Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fexofenadin jako adjuvantní terapie u Parkinsonovy choroby

17. ledna 2026 aktualizováno: Ihab Elsayed Hassan, Tanta University

Klinická studie k vyhodnocení možné účinnosti a bezpečnosti fexofenadinu u pacientů s Parkinsonovou chorobou léčených konvenční léčbou

Parkinsonova nemoc (PD) je chronické, progresivní neurologické onemocnění charakterizované jak motorickými, tak i nemotorickými symptomy. PD je po Alzheimerově chorobě druhou nejčastější neurodegenerativní poruchou a nejčastější poruchou hybnosti. PD má patologii související s věkem; vyskytuje se u 1–2 % populace nad 60 let. Onemocnění je charakterizováno triádou poruchy volní motorické aktivity ve formě bradykineze (pomalost pohybu) nebo dokonce akineze (absence pohybu), ztuhlosti a posturální nestability a klidového třesu rukou a méně často nohou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

46

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ihab Elsayed Hassan, Doctor
  • Telefonní číslo: 0201067831661
  • E-mail: ihassan@horus.edu.eg

Studijní místa

  • Egypt
      • Tanta, Egypt, 31511
        • Nábor
        • Tanta University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: • Věk ≥ 50 let. Bude zahrnut muž i žena. Pacienti s Parkinsonovou chorobou na dopaminové substituční léčbě. Modifikovaný stupeň Hoehn a Yahr, MHY 1-4

Kritéria vyloučení:• Atypický parkinsonismus nebo drogami vyvolaný parkinsonismus Kojení Těhotné ženy a ženy s plánovaným těhotenstvím. Pacienti s významnými abnormalitami funkce jater a ledvin. Anamnéza/přítomnost akutního srdečního onemocnění Alkohol a/nebo drogová závislost. Pacienti se známou alergií na studované léky Jiné zdravotní stavy, které mohou ovlivnit výsledky nebo ohrozit účastníka.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: ovládací rameno
budou dostávat standardní dopaminovou substituční terapii po dobu 6 měsíců.
Lék: Levodopa/karbidopa
Prekurzor dopaminu byl poprvé vyvinut pro léčbu PD v 60. letech 20. století a nadále je nejúčinnějším terapeutickým prostředkem pro PD.
Aktivní komparátor: Skupina fexofenadin
budou dostávat Fexofenadin 180 mg jednou denně spolu se standardní substituční terapií dopaminem po dobu 6 měsíců
Lék: Levodopa/karbidopa
Prekurzor dopaminu byl poprvé vyvinut pro léčbu PD v 60. letech 20. století a nadále je nejúčinnějším terapeutickým prostředkem pro PD.
Lék: Fexofenadin
Fexofenadin je antihistaminikum druhé generace, které neproniká do CNS a má nejméně vedlejších účinků na CNS mezi antihistaminiky druhé generace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primárním výsledkem je změna kvality života u Parkinsonovy choroby podle Unified Parkinson's Disease Rating Scale
Časové okno: 6 měsíců
Primárním výsledkem je změna kvality života u Parkinsonovy choroby podle Unified Parkinson's Disease Rating Scale
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Spolupracovníci

Prof. Sahar Kamal Hegazy (Sahar K. Hegazy) Professor and Head of Clinical Pharmacy Department Faculty of Pharmacy Tanta University
Dr. Raed Ahmed Abdelmaboud Lecturer of Neurology-Neuropsychiatry Department Faculty of Medicine Tanta University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

21. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3245

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit