- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06787703
노인들은 재난에 대응할 준비가 되어 있습니까? 시설에 수용된 노인의 존엄성 관련 고통, 심리사회적 취약성 및 심리적 탄력성에 대한 심리적 응급처치의 효과를 평가하는 무작위 대조 연구
전 세계적으로 고령화 인구의 급속한 증가로 인해 시설에 수용된 노인들이 직면한 독특한 문제에 관심이 집중되었습니다. 이러한 개인은 종종 존엄성 관련 고통, 사회적 취약성, 심리적 탄력성 감소 등 다양한 형태의 심리사회적 스트레스에 맞서 싸웁니다(Chernomas et al., 2020; Phelan et al., 2015). 무가치하다는 느낌이나 존경심 상실을 특징으로 하는 존엄성 관련 고통은 노인, 특히 장기 요양 시설에 있는 노인의 정신 건강과 삶의 질에 큰 영향을 미칩니다(Chochinov, 2012). 마찬가지로, 감소된 소셜 네트워크와 약화된 대인 상호 작용으로 표시되는 사회적 취약성은 외로움과 정신 건강 장애에 대한 취약성을 더욱 악화시킵니다(Makizako et al., 2015). 따라서 심리적 탄력성 또는 역경에 적응하는 능력을 강화하는 것은 전반적인 웰빙을 개선하는 데 중요합니다(Southwick et al., 2014).
심리적 응급처치(PFA)는 위기 상황에서 즉각적인 지원을 제공하고 적응형 대처 전략을 육성하도록 설계된 구조화된 개입입니다(Brymer et al., 2006). PFA는 재난 및 긴급 상황에서 널리 시행되었지만, 시설에 수용된 노인의 심리사회적 요구를 해결하는 데 적용되는 연구는 여전히 미흡합니다. 안전, 편안함, 연결성을 증진하는 데 중점을 둔 PFA는 존엄성과 관련된 고통을 완화하고 사회적 유대를 강화하며 취약 계층의 심리적 회복력을 향상시킬 수 있는 잠재력을 가질 수 있습니다.
이 연구는 존엄성과 관련된 고통을 완화하고, 사회적 취약성을 줄이고, 시설에 수용된 노인들의 심리적 회복력을 강화하는 데 있어 PFA의 효과를 평가하고자 합니다. 이러한 서로 얽힌 심리사회적 요인을 해결함으로써 연구는 치료 환경에서 노인의 고유한 요구에 맞는 개입에 대한 증거를 늘리는 데 기여하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Damanhur, 이집트
- Almogama and Dar Alsada assisted living facilities
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• 60세 이상.
- 최근 퇴직했으며, 퇴직 후 최대 1개월 이내입니다.
- 의미 있고 명확한 의사소통이 가능합니다.
- 참여하려면 서명된 동의서를 제공하세요.
제외 기준:
- 제외 기준에는 심리 치료 참여, 할당된 숙제를 완료할 수 없음, 연구를 계속하지 않으려는 의지 또는 온라인 세션 중 인터넷 연결 불량과 같은 물류 문제가 포함되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
표준 치료
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실험적: 심리적 응급처치 개입
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심리적 응급처치는 급성 고통을 완화하고 지속적인 정신 건강 관리의 필요성을 평가하기 위해 고안된 자비롭고 지원적인 존재입니다. 개입의 목적은 자비로운 존재감을 강화하고, 필요 사항을 지원하며, 적응 기능을 촉진하는 것입니다. 개입은 6개 세션에서 수행되는 일련의 5개 훈련을 통해 다루게 될 7가지 주요 주제(RAPID 모델, 감정 안정화, 자기 연민, 재구성, 희망 주입 및 권한 부여)를 포함합니다. 각 세션의 지속 시간은 30~45분이었습니다. RAPID PFA 모델을 따르는 프로그램은 (R: 관계 구축 및 성찰적 경청, A: 평가, P: 우선순위 지정, I: 개입 및 D: 성향)의 간단한 구조를 나타냅니다. RAPID PFA 모델을 따르는 프로그램은 (R: 관계 구축 및 성찰적 경청, A: 평가, P: 우선순위 지정, I: 개입 및 D: 성향)의 간단한 구조를 나타냅니다. 그만큼 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리적 탄력성 평가 척도
기간: 프로그램 시작 전과 연구 완료 직후 3 개월에 기준 평가에서
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탄력성 평가 척도 (RES)는 0 (완전히 동의하지 않음)에서 4 (완전히 동의 함) 범위의 5 점 리 커트 척도로 평가 된 9 개의 항목으로 구성됩니다.
참가자들은 그들이 "일반적으로 도전적인 상황에 대응하는 방법"에 대한 진술에 동의하는 정도를 평가합니다. 척도의 원래 저자는 항목 2, 3, 4, 5, 6 및 8 (하위 스케일 범위 : 0-24) 및 자신감 (하위 스케일 범위 : 0-12)을 포함하는 자신감을 포함하는 2 단계 구조 : 자기 효능을 식별했습니다.
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프로그램 시작 전과 연구 완료 직후 3 개월에 기준 평가에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 정의 인벤토리
기간: 프로그램 시작 전과 연구 완료 직후 3 개월에 기준 평가에서
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PDI (Patient Dignity Inventory)는 개인, 특히 완화 치료를받는 개인의 품위 관련 고통을 평가하기 위해 설계된 25 개 항목 설문 조사입니다.
각 항목은 5 점 리 커트 척도로 점수가 매겨지며, 1 ( "문제가 아님")에서 5 ( "압도적 인 문제") 범위의 응답이 있습니다.
PDI는 증상 고통, 실존 적 고통, 의존성, 마음의 평화 및 사회적 지원의 5 가지 고통의 영역을 포함합니다.
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프로그램 시작 전과 연구 완료 직후 3 개월에 기준 평가에서
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소셜 연약한 지수 (SFI)
기간: 프로그램 시작 전과 연구 완료 직후 3 개월에 기준 평가에서
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SFI (Social Frailty Index)는 Shah et al., 2023에 의해 개발 된 것은 특히 노인들 사이에서 연약함의 사회적 측면을 평가하는 데 사용되는 다차원 도구입니다.
그것은 전반적인 건강과 복지에 영향을 줄 수있는 사회적 취약성의 위험에 처한 개인을 식별하는 데 중점을 둡니다.
사회적 연약한 지수에는 연령, 성별 및 8 가지 사회적 특성이 포함되며 노인을 정확하게 위험에 빠뜨릴 수 있습니다.
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프로그램 시작 전과 연구 완료 직후 3 개월에 기준 평가에서
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 106-C
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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