Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Feksofenadiini adjuvanttihoitona Parkinsonin taudissa

lauantai 17. tammikuuta 2026 päivittänyt: Ihab Elsayed Hassan, Tanta University

Kliininen tutkimus feksofenadiinin mahdollisen tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla, joita hoidetaan tavanomaisella hoidolla

Parkinsonin tauti (PD) on krooninen, etenevä neurologinen sairaus, jolle on tunnusomaista sekä motoriset että ei-motoriset oireet. PD on toiseksi yleisin neurodegeneratiivinen sairaus Alzheimerin taudin jälkeen ja yleisin liikehäiriö. PD:llä on ikään liittyvä patologia; sitä esiintyy 1-2 prosentilla yli 60-vuotiaista väestöstä. Sairaudelle on tyypillistä häiriintynyt tahdonalaisen motorisen toiminnan kolmikko, joka ilmenee bradykinesian (liikkeiden hidastuminen) tai jopa akinesian (liikkeen puuttuminen), jäykkyyden ja asennon epävakauden sekä käsien ja harvemmin jalkojen lepovapina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

46

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Tanta, Egypti, 31511
        • Rekrytointi
        • Tanta University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:• Ikä ≥ 50 vuotta. Mukaan otetaan sekä mies että nainen. Parkinsonin tautia sairastavat potilaat, jotka saavat dopamiinikorvaushoitoa. Muokattu Hoehn ja Yahr vaihe, MHY 1-4

Poissulkemiskriteerit: • Epätyypillinen parkinsonismi tai lääkkeiden aiheuttama parkinsonismi Imetys Raskaana olevat naiset ja naiset, joilla on suunniteltu raskaus. Potilaat, joilla on merkittäviä maksan ja munuaisten toiminnan poikkeavuuksia. Aiempi sydänsairaus/akuutti sydänsairaus Alkoholin ja/tai huumeiden väärinkäyttäjät. Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia tutkimuslääkkeille Muut sairaudet, jotka voivat häiritä tuloksia tai vaarantaa osallistujan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ohjausvarsi
saavat tavanomaista dopamiinikorvaushoitoaan 6 kuukauden ajan.
Lääke: Levodopa/karbidopa
Dopamiiniprekursori kehitettiin ensimmäisen kerran PD:n hoitoon 1960-luvulla ja on edelleen tehokkain terapeuttinen aine PD:n hoitoon.
Active Comparator: Feksofenadiiniryhmä
saavat feksofenadiinia 180 mg kerran vuorokaudessa tavallisen dopamiinikorvaushoidon kanssa 6 kuukauden ajan
Lääke: Levodopa/karbidopa
Dopamiiniprekursori kehitettiin ensimmäisen kerran PD:n hoitoon 1960-luvulla ja on edelleen tehokkain terapeuttinen aine PD:n hoitoon.
Lääke: Feksofenadiini
Feksofenadiini on toisen sukupolven antihistamiini, joka ei tunkeudu keskushermostoon ja jolla on vähiten keskushermoston sivuvaikutuksia toisen sukupolven antihistamiinien joukossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulos on muutos elämänlaadussa Parkinsonin taudissa yhtenäisen Parkinsonin taudin arviointiasteikon mukaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ensisijainen tulos on muutos elämänlaadussa Parkinsonin taudissa yhtenäisen Parkinsonin taudin arviointiasteikon mukaan
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Yhteistyökumppanit

Prof. Sahar Kamal Hegazy (Sahar K. Hegazy) Professor and Head of Clinical Pharmacy Department Faculty of Pharmacy Tanta University
Dr. Raed Ahmed Abdelmaboud Lecturer of Neurology-Neuropsychiatry Department Faculty of Medicine Tanta University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 10. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 20. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3245

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa