- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06787703
Ovatko vanhemmat aikuiset valmiita reagoimaan katastrofeihin? Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan psykologisen ensiavun tehokkuutta ihmisarvoon liittyvässä ahdingossa, psykososiaalisessa heikkoudessa ja psykologisessa sietokyvyssä laitoshoidossa olevien vanhinten keskuudessa
Maailman ikääntyvän väestön nopea kasvu on kiinnittänyt huomion laitoksessa olevien vanhinten kohtaamiin ainutlaatuisiin haasteisiin. Nämä yksilöt kamppailevat usein erilaisista psykososiaalisen stressin muodoista, mukaan lukien ihmisarvoon liittyvä ahdistus, sosiaalinen heikkous ja heikentynyt psykologinen joustavuus (Chernomas et al., 2020; Phelan et al., 2015). Ihmisarvoon liittyvä ahdistus, jolle on tunnusomaista arvottomuuden tunne tai kunnioituksen menetys, vaikuttaa merkittävästi ikääntyneiden, erityisesti pitkäaikaishoitolaitoksissa olevien, mielenterveyteen ja elämänlaatuun (Chochinov, 2012). Samoin sosiaalinen heikkous, jota leimaavat vähentyneet sosiaaliset verkostot ja heikentynyt ihmisten välinen vuorovaikutus, pahentaa entisestään heidän haavoittuvuuttaan yksinäisyydelle ja mielenterveyshäiriöille (Makizako et al., 2015). Psykologisen resilienssin tai kyvyn sopeutua vastoinkäymisiin parantaminen on siksi ratkaisevan tärkeää heidän yleisen hyvinvoinnin parantamiseksi (Southwick et al., 2014).
Psychological First Aid (PFA) on jäsennelty interventio, joka on suunniteltu tarjoamaan välitöntä tukea ja edistämään mukautuvia selviytymisstrategioita kriisien aikana (Brymer et al., 2006). Vaikka PFA:ta on otettu laajalti käyttöön katastrofi- ja hätätilanteissa, sen soveltamista laitoshoitoon sijoitettujen vanhinten psykososiaalisiin tarpeisiin ei ole vielä tutkittu. Koska PFA keskittyy turvallisuuden, mukavuuden ja yhteyksien edistämiseen, sillä voi olla potentiaalia lievittää ihmisarvoon liittyvää ahdistusta, vahvistaa sosiaalisia siteitä ja parantaa psykologista kestävyyttä tämän haavoittuvan väestön keskuudessa.
Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan PFA:n tehokkuutta ihmisarvoon liittyvien ahdinkojen lievittämisessä, sosiaalisen haurauden vähentämisessä ja psykologisen sietokyvyn vahvistamisessa laitoshoidossa olevien vanhinten keskuudessa. Käsittelemällä näitä toisiinsa kietoutuneita psykososiaalisia tekijöitä tutkimuksen tavoitteena on edistää kasvavaa näyttöä ikääntyneiden yksilöllisiin tarpeisiin räätälöidyistä interventioista hoitoympäristöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Damanhur, Egypti
- Almogama and Dar Alsada assisted living facilities
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
• 60 vuotta täyttäneet.
- Äskettäin eläkkeellä, enintään kuukauden sisällä työsuhteen päättymisestä.
- Pystyy mielekkääseen ja selkeään viestintään.
- Anna allekirjoitettu tietoinen suostumus osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereinä olivat osallistuminen psykologisiin hoitoihin, kyvyttömyys suorittaa annettuja kotitehtäviä, haluttomuus jatkaa opintojaan tai logistiset haasteet, kuten huono Internet-yhteys online-istuntojen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
tavallinen hoito
|
|
|
Kokeellinen: Psykologinen ensiapu
|
Psykologinen ensiapu on myötätuntoinen ja tukeva läsnäolo, joka on suunniteltu lieventämään akuuttia ahdistusta ja arvioimaan jatkuvan mielenterveyshoidon tarvetta. Interventiolla pyritään lisäämään myötätuntoista läsnäoloa, auttamaan tarpeissa ja edistämään mukautuvaa toimintaa. Interventio kattaa seitsemän pääteemaa (RAPID-malli, tunteiden vakauttaminen, itsetunto, uudelleenkehystäminen, toivon herättäminen ja voimaannuttaminen), joita käsitellään viiden harjoituksen sarjassa, jotka suoritetaan 6 istunnossa. Jokainen istunto kesti 30-45 minuuttia. Ohjelma kulkee RAPID PFA -mallin mukaan, joka edustaa yksinkertaista rakennetta (R = yhteyden luominen ja reflektiivinen kuuntelu, A: arviointi, P: priorisointi, I: interventio ja D: disposition). Ohjelma kulkee RAPID PFA -mallin mukaan, joka edustaa yksinkertaista rakennetta (R = yhteyden luominen ja reflektiivinen kuuntelu, A: arviointi, P: priorisointi, I: interventio ja D: disposition). The |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologisen kestävyyden arviointiasteikko
Aikaikkuna: lähtötilanteen arvioinnissa ennen ohjelman alkua ja 3 kuukautta heti tutkimuksen päätyttyä
|
Joustavuuden arviointiasteikko (RES) koostuu yhdeksästä kohdasta, jotka on luokiteltu 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (täysin eri mieltä)-4 (täysin samaa mieltä).
Osallistujat arvioivat, missä määrin he ovat yhtä mieltä siitä, kuinka he "tyypillisesti reagoivat haastaviin tilanteisiin". Asteikon alkuperäiset kirjoittajat tunnistivat kaksifaktorisen rakenteen: itsetehokkuus, joka sisältää kohteet 2, 3, 4, 5, 6 ja 8 (osa-asteikko: 0-24) ja itseluottamus, joka käsittää kohteet 1, 7 ja 9 (osa-asteikko: 0-12).
|
lähtötilanteen arvioinnissa ennen ohjelman alkua ja 3 kuukautta heti tutkimuksen päätyttyä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan arvokkuusvarasto
Aikaikkuna: lähtötilanteen arvioinnissa ennen ohjelman alkua ja 3 kuukautta heti tutkimuksen päätyttyä
|
Potilaan arvokkuusluettelo (PDI) on 25-osainen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida ihmisarvoon liittyvää hätää yksilöillä, etenkin palliatiivisessa hoidossa.
Jokainen esine pisteytetään 5-pisteisessä Likert-asteikolla, vastaukset vaihtelevat 1: stä ("ei ongelma") 5: een ("ylivoimainen ongelma").
PDI kattaa viisi hätäainetta: oireiden hätä, eksistentiaalinen hätä, riippuvuus, mielenrauha ja sosiaalinen tuki.
|
lähtötilanteen arvioinnissa ennen ohjelman alkua ja 3 kuukautta heti tutkimuksen päätyttyä
|
|
Sosiaalinen haurausindeksi (SFI)
Aikaikkuna: lähtötilanteen arvioinnissa ennen ohjelman alkua ja 3 kuukautta heti tutkimuksen päätyttyä
|
Sosiaalisen haurauden indeksi (SFI) on kehittänyt Shah et al., 2023, on moniulotteinen työkalu, jota käytetään haurauden sosiaalisten näkökohtien, etenkin vanhempien aikuisten keskuudessa.
Se keskittyy yksilöiden tunnistamiseen, joilla on sosiaalisten haavoittuvuuksien riski, jotka voivat vaikuttaa heidän yleiseen terveyteensä ja hyvinvointiinsa.
Sosiaalinen haurausindeksi sisältää iän, sukupuolen ja kahdeksan sosiaalista ominaisuutta ja riskejä tarkasti vangitsee vanhemmat aikuiset.
|
lähtötilanteen arvioinnissa ennen ohjelman alkua ja 3 kuukautta heti tutkimuksen päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 106-C
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .