Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fexofenadin som adjuvant terapi ved Parkinsons sykdom

17. januar 2026 oppdatert av: Ihab Elsayed Hassan, Tanta University

Klinisk studie for å evaluere den mulige effekten og sikkerheten til Fexofenadin hos pasienter med Parkinsons sykdom behandlet med konvensjonell behandling

Parkinsons sykdom (PD) er en kronisk, progressiv nevrologisk lidelse preget av både motoriske og ikke-motoriske symptomer. PD er den nest vanligste nevrodegenerative lidelsen etter Alzheimers sykdom og den vanligste bevegelsesforstyrrelsen. PD har aldersrelatert patologi; den er til stede i 1-2 % av befolkningen over 60 år. Sykdommen er preget av en triade av forstyrret frivillig motorisk aktivitet i form av bradykinesi (langsom bevegelse) eller til og med akinesi (fravær av bevegelse), stivhet og postural ustabilitet, og en hvilende skjelving i hendene og sjeldnere føttene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

46

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Tanta, Egypt, 31511
        • Rekruttering
        • Tanta University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:• Alder ≥ 50 år. Både menn og kvinner vil være inkludert. Pasienter med Parkinsons sykdom på dopaminerstatningsterapi. Modifisert Hoehn og Yahr etappe, MHY 1-4

Eksklusjonskriterier:• Atypisk parkinsonisme eller legemiddelindusert parkinsonisme Amming Gravide kvinner og kvinner med planlagt graviditet. Pasienter med betydelige lever- og nyrefunksjonsavvik. Anamnese/tilstedeværelse av akutt hjertesykdom Alkohol- og/eller rusmisbrukere. Pasienter med kjent allergi mot studiemedisinene Andre medisinske tilstander som kan forstyrre resultatene eller sette deltakeren i fare.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: kontrollarm
vil få standard dopaminerstatningsbehandling i 6 måneder.
Legemiddel: Levodopa/karbidopa
En dopaminforløper ble først utviklet for behandling av PD på 1960-tallet og fortsetter å være det mest effektive terapeutiske middelet for PD
Aktiv komparator: Fexofenadin gruppe
vil få Fexofenadine 180 mg én gang daglig sammen med standard dopaminerstatningsbehandling i 6 måneder
Legemiddel: Levodopa/karbidopa
En dopaminforløper ble først utviklet for behandling av PD på 1960-tallet og fortsetter å være det mest effektive terapeutiske middelet for PD
Legemiddel: Fexofenadin
Fexofenadin er et andregenerasjons antihistamin som ikke trenger inn i CNS og har minst CNS-bivirkninger blant andregenerasjons antihistaminer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det primære resultatet er endringen i livskvalitet ved Parkinsons sykdom etter Unified Parkinsons Disease Rating Scale
Tidsramme: 6 måneder
Det primære resultatet er endringen i livskvalitet ved Parkinsons sykdom etter Unified Parkinsons Disease Rating Scale
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tanta University

Samarbeidspartnere

Prof. Sahar Kamal Hegazy (Sahar K. Hegazy) Professor and Head of Clinical Pharmacy Department Faculty of Pharmacy Tanta University
Dr. Raed Ahmed Abdelmaboud Lecturer of Neurology-Neuropsychiatry Department Faculty of Medicine Tanta University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

10. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

20. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

21. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3245

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere