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Fexofenadina come terapia adiuvante nella malattia di Parkinson

17 gennaio 2026 aggiornato da: Ihab Elsayed Hassan, Tanta University

Studio clinico per valutare la possibile efficacia e sicurezza della fexofenadina in pazienti con malattia di Parkinson trattati con trattamento convenzionale

La malattia di Parkinson (MdP) è una malattia neurologica cronica e progressiva caratterizzata da sintomi sia motori che non motori. La malattia di Parkinson è la seconda malattia neurodegenerativa più comune dopo la malattia di Alzheimer e il disturbo del movimento più comune. La malattia di Parkinson ha patologie legate all'età; è presente nell'1-2% della popolazione sopra i 60 anni. La malattia è caratterizzata da una triade composta da attività motoria volontaria disordinata sotto forma di bradicinesia (lentezza dei movimenti) o anche acinesia (assenza di movimento), rigidità e instabilità posturale e tremore a riposo delle mani e meno comunemente dei piedi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

46

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Tanta, Egitto, 31511
        • Reclutamento
        • Tanta University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione: • Età ≥ 50 anni. Saranno inclusi sia i maschi che le femmine. Pazienti con malattia di Parkinson in terapia sostitutiva della dopamina. Stadio di Hoehn e Yahr modificato, MHY 1-4

Criteri di esclusione: • Parkinsonismo atipico o parkinsonismo indotto da farmaci. Allattamento al seno Donne incinte e donne con gravidanza pianificata. Pazienti con significative anomalie della funzionalità epatica e renale. Anamnesi/presenza di cardiopatie acute. Abuso di alcol e/o droghe. Pazienti con allergia nota ai farmaci in studio Altre condizioni mediche che possono interferire con i risultati o mettere in pericolo il partecipante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: braccio di controllo
riceveranno la terapia sostitutiva standard della dopamina per 6 mesi.
Droga: Levodopa/carbidopa
Un precursore della dopamina, è stato sviluppato per la prima volta per il trattamento della malattia di Parkinson negli anni '60 e continua ad essere l'agente terapeutico più efficace per la malattia.
Comparatore attivo: Gruppo fexofenadina
riceveranno Fexofenadina 180 mg una volta al giorno insieme alla terapia sostitutiva standard della dopamina per 6 mesi
Droga: Levodopa/carbidopa
Un precursore della dopamina, è stato sviluppato per la prima volta per il trattamento della malattia di Parkinson negli anni '60 e continua ad essere l'agente terapeutico più efficace per la malattia.
Droga: Fexofenadina
La fexofenadina è un antistaminico di seconda generazione che non penetra nel sistema nervoso centrale e ha i minori effetti collaterali sul sistema nervoso centrale tra gli antistaminici di seconda generazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'esito primario è il cambiamento della qualità della vita nella malattia di Parkinson secondo la Unified Parkinson's Disease Rating Scale
Lasso di tempo: 6 mesi
L'esito primario è il cambiamento della qualità della vita nella malattia di Parkinson secondo la Unified Parkinson's Disease Rating Scale
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tanta University

Collaboratori

Prof. Sahar Kamal Hegazy (Sahar K. Hegazy) Professor and Head of Clinical Pharmacy Department Faculty of Pharmacy Tanta University
Dr. Raed Ahmed Abdelmaboud Lecturer of Neurology-Neuropsychiatry Department Faculty of Medicine Tanta University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

10 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

20 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

21 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3245

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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