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Fexofénadine comme traitement adjuvant dans la maladie de Parkinson

17 janvier 2026 mis à jour par: Ihab Elsayed Hassan, Tanta University

Étude clinique visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité possibles de la fexofénadine chez les patients atteints de la maladie de Parkinson traités par un traitement conventionnel

La maladie de Parkinson (MP) est un trouble neurologique chronique et progressif caractérisé par des symptômes à la fois moteurs et non moteurs. La MP est la deuxième maladie neurodégénérative la plus courante après la maladie d'Alzheimer et le trouble du mouvement le plus courant. La maladie de Parkinson présente une pathologie liée à l'âge ; elle est présente chez 1 à 2 % de la population de plus de 60 ans. La maladie se caractérise par une triade de troubles de l'activité motrice volontaire sous forme de bradykinésie (lenteur des mouvements) voire d'akinésie (absence de mouvement), de rigidité et d'instabilité posturale, ainsi que de tremblements au repos des mains et plus rarement des pieds.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

46

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ihab Elsayed Hassan, Doctor
  • Numéro de téléphone: 0201067831661
  • E-mail: ihassan@horus.edu.eg

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Tanta, Egypte, 31511
        • Recrutement
        • Tanta University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration : • Âge ≥ 50 ans. Les hommes et les femmes seront inclus. Patients atteints de la maladie de Parkinson sous thérapie de remplacement de la dopamine. Étape Hoehn et Yahr modifiée, MHY 1-4

Critère d'exclusion : • Parkinsonisme atypique ou parkinsonisme d'origine médicamenteuse Allaitement Les femmes enceintes et les femmes ayant une grossesse planifiée. Patients présentant des anomalies significatives de la fonction hépatique et rénale. Antécédents/présence de maladie cardiaque aiguë. Alcooliques et/ou toxicomanes. Patients présentant une allergie connue aux médicaments à l'étude. Autres conditions médicales pouvant interférer avec les résultats ou mettre en danger le participant.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: bras de commande
recevra leur traitement standard de remplacement de la dopamine pendant 6 mois.
Médicament: Lévodopa/carbidopa
Un précurseur de la dopamine, a été développé pour la première fois pour le traitement de la maladie de Parkinson dans les années 1960 et continue d'être l'agent thérapeutique le plus efficace contre la maladie de Parkinson.
Comparateur actif: Groupe fexofénadine
recevra 180 mg de fexofénadine une fois par jour en association avec leur traitement standard de remplacement de la dopamine pendant 6 mois
Médicament: Lévodopa/carbidopa
Un précurseur de la dopamine, a été développé pour la première fois pour le traitement de la maladie de Parkinson dans les années 1960 et continue d'être l'agent thérapeutique le plus efficace contre la maladie de Parkinson.
Médicament: Fexofénadine
La fexofénadine est un antihistaminique de deuxième génération qui ne pénètre pas dans le SNC et présente le moins d'effets secondaires sur le SNC parmi les antihistaminiques de deuxième génération.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le critère de jugement principal est le changement de la qualité de vie dans la maladie de Parkinson selon l'échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson.
Délai: 6 mois
Le critère de jugement principal est le changement de la qualité de vie dans la maladie de Parkinson selon l'échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tanta University

Collaborateurs

Prof. Sahar Kamal Hegazy (Sahar K. Hegazy) Professor and Head of Clinical Pharmacy Department Faculty of Pharmacy Tanta University
Dr. Raed Ahmed Abdelmaboud Lecturer of Neurology-Neuropsychiatry Department Faculty of Medicine Tanta University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

10 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2025

Première publication (Réel)

21 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3245

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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