- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06787703
Er eldre voksne forberedt på å reagere på katastrofer? En randomisert kontrollert studie som evaluerer effektiviteten av psykologisk førstehjelp på verdighetsrelatert nød, psykososial skrøpelighet og psykologisk motstandskraft blant institusjonaliserte eldre
Den raske økningen i den globale aldrende befolkningen har trukket oppmerksomheten til de unike utfordringene som institusjonaliserte eldre står overfor. Disse individene sliter ofte med ulike former for psykososialt stress, inkludert verdighetsrelatert nød, sosial skrøpelighet og redusert psykologisk motstandskraft (Chernomas et al., 2020; Phelan et al., 2015). Verdighetsrelatert nød, preget av følelser av verdiløshet eller tap av respekt, påvirker i betydelig grad mental helse og livskvalitet blant eldre voksne, spesielt de i langtidspleie (Chochinov, 2012). På samme måte forverrer sosial skrøpelighet preget av reduserte sosiale nettverk og svekkede mellommenneskelige interaksjoner deres sårbarhet for ensomhet og psykiske lidelser (Makizako et al., 2015). Å forbedre psykologisk motstandskraft, eller evnen til å tilpasse seg motgang, er derfor avgjørende for å forbedre deres generelle velvære (Southwick et al., 2014).
Psykologisk førstehjelp (PFA) er en strukturert intervensjon designet for å gi umiddelbar støtte og fremme adaptive mestringsstrategier under kriser (Brymer et al., 2006). Mens PFA har blitt implementert i stor utstrekning i katastrofe- og nødsituasjoner, er bruken av den for å møte de psykososiale behovene til institusjonaliserte eldre fortsatt underutforsket. Gitt sitt fokus på å fremme sikkerhet, komfort og tilknytning, kan PFA ha potensial for å dempe verdighetsrelatert nød, styrke sosiale bånd og forbedre psykologisk motstandskraft blant denne sårbare befolkningen.
Denne studien søker å evaluere effektiviteten til PFA for å lindre verdighetsrelatert nød, redusere sosial skrøpelighet og styrke psykologisk motstandskraft blant institusjonaliserte eldre. Ved å adressere disse sammenvevde psykososiale faktorene, har forskningen som mål å bidra til den økende mengden av bevis om intervensjoner skreddersydd til de unike behovene til eldre voksne i omsorgsmiljøer
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Damanhur, Egypt
- Almogama and Dar Alsada assisted living facilities
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
• 60 år eller eldre.
- Nylig pensjonert, innen maksimalt en måned fra opphør.
- Evne til meningsfull og tydelig kommunikasjon.
- Gi signert informert samtykke til å delta.
Ekskluderingskriterier:
- Ekskluderingskriterier inkluderte deltakelse i psykologiske behandlinger, manglende evne til å fullføre tildelte lekser, manglende vilje til å fortsette studiet eller logistiske utfordringer som dårlig internettforbindelse under nettøkter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
standard omsorg
|
|
|
Eksperimentell: Psykologisk førstehjelpsintervensjon
|
Psykologisk førstehjelp er en medfølende og støttende tilstedeværelse designet for å dempe akutt nød og vurdere behovet for fortsatt psykisk helsehjelp. Intervensjonen tar sikte på å styrke den medfølende tilstedeværelsen, hjelpe til med behov og fremme adaptiv funksjon. Intervensjonen omfatter syv hovedtemaer (RAPID-modell, emosjonsstabilisering, selvmedfølelse, reframing, instillasjon av håp og empowerment) som vil bli dekket gjennom en serie på fem treningsøvelser gjennomført på 6 økter. Hver økt varierte fra 30 til 45 minutter. Programmet følger RAPID PFA-modellen, som representerer en enkel struktur av (R for: etablering av rapport og reflektert lytting, A: vurdering, P: prioritering, I: intervensjon og D: disposisjon). Programmet følger RAPID PFA-modellen, som representerer en enkel struktur av (R for: etablering av rapport og reflektert lytting, A: vurdering, P: prioritering, I: intervensjon og D: disposisjon). De |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk resiliens evalueringsskala
Tidsramme: ved baseline vurdering før start av programmet og etter 3 måneder rett etter gjennomføringen av studien
|
Resilience Evaluation Scale (RES) består av 9 elementer vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (helt uenig) til 4 (helt enig).
Deltakerne vurderer i hvilken grad de er enige i uttalelser om hvordan de "typisk reagerer på utfordrende situasjoner." Skalaens opprinnelige forfattere identifiserte en to-faktorstruktur: egeneffektivitet, som inkluderer elementer 2, 3, 4, 5, 6 og 8 (underskalaområde: 0-24), og selvtillit, omfattende elementer 1, 7 og 9 (underskalaområde: 0-12).
|
ved baseline vurdering før start av programmet og etter 3 måneder rett etter gjennomføringen av studien
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasient Dignity Inventory
Tidsramme: ved baseline vurdering før start av programmet og etter 3 måneder rett etter gjennomføringen av studien
|
Patient Dignity Inventory (PDI) er en 25-elementundersøkelse designet for å vurdere verdighetsrelatert nød hos individer, spesielt de som er i palliativ omsorg.
Hvert element blir scoret på en 5-punkts Likert-skala, med svar fra 1 ("Ikke et problem") til 5 ("et overveldende problem").
PDI omfatter fem nødsdomener: symptom nød, eksistensiell nød, avhengighet, trygghet og sosial støtte.
|
ved baseline vurdering før start av programmet og etter 3 måneder rett etter gjennomføringen av studien
|
|
Social skrøpelighetsindeks (SFI)
Tidsramme: ved baseline vurdering før start av programmet og etter 3 måneder rett etter gjennomføringen av studien
|
Den sosiale skrøpelighetsindeksen (SFI) ble utviklet av Shah et al., 2023, er et flerdimensjonalt verktøy som ble brukt til å evaluere de sosiale aspektene ved skrøpelighet, spesielt blant eldre voksne.
Det fokuserer på å identifisere individer med risiko for sosiale sårbarheter som kan påvirke deres generelle helse og velvære.
Den sosiale skrøpelighetsindeksen inkluderer alder, kjønn og åtte sosiale egenskaper og nøyaktig risikotatifiserer eldre voksne.
|
ved baseline vurdering før start av programmet og etter 3 måneder rett etter gjennomføringen av studien
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 106-C
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .