Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fexofenadin som adjuverende terapi ved Parkinsons sygdom

17. januar 2026 opdateret af: Ihab Elsayed Hassan, Tanta University

Klinisk undersøgelse for at evaluere den mulige effektivitet og sikkerhed af Fexofenadin hos patienter med Parkinsons sygdom behandlet med konventionel behandling

Parkinsons sygdom (PD) er en kronisk, progressiv neurologisk lidelse karakteriseret ved både motoriske og ikke-motoriske symptomer. PD er den næsthyppigste neurodegenerative lidelse efter Alzheimers sygdom og den mest almindelige bevægelsesforstyrrelse. PD har aldersrelateret patologi; det er til stede i 1-2 % af befolkningen over 60 år. Sygdommen er karakteriseret ved en triade af forstyrret frivillig motorisk aktivitet i form af bradykinesi (langsom bevægelse) eller endda akinesi (fravær af bevægelse), stivhed og postural ustabilitet og en hvilende rysten i hænderne og sjældnere fødderne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

46

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Tanta, Egypten, 31511
        • Rekruttering
        • Tanta University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:• Alder ≥ 50 år. Både mænd og kvinder vil være inkluderet. Patienter med Parkinsons sygdom i dopaminerstatningsterapi. Modificeret Hoehn og Yahr etape, MHY 1-4

Eksklusionskriterier:• Atypisk parkinsonisme eller lægemiddelinduceret parkinsonisme Amning Gravide kvinder og kvinder med planlagt graviditet. Patienter med betydelige lever- og nyrefunktionsabnormiteter. Anamnese/tilstedeværelse af akut hjertesygdom Alkohol- og/eller stofmisbrugere. Patienter med kendt allergi over for undersøgelsens medicin Andre medicinske tilstande, der kan forstyrre resultater eller bringe deltageren i fare.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrolarm
vil modtage deres standard dopaminerstatningsbehandling i 6 måneder.
Medicin: Levodopa/carbidopa
En dopamin-precursor blev først udviklet til behandling af PD i 1960'erne og er fortsat det mest effektive terapeutiske middel til PD
Aktiv komparator: Fexofenadin gruppe
vil modtage Fexofenadin 180 mg én gang dagligt sammen med deres standard dopaminerstatningsbehandling i 6 måneder
Medicin: Levodopa/carbidopa
En dopamin-precursor blev først udviklet til behandling af PD i 1960'erne og er fortsat det mest effektive terapeutiske middel til PD
Medicin: Fexofenadin
Fexofenadin er en andengenerations antihistamin, der ikke trænger ind i CNS og har færrest CNS-bivirkninger blandt andengenerations antihistaminer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære resultat er ændringen i livskvalitet ved Parkinsons sygdom ved Unified Parkinsons Disease Rating Scale
Tidsramme: 6 måneder
Det primære resultat er ændringen i livskvalitet ved Parkinsons sygdom ved Unified Parkinsons Disease Rating Scale
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Samarbejdspartnere

Prof. Sahar Kamal Hegazy (Sahar K. Hegazy) Professor and Head of Clinical Pharmacy Department Faculty of Pharmacy Tanta University
Dr. Raed Ahmed Abdelmaboud Lecturer of Neurology-Neuropsychiatry Department Faculty of Medicine Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

21. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3245

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner