Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Feksofenadyna jako terapia uzupełniająca w chorobie Parkinsona

17 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Ihab Elsayed Hassan, Tanta University

Badanie kliniczne oceniające możliwą skuteczność i bezpieczeństwo feksofenadyny u pacjentów z chorobą Parkinsona leczonych konwencjonalnie

Choroba Parkinsona (PD) jest przewlekłą, postępującą chorobą neurologiczną, charakteryzującą się zarówno objawami motorycznymi, jak i niemotorycznymi. Choroba Parkinsona jest drugą po chorobie Alzheimera najczęstszą chorobą neurodegeneracyjną i najczęstszym zaburzeniem ruchu. PD ma patologię związaną z wiekiem; występuje u 1-2% populacji powyżej 60. roku życia. Choroba charakteryzuje się triadą zaburzeń dobrowolnej aktywności ruchowej w postaci bradykinezji (spowolnienie ruchu) lub nawet akinezji (brak ruchu), sztywności i niestabilności postawy oraz drżenia spoczynkowego rąk i rzadziej stóp.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

46

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Tanta, Egipt, 31511
        • Rekrutacyjny
        • Tanta University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: • Wiek ≥ 50 lat. Uwzględnieni zostaną zarówno mężczyźni, jak i kobiety. Pacjenci z chorobą Parkinsona leczeni substytucją dopaminy. Zmodyfikowany etap Hoehna i Yahra, MHY 1-4

Kryteria wykluczenia: • Parkinsonizm atypowy lub parkinsonizm polekowy Karmienie piersią Kobiety w ciąży i kobiety planujące ciążę. Pacjenci ze znacznymi zaburzeniami czynności wątroby i nerek. Historia/obecność ostrej choroby serca Osoby nadużywające alkoholu i/lub narkotyków. Pacjenci ze stwierdzoną alergią na badane leki. Inne schorzenia, które mogą zakłócać wyniki lub stanowić zagrożenie dla uczestnika.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: ramię sterujące
otrzymają standardową terapię zastępczą dopaminą przez 6 miesięcy.
Lek: Lewodopa/karbidopa
Prekursor dopaminy został po raz pierwszy opracowany do leczenia PD w latach 60. XX wieku i nadal jest najskuteczniejszym środkiem terapeutycznym w leczeniu PD
Aktywny komparator: Grupa feksofenadyny
będzie otrzymywać feksofenadynę w dawce 180 mg raz na dobę wraz ze standardową terapią zastępczą dopaminą przez 6 miesięcy
Lek: Lewodopa/karbidopa
Prekursor dopaminy został po raz pierwszy opracowany do leczenia PD w latach 60. XX wieku i nadal jest najskuteczniejszym środkiem terapeutycznym w leczeniu PD
Lek: Feksofenadyna
Feksofenadyna jest lekiem przeciwhistaminowym drugiej generacji, który nie przenika do OUN i ma najmniej skutków ubocznych ze strony OUN spośród leków przeciwhistaminowych drugiej generacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowym rezultatem jest zmiana jakości życia w chorobie Parkinsona według ujednoliconej skali oceny choroby Parkinsona
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Podstawowym rezultatem jest zmiana jakości życia w chorobie Parkinsona według ujednoliconej skali oceny choroby Parkinsona
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Współpracownicy

Prof. Sahar Kamal Hegazy (Sahar K. Hegazy) Professor and Head of Clinical Pharmacy Department Faculty of Pharmacy Tanta University
Dr. Raed Ahmed Abdelmaboud Lecturer of Neurology-Neuropsychiatry Department Faculty of Medicine Tanta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3245

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj