심리적 스트레스와 위암의 치료효능 및 예후와의 관계
2025년 1월 21일 업데이트: Dazhi Xu, Fudan University
위암의 치료 효능 및 예후와 심리적 스트레스의 연관성에 대한 코호트 연구(G-STRESS)
이는 심리적 스트레스와 위암 치료 및 예후의 연관성을 탐색하기 위한 전향적 관찰 코호트 연구(G-Distress)입니다.
위암 진단을 받고 수술, 항암치료, 면역관문억제제 치료를 받은 환자를 포함한 참가자들.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jing Guo, MD
- 전화번호: 86-02164175590
- 이메일: gjsysu@126.com
연구 장소
-
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200000
- 모병
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
위암 환자
설명
코호트 1
포함 기준:
- 연구 대상자의 연령 하한은 18세, 상한 연령은 80세, ECOG(ECOG 점수 기준) 수행 상태 0 또는 1
- 병리학적 증거에 의해 위암의 원발성 선암종으로 II-III기임이 입증됨
- R0 위절제술과 D2 림프절절제술
- 보조화학요법을 받고 있다
제외 기준:
- 화학 요법, 방사선 요법, 면역 요법 또는 표적 요법의 병력
- 다발성 원발성 종양
- 심혈관, 호흡기, 신장, 간 질환을 포함한 기타 심각한 질병을 앓고 있으며, 제대로 조절되지 않은 고혈압, 당뇨병, 정신 질환 또는 질병으로 인해 복잡해졌습니다.
- R0 절제술 및 D2 림프절 절제술에는 사용할 수 없습니다.
- IV기 위암 환자
코호트 2
포함 기준:
- 연구 대상자의 연령 하한은 18세, 상한 연령은 80세, ECOG(ECOG 점수 기준) 수행 상태 0 또는 1
- 병리학적 증거에 의해 위암의 원발성 선암종으로 III-IV기임이 입증됨
- 위절제술을 받음
- 수술 전 화학요법을 받고 있다
제외 기준:
- 화학요법, 방사선요법, 면역요법, 표적치료에는 적용 불가
- 다발성 원발성 종양
- 심혈관, 호흡기, 신장, 간 질환을 포함한 기타 심각한 질병을 앓고 있으며, 제대로 조절되지 않은 고혈압, 당뇨병, 정신 질환 또는 질병으로 인해 복잡해졌습니다.
- 위절제술에는 사용할 수 없음
코호트 2
포함 기준:
- 연구 대상자의 연령 하한은 18세, 상한 연령은 80세, ECOG(ECOG 점수 기준) 수행 상태 0 또는 1
- 병리학적 증거에 의해 위암의 원발성 선암종 및 IV기임이 입증됨
- 위절제술에는 사용할 수 없음
- 고형 종양의 반응 평가 기준 버전 1.1에 따라 측정 가능한 병변이 하나 이상 존재합니다.
제외 기준:
- 화학요법, 방사선요법, 면역요법, 표적치료에는 적용 불가
- 다발성 원발성 종양
- 심혈관, 호흡기, 신장, 간 질환을 포함한 기타 심각한 질병을 앓고 있으며, 제대로 조절되지 않은 고혈압, 당뇨병, 정신 질환 또는 질병으로 인해 복잡해졌습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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코호트 1: 수술을 받고 있는 진행성 위암 환자
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우울 및 불안 증상의 평가는 환자 건강 설문지-9(PHQ-9) 및 일반 불안 장애 평가 7(GAD-7)을 사용하여 수행되었습니다.
PHQ-9 점수가 5점 이상이거나 GAD-7 점수가 5점 이상인 환자는 스트레스 그룹으로 분류되었습니다.
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코호트 2: 수술 전 치료를 받고 있는 III-IV기 위암 환자
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우울 및 불안 증상의 평가는 환자 건강 설문지-9(PHQ-9) 및 일반 불안 장애 평가 7(GAD-7)을 사용하여 수행되었습니다.
PHQ-9 점수가 5점 이상이거나 GAD-7 점수가 5점 이상인 환자는 스트레스 그룹으로 분류되었습니다.
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코호트 3: 화학요법, 면역요법 또는 ta를 받고 있는 IV기 위암 환자
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우울 및 불안 증상의 평가는 환자 건강 설문지-9(PHQ-9) 및 일반 불안 장애 평가 7(GAD-7)을 사용하여 수행되었습니다.
PHQ-9 점수가 5점 이상이거나 GAD-7 점수가 5점 이상인 환자는 스트레스 그룹으로 분류되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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코호트 1: 무질병 생존(DFS)
기간: 3년
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수술 후 날짜부터 재발 또는 사망 날짜까지의 기간
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3년
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코호트 2: 병리학적 완전 반응(pCR) 비율
기간: 1개월
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1개월
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코호트 3: 무진행 생존(PFS)
기간: 1년
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전체 생존(OS)
기간: 3년
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3년
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객관적인 응답률
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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연구 완료를 통해 평균 1년
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EORTC QLQ-C30으로 평가한 삶의 질.
기간: 3년
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3년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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장내 미생물과 스트레스 및 예후의 상관관계
기간: 3년
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3년
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CtDNA와 만성 스트레스 및 예후의 상관관계
기간: 3년
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3년
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종양 미세환경 특징과 스트레스 및 예후 사이의 상관관계
기간: 3년
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3년
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말초 스트레스 바이오마커와 면역세포 시그니처, 스트레스 및 예후의 상관관계
기간: 3년
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3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 5일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 15일
연구 완료 (추정된)
2029년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 21일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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