistuntoon Zoomin kautta ravitsemusterapeutin ja päätutkijan kanssa.
Istunnon aikana osallistujat keskustelevat suosituista ruoista/resepteistä aktiivisen sairauden aikana, reseptien miellyttävyydestä, reseptien valmistamisen helppoudesta, ruokavalion noudattamisesta ja terveellisen ruoan kohtuuhintaisuudesta.
Osallistuja saa kahdeksan viikon ajan tilattua ruokaa, tutkimusryhmä tarjoaa osallistujille aamiaisen, lounaan ja päivällisen.
Osallistujat saavat tilattua ruokaa kolmeen päivittäiseen ateriaan ja kirjaavat päivittäisen ruokavalion.
Tilattu ruokavalio toimitetaan osallistujien koteihin viikoittain.
Ruokavalio koostuu pääasiassa täysravintoaineista, joissa on vähän lisäaineita, ja se keskittyy amerikkalaisiin peruselintarvikkeisiin.
|
|
Kokeellinen: Ruokavalion ohjausryhmä
Osallistujat ovat tässä käsissä enintään 8 viikkoa.
|
Osallistujat saavat virtuaalista viikoittaista ruokavalioopastusta ravitsemusterapeutin kanssa koskien elintarvikkeiden turvallisia valmistusmenetelmiä ja ruoanlaittokäytäntöjä.
Potilaat saavat viikoittain lahjakortteja päivittäistavarakaupan stipendiin.
Aloitusneuvonta ravitsemusterapeutin kanssa kestää keskimäärin 30 minuuttia ja 7 seurantakertaa 20 minuuttia.
Osallistujat saavat viikoittain ruokavalioneuvontaa Zoomissa jopa 30 minuutin ajan.
Ravitsemusterapeutti tapaa osallistujat selittääkseen ruokavalioterapian noudattamisen edut.
Osallistujat osallistuvat kertaluonteiseen 50 minuutin palauteistuntoon Zoomin kautta ravitsemusterapeutin ja päätutkijan kanssa.
Istunnon aikana osallistujat keskustelevat suosituista ruoista/resepteistä aktiivisen sairauden aikana, reseptien miellyttävyydestä, reseptien valmistamisen helppoudesta, ruokavalion noudattamisesta ja terveellisen ruoan kohtuuhintaisuudesta.
Osallistuja saa kahdeksan viikon ajan tilattua ruokaa, tutkimusryhmä tarjoaa osallistujille aamiaisen, lounaan ja päivällisen.
Osallistujat saavat tilattua ruokaa kolmeen päivittäiseen ateriaan ja kirjaavat päivittäisen ruokavalion.
Tilattu ruokavalio toimitetaan osallistujien koteihin viikoittain.
Ruokavalio koostuu pääasiassa täysravintoaineista, joissa on vähän lisäaineita, ja se keskittyy amerikkalaisiin peruselintarvikkeisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen vaste ruokavalion interventioiden jälkeen mitattuna yksinkertaisella kliinisellä koliittiaktiivisuusindeksillä (SCCAI)
Aikaikkuna: Enintään 8 viikkoa
|
Mitä mitataan SCCAI:lla.
|
Enintään 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uloste-kalprotektiini
Aikaikkuna: Enintään 8 viikkoa
|
Ulosteessa mitatun kalprotektiinin muutos.
|
Enintään 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Oriana Damas, MD, MSCTI, University of Miami Health System
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Gastroenteriitti
- Tulehdukselliset suolistosairaudet
- Koliitti
- Koliitti, haavainen
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Epidemiologiset mittaukset
- Ravitsemusarviointi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20240857
- 1R01DK140964-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .