파킨슨병의 보조요법으로서의 펙소페나딘
2026년 1월 17일 업데이트: Ihab Elsayed Hassan, Tanta University
기존 치료법으로 치료받은 파킨슨병 환자에서 펙소페나딘의 가능한 효능과 안전성을 평가하기 위한 임상 연구
파킨슨병(PD)은 운동 증상과 비운동 증상을 모두 특징으로 하는 만성 진행성 신경 질환입니다.
PD는 알츠하이머병에 이어 두 번째로 흔한 신경변성 장애이자 가장 흔한 운동 장애입니다.
PD에는 연령 관련 병리가 있습니다. 60세 이상 인구의 1~2%에 존재합니다.
이 질병은 운동완서(움직임이 느려짐) 또는 심지어 운동불능증(움직임 없음), 경직 및 자세 불안정, 휴식 중 손 떨림, 덜 일반적으로 발의 형태로 나타나는 무질서한 자발적 운동 활동의 3가지 특징이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
46
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ihab Elsayed Hassan, Doctor
- 전화번호: 0201067831661
- 이메일: ihassan@horus.edu.eg
연구 장소
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Tanta, 이집트, 31511
- 모병
- Tanta University
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연락하다:
- Ihab Elsayed Hassan, MSC
- 전화번호: 01067831661
- 이메일: ihassan@horus.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준: • 연령 ≥ 50세. 남성과 여성 모두 포함됩니다. 도파민 대체요법을 받고 있는 파킨슨병 환자. 수정된 Hoehn 및 Yahr 단계, MHY 1-4
제외 기준: • 비정형 파킨슨증 또는 약물 유발성 파킨슨증 모유 수유 임산부 및 임신 계획이 있는 여성. 간 및 신장 기능에 심각한 이상이 있는 환자. 급성 심장 질환의 병력/존재 알코올 및/또는 약물 남용자. 연구 약물에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자 결과를 방해하거나 참가자를 위험에 빠뜨릴 수 있는 기타 의학적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 컨트롤 암
6개월 동안 표준 도파민 대체 요법을 받게 됩니다.
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도파민 전구체는 1960년대 PD 치료를 위해 처음 개발되었으며 계속해서 PD 치료에 가장 효과적인 치료제로 사용되고 있습니다.
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활성 비교기: 펙소페나딘 그룹
6개월 동안 표준 도파민 대체 요법과 함께 하루에 한 번 펙소페나딘 180mg을 투여받게 됩니다.
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도파민 전구체는 1960년대 PD 치료를 위해 처음 개발되었으며 계속해서 PD 치료에 가장 효과적인 치료제로 사용되고 있습니다.
펙소페나딘은 2세대 항히스타민제 중 중추신경계에 침투하지 않고 중추신경계 부작용이 가장 적은 2세대 항히스타민제다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일차 결과는 통합 파킨슨병 평가 척도(Unified Parkinson's Disease Rating Scale)에 의한 파킨슨병 환자의 삶의 질 변화입니다.
기간: 6개월
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일차 결과는 통합 파킨슨병 평가 척도(Unified Parkinson's Disease Rating Scale)에 의한 파킨슨병 환자의 삶의 질 변화입니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 10일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3245
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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