알코올 소비를 줄이기 위한 영양 중재 (NIRAC)
2025년 9월 22일 업데이트: University of Bern
수정된 케톤 생성 다이어트(KD)의 시행이 알코올 사용 장애(AUD) 환자의 알코올 소비와 관련된 결과 측정을 줄이는 데 효율적인지 여부를 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
이 예비 연구는 표준 알코올 금단 치료를 받고 있는 AUD 환자에서 수정된 KD 시행의 무작위화 및 타당성을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
이를 위해 임상 영양사와 의료 전문가의 전문가 간 협의로 구성된 표준화된 영양 중재가 시행될 것입니다.
대조군의 환자는 추가 선택적 영양 상담과 함께 일반적인 치료로 AUD에서 무작위 배정됩니다.
입원환자 치료가 중단된 후 참가자는 5주 동안 외래환자 진료소에서 수정된 KD를 준수하는지 추적 관찰됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Philippe Pfeifer, MD
- 전화번호: +41586309252
- 이메일: philippe.pfeifer@upd.ch
연구 장소
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Bern, 스위스
- 모병
- University of Bern
-
연락하다:
- Philippe Pfeifer, MD
- 전화번호: +41586309252
- 이메일: philippe.pfeifer@upd.ch
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18
- DSM-5에 따른 AUD 진단
- BMI > 22(체중 감소의 변형된 KD 부작용으로 인해)
- 서명으로 문서화된 대로 사전 동의를 제공할 수 있음
- 치료 시작 전 72시간 이내에 마지막 알코올 음료 섭취
제외 기준:
- 임산부나 수유 중인 여성,
- 조사된 개입을 받을 수 없거나 금기사항(BMI<18)
- 합리적인 의사결정을 저해하는 임상적으로 중요한 수반되는 질병(예: 정신병, 치매)
- 연구 절차를 따를 수 없음. 언어 문제로 인해, 이전에 임상시험에 등록한 경우
- 오피오이드 유지 치료를 받고 있는 환자
- 음주 재발 예방을 위해 약을 복용하고 있는 환자
- 혈중 헤모글로빈 A1C(HbA1C) > 7% 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 변형 된 케토 제닉 다이어트
변형 된 Atkins KD는 자유롭게 허용되는 단백질 소비와 함께 하루에 <20g 탄수화물로 정의됩니다.
권장 단백질 및 지방 섭취량은 에너지 요구에 따라 각 참가자에 대해 계산됩니다.
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수정된 Atkins KD는 다음과 같이 정의됩니다.
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활성 비교기: 영양 상담
대조군의 환자는 입원 환자 환경에서 임상 영양사의 개별 상담을받을 수 있으며, AUD를 가진 사람들의 특정 영양 요구를 해결하고 적절하고 균형 잡힌식이에 대한 지식을 제공합니다.
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개인의 건강증진을 위해 영양사가 영양상담을 진행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변형 된 케토 제닉 다이어트 (KD)
기간: 8 주
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연구 중에 수정 된 KD에 대한 환자는 식사 계획의 전향 적 음식 섭취 기록의 백분율 및 케톤의 모세관 혈액 수치에 의한 상태 케토시스의 측정.
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8 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음주 결과
기간: 8 주
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포스파티딜 에탄올 수준 혈액 측정, 타임 라인 후 후속 임상 인터뷰는 10 그램의 알코올 10 그램의 일일 표준 음료, 강박적인 음주 규모로 측정 된 갈망을 평가하기위한 강박적인 음주 규모 (개인의 알코올 사용을 측정하는 14 개 항목 설문지 및 음주 통제 시도 , 각 항목은 0에서 4까지의 득점
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8 주
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영양 결과
기간: 8 주
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Nutrimental Screener 1.0-10 영양 습관에 대한 항목 설문지 (Bimodal Yes/No), 음식 주파수 13 식습관에 대한 항목 설문지 (5 포인트 리 커트 척도에서 매일 사용하지 않음)
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8 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Philippe Pfeifer, University of Bern
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-00509
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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