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Fexofenadin als adjuvante Therapie bei der Parkinson-Krankheit

17. Januar 2026 aktualisiert von: Ihab Elsayed Hassan, Tanta University

Klinische Studie zur Bewertung der möglichen Wirksamkeit und Sicherheit von Fexofenadin bei Patienten mit Parkinson-Krankheit, die mit konventioneller Behandlung behandelt werden

Die Parkinson-Krankheit (PD) ist eine chronische, fortschreitende neurologische Erkrankung, die sowohl durch motorische als auch nichtmotorische Symptome gekennzeichnet ist. PD ist nach der Alzheimer-Krankheit die zweithäufigste neurodegenerative Erkrankung und die häufigste Bewegungsstörung. PD weist eine altersbedingte Pathologie auf; es kommt bei 1-2 % der Bevölkerung über 60 Jahren vor. Die Krankheit ist durch eine Trias aus gestörter willkürlicher motorischer Aktivität in Form von Bradykinesie (Langsamkeit der Bewegung) oder sogar Akinesie (fehlende Bewegung), Starrheit und Haltungsinstabilität sowie einem Ruhezittern der Hände und seltener der Füße gekennzeichnet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

46

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Tanta, Ägypten, 31511
        • Rekrutierung
        • Tanta University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: • Alter ≥ 50 Jahre. Es werden sowohl Männer als auch Frauen einbezogen. Patienten mit Parkinson-Krankheit unter Dopamin-Ersatztherapie. Modifizierte Hoehn- und Yahr-Stufe, MHY 1-4

Ausschlusskriterien: • Atypischer Parkinsonismus oder medikamenteninduzierter Parkinsonismus Stillen Schwangere Frauen und Frauen mit geplanter Schwangerschaft. Patienten mit erheblichen Leber- und Nierenfunktionsstörungen. Anamnese/Vorliegen einer akuten Herzerkrankung, Alkohol- und/oder Drogenabhängiger. Patienten mit bekannter Allergie gegen die Studienmedikamente. Andere Erkrankungen, die die Ergebnisse beeinträchtigen oder den Teilnehmer gefährden können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Steuerarm
erhalten 6 Monate lang ihre Standard-Dopamin-Ersatztherapie.
Arzneimittel: Levodopa/Carbidopa
Ein Dopamin-Vorläufer wurde erstmals in den 1960er Jahren zur Behandlung der Parkinson-Krankheit entwickelt und ist nach wie vor das wirksamste Therapeutikum für die Parkinson-Krankheit
Aktiver Komparator: Fexofenadin-Gruppe
erhalten 6 Monate lang einmal täglich 180 mg Fexofenadin zusammen mit ihrer Standard-Dopamin-Ersatztherapie
Arzneimittel: Levodopa/Carbidopa
Ein Dopamin-Vorläufer wurde erstmals in den 1960er Jahren zur Behandlung der Parkinson-Krankheit entwickelt und ist nach wie vor das wirksamste Therapeutikum für die Parkinson-Krankheit
Arzneimittel: Fexofenadin
Fexofenadin ist ein Antihistaminikum der zweiten Generation, das nicht in das ZNS eindringt und unter den Antihistaminika der zweiten Generation die geringsten ZNS-Nebenwirkungen aufweist

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das primäre Ergebnis ist die Veränderung der Lebensqualität bei Parkinson anhand der Unified Parkinson's Disease Rating Scale
Zeitfenster: 6 Monate
Das primäre Ergebnis ist die Veränderung der Lebensqualität bei Parkinson anhand der Unified Parkinson's Disease Rating Scale
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tanta University

Mitarbeiter

Prof. Sahar Kamal Hegazy (Sahar K. Hegazy) Professor and Head of Clinical Pharmacy Department Faculty of Pharmacy Tanta University
Dr. Raed Ahmed Abdelmaboud Lecturer of Neurology-Neuropsychiatry Department Faculty of Medicine Tanta University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3245

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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