Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fexofenadine als adjuvante therapie bij de ziekte van Parkinson

17 januari 2026 bijgewerkt door: Ihab Elsayed Hassan, Tanta University

Klinisch onderzoek ter evaluatie van de mogelijke werkzaamheid en veiligheid van fexofenadine bij patiënten met de ziekte van Parkinson die met een conventionele behandeling worden behandeld

De ziekte van Parkinson (PD) is een chronische, progressieve neurologische aandoening die wordt gekenmerkt door zowel motorische als niet-motorische symptomen. Parkinson is de tweede meest voorkomende neurodegeneratieve aandoening, na de ziekte van Alzheimer en de meest voorkomende bewegingsstoornis. PD heeft leeftijdsgebonden pathologie; het komt voor bij 1-2% van de bevolking ouder dan 60 jaar. De ziekte wordt gekenmerkt door een drietal verstoorde vrijwillige motorische activiteit in de vorm van bradykinesie (traagheid van beweging) of zelfs akinesie (afwezigheid van beweging), stijfheid en posturale instabiliteit, en een tremor in rust van de handen en, minder vaak, de voeten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

46

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Tanta, Egypte, 31511
        • Werving
        • Tanta University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria: • Leeftijd ≥ 50 jaar. Zowel mannen als vrouwen zullen aanwezig zijn. Patiënten met de ziekte van Parkinson die dopaminevervangingstherapie krijgen. Gemodificeerde Hoehn en Yahr-fase, MHY 1-4

Uitsluitingscriteria: • Atypisch parkinsonisme of door geneesmiddelen geïnduceerd parkinsonisme Borstvoeding Zwangere vrouwen en vrouwen met een geplande zwangerschap. Patiënten met significante lever- en nierfunctieafwijkingen. Voorgeschiedenis/aanwezigheid van acute hartziekte. Alcohol- en/of drugsmisbruikers. Patiënten met een bekende allergie voor de onderzoeksmedicijnen Andere medische aandoeningen die de resultaten kunnen verstoren of de deelnemer in gevaar kunnen brengen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: controle arm
zullen gedurende 6 maanden hun standaard dopaminevervangingstherapie krijgen.
Geneesmiddel: Levodopa/carbidopa
Een dopamine-precursor werd voor het eerst ontwikkeld voor de behandeling van Parkinson in de jaren zestig en is nog steeds het meest effectieve therapeutische middel voor Parkinson
Actieve vergelijker: Fexofenadine-groep
krijgen gedurende 6 maanden eenmaal daags Fexofenadine 180 mg samen met hun standaard dopaminevervangingstherapie
Geneesmiddel: Levodopa/carbidopa
Een dopamine-precursor werd voor het eerst ontwikkeld voor de behandeling van Parkinson in de jaren zestig en is nog steeds het meest effectieve therapeutische middel voor Parkinson
Geneesmiddel: Fexofenadine
Fexofenadine is een antihistaminicum van de tweede generatie dat het centrale zenuwstelsel niet binnendringt en de minste bijwerkingen op het centrale zenuwstelsel heeft van de antihistaminica van de tweede generatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het primaire resultaat is de verandering in de kwaliteit van leven bij de ziekte van Parkinson volgens de Unified Parkinson's Disease Rating Scale
Tijdsspanne: 6 maanden
Het primaire resultaat is de verandering in de kwaliteit van leven bij de ziekte van Parkinson volgens de Unified Parkinson's Disease Rating Scale
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tanta University

Medewerkers

Prof. Sahar Kamal Hegazy (Sahar K. Hegazy) Professor and Head of Clinical Pharmacy Department Faculty of Pharmacy Tanta University
Dr. Raed Ahmed Abdelmaboud Lecturer of Neurology-Neuropsychiatry Department Faculty of Medicine Tanta University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

10 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

20 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3245

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren