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Fexofenadina como terapia adjuvante na doença de Parkinson

17 de janeiro de 2026 atualizado por: Ihab Elsayed Hassan, Tanta University

Estudo clínico para avaliar a possível eficácia e segurança da fexofenadina em pacientes com doença de Parkinson tratados com tratamento convencional

A doença de Parkinson (DP) é uma doença neurológica crônica e progressiva caracterizada por sintomas motores e não motores. A DP é o segundo distúrbio neurodegenerativo mais comum depois da doença de Alzheimer e o distúrbio do movimento mais comum. A DP tem patologia relacionada à idade; está presente em 1-2% da população com mais de 60 anos. A doença é caracterizada por uma tríade de atividade motora voluntária desordenada na forma de bradicinesia (lentidão de movimento) ou mesmo acinesia (ausência de movimento), rigidez e instabilidade postural e tremor de repouso nas mãos e menos comumente nos pés.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

46

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Egito
      • Tanta, Egito, 31511
        • Recrutamento
        • Tanta University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:• Idade ≥ 50 anos. Serão incluídos homens e mulheres. Pacientes com doença de Parkinson em terapia de reposição de dopamina. Estágio Hoehn e Yahr modificado, MHY 1-4

Critérios de exclusão:• Parkinsonismo atípico ou parkinsonismo induzido por medicamentos Amamentação Mulheres grávidas e mulheres com gravidez planejada. Pacientes com anomalias significativas da função hepática e renal. História/presença de doença cardíaca aguda. Usuários de álcool e/ou drogas. Pacientes com alergia conhecida aos medicamentos do estudo Outras condições médicas que podem interferir nos resultados ou colocar o participante em perigo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: braço de controle
receberão sua terapia padrão de reposição de dopamina por 6 meses.
Medicamento: Levodopa/carbidopa
Um precursor da dopamina, foi desenvolvido pela primeira vez para o tratamento da DP na década de 1960 e continua a ser o agente terapêutico mais eficaz para a DP
Comparador Ativo: Grupo fexofenadina
receberão fexofenadina 180 mg uma vez ao dia junto com sua terapia padrão de reposição de dopamina por 6 meses
Medicamento: Levodopa/carbidopa
Um precursor da dopamina, foi desenvolvido pela primeira vez para o tratamento da DP na década de 1960 e continua a ser o agente terapêutico mais eficaz para a DP
Medicamento: Fexofenadina
A fexofenadina é um anti-histamínico de segunda geração que não penetra no SNC e tem menos efeitos colaterais no SNC entre os anti-histamínicos de segunda geração.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O resultado primário é a mudança na qualidade de vida na doença de Parkinson pela Unified Parkinson's Disease Rating Scale
Prazo: 6 meses
O resultado primário é a mudança na qualidade de vida na doença de Parkinson pela Unified Parkinson's Disease Rating Scale
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tanta University

Colaboradores

Prof. Sahar Kamal Hegazy (Sahar K. Hegazy) Professor and Head of Clinical Pharmacy Department Faculty of Pharmacy Tanta University
Dr. Raed Ahmed Abdelmaboud Lecturer of Neurology-Neuropsychiatry Department Faculty of Medicine Tanta University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

10 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

21 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 3245

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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