- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06787703
Gli anziani sono preparati a rispondere ai disastri? Uno studio randomizzato e controllato che valuta l'efficacia del primo soccorso psicologico sul disagio legato alla dignità, sulla fragilità psicosociale e sulla resilienza psicologica tra gli anziani istituzionalizzati
Il rapido aumento dell’invecchiamento della popolazione globale ha attirato l’attenzione sulle sfide uniche affrontate dagli anziani istituzionalizzati. Questi individui spesso devono affrontare varie forme di stress psicosociale, tra cui disagio legato alla dignità, fragilità sociale e ridotta resilienza psicologica (Chernomas et al., 2020; Phelan et al., 2015). Il disagio legato alla dignità, caratterizzato da sentimenti di inutilità o perdita di rispetto, ha un impatto significativo sulla salute mentale e sulla qualità della vita degli anziani, in particolare quelli ricoverati in strutture di assistenza a lungo termine (Chochinov, 2012). Allo stesso modo, la fragilità sociale, segnata da reti sociali ridotte e interazioni interpersonali indebolite, esacerba ulteriormente la loro vulnerabilità alla solitudine e ai disturbi di salute mentale (Makizako et al., 2015). Migliorare la resilienza psicologica, o la capacità di adattarsi alle avversità, è quindi fondamentale per migliorare il loro benessere generale (Southwick et al., 2014).
Il Primo Soccorso Psicologico (PFA) è un intervento strutturato progettato per fornire supporto immediato e favorire strategie di coping adattive durante le crisi (Brymer et al., 2006). Sebbene la PFA sia stata ampiamente implementata in contesti di catastrofi e di emergenza, la sua applicazione nell’affrontare i bisogni psicosociali degli anziani istituzionalizzati rimane sottoesplorata. Data la sua attenzione alla promozione della sicurezza, del comfort e della connessione, la PFA può potenzialmente mitigare il disagio legato alla dignità, rafforzare i legami sociali e migliorare la resilienza psicologica di questa popolazione vulnerabile.
Questo studio cerca di valutare l’efficacia della PFA nell’alleviare il disagio legato alla dignità, nel ridurre la fragilità sociale e nel rafforzare la resilienza psicologica tra gli anziani istituzionalizzati. Affrontando questi fattori psicosociali intrecciati, la ricerca mira a contribuire al crescente numero di prove su interventi adattati alle esigenze specifiche degli anziani nei contesti assistenziali.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Damanhur, Egitto
- Almogama and Dar Alsada assisted living facilities
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
• Età pari o superiore a 60 anni.
- Recentemente in pensione, entro un mese massimo dalla cessazione del lavoro.
- Capace di una comunicazione significativa e chiara.
- Fornire il consenso informato firmato per partecipare.
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione includevano la partecipazione a trattamenti psicologici, l’incapacità di completare i compiti assegnati, la riluttanza a continuare lo studio o sfide logistiche come la scarsa connettività Internet durante le sessioni online.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
cure standard
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Sperimentale: Intervento di primo soccorso psicologico
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Il primo soccorso psicologico è una presenza compassionevole e di supporto progettata per mitigare il disagio acuto e valutare la necessità di continuare l'assistenza sanitaria mentale. L’intervento mira a migliorare la presenza compassionevole, assistere con i bisogni e promuovere il funzionamento adattivo. L'intervento comprende sette temi principali (modello RAPID, stabilizzazione emotiva, auto-compassione, riformulazione, instillazione di speranza ed empowerment) che saranno trattati attraverso una serie di cinque esercizi formativi condotti in 6 sessioni. Ogni sessione aveva una durata compresa tra 30 e 45 minuti. Il programma segue il modello RAPID PFA, che rappresenta una struttura semplice di (R per: stabilire un rapporto e ascolto riflessivo, A: valutazione, P: definizione delle priorità, I: intervento e D: disposizione). Il programma segue il modello RAPID PFA, che rappresenta una struttura semplice di (R per: stabilire un rapporto e ascolto riflessivo, A: valutazione, P: definizione delle priorità, I: intervento e D: disposizione). IL |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione della resilienza psicologica
Lasso di tempo: Alla valutazione di base prima dell'inizio del programma e a 3 mesi immediatamente dopo il completamento dello studio
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La scala di valutazione della resilienza (RES) è costituita da 9 elementi classificati su una scala Likert a 5 punti che va da 0 (completamente in disaccordo) a 4 (completamente d'accordo).
I partecipanti valutano la misura in cui sono d'accordo con le dichiarazioni su come "in genere rispondono a situazioni difficili". Gli autori originali della scala hanno identificato una struttura a due fattori: autoefficacia, che include gli articoli 2, 3, 4, 5, 6 e 8 (intervallo di sottoscala: 0-24) e fiducia in se stessi, che comprende gli articoli 1, 7 e 9 (intervallo di sottoscala: 0-12).
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Alla valutazione di base prima dell'inizio del programma e a 3 mesi immediatamente dopo il completamento dello studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Inventario della dignità del paziente
Lasso di tempo: Alla valutazione di base prima dell'inizio del programma e a 3 mesi immediatamente dopo il completamento dello studio
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L'inventario della dignità del paziente (PDI) è un sondaggio di 25 elementi progettato per valutare l'angoscia legata alla dignità negli individui, in particolare quelli nelle cure palliative.
Ogni elemento viene valutato su una scala Likert a 5 punti, con risposte che vanno da 1 ("non un problema") a 5 ("un problema schiacciante").
Il PDI comprende cinque settori di angoscia: angoscia dei sintomi, angoscia esistenziale, dipendenza, tranquillità e supporto sociale.
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Alla valutazione di base prima dell'inizio del programma e a 3 mesi immediatamente dopo il completamento dello studio
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Social Frailty Index (SFI)
Lasso di tempo: Alla valutazione di base prima dell'inizio del programma e a 3 mesi immediatamente dopo il completamento dello studio
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L'indice di fragilità sociale (SFI) è stato sviluppato da Shah et al., 2023, è uno strumento multidimensionale utilizzato per valutare gli aspetti sociali della fragilità, in particolare tra gli adulti più anziani.
Si concentra sull'identificazione delle persone a rischio di vulnerabilità sociali che possono influire sulla loro salute e benessere generali.
L'indice di fragilità sociale comprende età, sesso e otto caratteristiche sociali e stratificate con precisione gli adulti più anziani.
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Alla valutazione di base prima dell'inizio del programma e a 3 mesi immediatamente dopo il completamento dello studio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 106-C
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Descrizione del piano IPD
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