Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Fexofenadina como terapia adyuvante en la enfermedad de Parkinson

17 de enero de 2026 actualizado por: Ihab Elsayed Hassan, Tanta University

Estudio clínico para evaluar la posible eficacia y seguridad de fexofenadina en pacientes con enfermedad de Parkinson tratados con tratamiento convencional

La enfermedad de Parkinson (EP) es un trastorno neurológico crónico y progresivo caracterizado por síntomas motores y no motores. La EP es el segundo trastorno neurodegenerativo más común después de la enfermedad de Alzheimer y el trastorno del movimiento más común. La EP tiene patología relacionada con la edad; está presente en el 1-2% de la población mayor de 60 años. La enfermedad se caracteriza por una tríada de actividad motora voluntaria desordenada en forma de bradicinesia (lentitud de movimiento) o incluso acinesia (ausencia de movimiento), rigidez e inestabilidad postural, y temblor en reposo de las manos y, menos comúnmente, de los pies.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

46

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ihab Elsayed Hassan, Doctor
  • Número de teléfono: 0201067831661
  • Correo electrónico: ihassan@horus.edu.eg

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Tanta, Egipto, 31511
        • Reclutamiento
        • Tanta University
        • Contacto:
          • Ihab Elsayed Hassan, MSC
          • Número de teléfono: 01067831661
          • Correo electrónico: ihassan@horus.edu.eg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:• Edad ≥ 50 años. Se incluirán tanto hombres como mujeres. Pacientes con enfermedad de Parkinson en terapia de reemplazo de dopamina. Etapa Hoehn y Yahr modificada, MHY 1-4

Criterios de exclusión: • Parkinsonismo atípico o parkinsonismo inducido por fármacos Lactancia materna Mujeres embarazadas y mujeres con embarazo planificado. Pacientes con anomalías importantes de la función hepática y renal. Historia/presencia de enfermedad cardíaca aguda Abusadores de alcohol y/o drogas. Pacientes con alergia conocida a los medicamentos del estudio. Otras condiciones médicas que puedan interferir con los resultados o poner en peligro al participante.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: brazo de control
recibirán su terapia estándar de reemplazo de dopamina durante 6 meses.
Droga: Levodopa/carbidopa
Un precursor de la dopamina, se desarrolló por primera vez para el tratamiento de la EP en la década de 1960 y sigue siendo el agente terapéutico más eficaz para la EP.
Comparador activo: Grupo fexofenadina
recibirá fexofenadina 180 mg una vez al día junto con su terapia estándar de reemplazo de dopamina durante 6 meses
Droga: Levodopa/carbidopa
Un precursor de la dopamina, se desarrolló por primera vez para el tratamiento de la EP en la década de 1960 y sigue siendo el agente terapéutico más eficaz para la EP.
Droga: Fexofenadina
La fexofenadina es un antihistamínico de segunda generación que no penetra en el SNC y tiene menos efectos secundarios en el SNC entre los antihistamínicos de segunda generación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El resultado primario es el cambio en la calidad de vida en la enfermedad de Parkinson según la Escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Parkinson.
Periodo de tiempo: 6 meses
El resultado primario es el cambio en la calidad de vida en la enfermedad de Parkinson según la Escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Parkinson.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tanta University

Colaboradores

Prof. Sahar Kamal Hegazy (Sahar K. Hegazy) Professor and Head of Clinical Pharmacy Department Faculty of Pharmacy Tanta University
Dr. Raed Ahmed Abdelmaboud Lecturer of Neurology-Neuropsychiatry Department Faculty of Medicine Tanta University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

10 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

20 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

21 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 3245

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir