Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фексофенадин как адъювантная терапия при болезни Паркинсона

17 января 2026 г. обновлено: Ihab Elsayed Hassan, Tanta University

Клиническое исследование по оценке возможной эффективности и безопасности фексофенадина у пациентов с болезнью Паркинсона, получающих традиционное лечение

Болезнь Паркинсона (БП) — хроническое прогрессирующее неврологическое заболевание, характеризующееся как моторными, так и немоторными симптомами. БП является вторым по распространенности нейродегенеративным заболеванием после болезни Альцгеймера и наиболее распространенным двигательным расстройством. БП имеет возрастную патологию; он присутствует у 1-2% населения старше 60 лет. Заболевание характеризуется триадой нарушения произвольной двигательной активности в виде брадикинезии (замедленности движений) или даже акинезии (отсутствия движений), ригидности и постуральной неустойчивости, тремора покоя кистей, реже стоп.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

46

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ihab Elsayed Hassan, Doctor
  • Номер телефона: 0201067831661
  • Электронная почта: ihassan@horus.edu.eg

Места учебы

  • Египет
      • Tanta, Египет, 31511
        • Рекрутинг
        • Tanta University
        • Контакт:
          • Ihab Elsayed Hassan, MSC
          • Номер телефона: 01067831661
          • Электронная почта: ihassan@horus.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения: • Возраст ≥ 50 лет. Будут участвовать как мужчины, так и женщины. Пациенты с болезнью Паркинсона, находящиеся на заместительной дофаминовой терапии. Модифицированный этап Хоэна и Яра, MHY 1-4.

Критерии исключения: • Атипичный паркинсонизм или лекарственный паркинсонизм. Кормление грудью. Беременные женщины и женщины с запланированной беременностью. Пациенты со значительными нарушениями функции печени и почек. В анамнезе/наличие острых заболеваний сердца. Злоупотребляют алкоголем и/или наркотиками. Пациенты с известной аллергией на исследуемые препараты. Другие заболевания, которые могут повлиять на результаты или поставить под угрозу участника.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: рычаг управления
получат стандартную заместительную терапию дофамином в течение 6 месяцев.
Лекарство: Леводопа/карбидопа
Предшественник дофамина был впервые разработан для лечения БП в 1960-х годах и продолжает оставаться наиболее эффективным терапевтическим средством при БП.
Активный компаратор: Группа фексофенадина
будут получать фексофенадин 180 мг один раз в день вместе со стандартной заместительной терапией дофамином в течение 6 месяцев.
Лекарство: Леводопа/карбидопа
Предшественник дофамина был впервые разработан для лечения БП в 1960-х годах и продолжает оставаться наиболее эффективным терапевтическим средством при БП.
Лекарство: Фексофенадин
Фексофенадин — антигистаминный препарат второго поколения, не проникающий в ЦНС и обладающий наименьшим количеством побочных эффектов на ЦНС среди антигистаминных препаратов второго поколения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первичным результатом является изменение качества жизни при болезни Паркинсона по Единой шкале оценки болезни Паркинсона.
Временное ограничение: 6 месяцев
Первичным результатом является изменение качества жизни при болезни Паркинсона по Единой шкале оценки болезни Паркинсона.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tanta University

Соавторы

Prof. Sahar Kamal Hegazy (Sahar K. Hegazy) Professor and Head of Clinical Pharmacy Department Faculty of Pharmacy Tanta University
Dr. Raed Ahmed Abdelmaboud Lecturer of Neurology-Neuropsychiatry Department Faculty of Medicine Tanta University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

10 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3245

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться