- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06787703
Os idosos estão preparados para responder a desastres? Um estudo randomizado e controlado que avalia a eficácia dos primeiros socorros psicológicos no sofrimento relacionado à dignidade, fragilidade psicossocial e resiliência psicológica entre idosos institucionalizados
O rápido aumento do envelhecimento da população global chamou a atenção para os desafios únicos enfrentados pelos idosos institucionalizados. Estes indivíduos enfrentam frequentemente várias formas de stress psicossocial, incluindo sofrimento relacionado com a dignidade, fragilidade social e resiliência psicológica reduzida (Chernomas et al., 2020; Phelan et al., 2015). O sofrimento relacionado com a dignidade, caracterizado por sentimentos de inutilidade ou perda de respeito, tem um impacto significativo na saúde mental e na qualidade de vida dos idosos, especialmente aqueles que se encontram em instituições de cuidados de longa duração (Chochinov, 2012). Da mesma forma, a fragilidade social - marcada pela diminuição das redes sociais e pelo enfraquecimento das interações interpessoais - agrava ainda mais a sua vulnerabilidade à solidão e aos distúrbios de saúde mental (Makizako et al., 2015). Aumentar a resiliência psicológica, ou a capacidade de adaptação à adversidade, é, portanto, fundamental para melhorar o seu bem-estar geral (Southwick et al., 2014).
Os primeiros socorros psicológicos (PFA) são uma intervenção estruturada concebida para fornecer apoio imediato e promover estratégias de enfrentamento adaptativas durante crises (Brymer et al., 2006). Embora a PFA tenha sido amplamente implementada em contextos de catástrofe e emergência, a sua aplicação na resposta às necessidades psicossociais dos idosos institucionalizados permanece pouco explorada. Dado o seu enfoque na promoção da segurança, do conforto e da ligação, a PFA pode ter potencial para mitigar o sofrimento relacionado com a dignidade, reforçar os laços sociais e aumentar a resiliência psicológica entre esta população vulnerável.
Este estudo procura avaliar a eficácia da PFA no alívio do sofrimento relacionado com a dignidade, na redução da fragilidade social e no reforço da resiliência psicológica entre os idosos institucionalizados. Ao abordar estes factores psicossociais interligados, a investigação pretende contribuir para o crescente conjunto de evidências sobre intervenções adaptadas às necessidades específicas dos idosos em ambientes de cuidados.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Damanhur, Egito
- Almogama and Dar Alsada assisted living facilities
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
• Idade igual ou superior a 60 anos.
- Aposentado recentemente, no prazo máximo de um mês após o término do emprego.
- Capaz de comunicação significativa e clara.
- Forneça consentimento informado assinado para participar.
Critérios de exclusão:
- Os critérios de exclusão incluíram participação em tratamentos psicológicos, incapacidade de completar os trabalhos de casa atribuídos, falta de vontade de continuar o estudo ou desafios logísticos, como fraca conectividade à Internet durante as sessões online.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
cuidado padrão
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Experimental: Intervenção psicológica de primeiros socorros
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Os primeiros socorros psicológicos são uma presença compassiva e de apoio destinada a mitigar o sofrimento agudo e avaliar a necessidade de cuidados continuados de saúde mental. A intervenção visa aumentar a presença compassiva, ajudar nas necessidades e promover o funcionamento adaptativo. A intervenção abrange sete temas principais (modelo RAPID, estabilização emocional, autocompaixão, reenquadramento, instilação de esperança e empoderamento) que serão abordados através de uma série de cinco exercícios de formação realizados em 6 sessões. Cada sessão teve duração de 30 a 45 minutos. O programa segue o modelo RAPID PFA, que representa uma estrutura simples de (R para: estabelecer relacionamento e escuta reflexiva, A: avaliação, P: priorização, I: intervenção e D: disposição). O programa segue o modelo RAPID PFA, que representa uma estrutura simples de (R para: estabelecer relacionamento e escuta reflexiva, A: avaliação, P: priorização, I: intervenção e D: disposição). O |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de avaliação de resiliência psicológica
Prazo: na avaliação da linha de base antes do início do programa e aos 3 meses imediatamente após a conclusão do estudo
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A Escala de Avaliação de Resiliência (RES) consiste em 9 itens classificados em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 (discordo completamente) a 4 (concordo completamente).
Os participantes avaliam até que ponto concordam com as declarações sobre como "normalmente respondem a situações desafiadoras". Os autores originais da escala identificaram uma estrutura de dois fatores: autoeficácia, que inclui itens 2, 3, 4, 5, 6 e 8 (alcance da subescala: 0-24) e autoconfiança, compreendendo os itens 1, 7 e 9 (alcance da subescala: 0-12).
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na avaliação da linha de base antes do início do programa e aos 3 meses imediatamente após a conclusão do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de dignidade do paciente
Prazo: na avaliação da linha de base antes do início do programa e aos 3 meses imediatamente após a conclusão do estudo
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O Inventário de Dignidade do Paciente (PDI) é uma pesquisa de 25 itens projetada para avaliar o sofrimento relacionado à dignidade em indivíduos, particularmente aqueles em cuidados paliativos.
Cada item é pontuado em uma escala Likert de 5 pontos, com respostas variando de 1 ("não é um problema") a 5 ("um problema esmagador").
O PDI abrange cinco domínios de angústia: angústia dos sintomas, sofrimento existencial, dependência, paz de espírito e apoio social.
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na avaliação da linha de base antes do início do programa e aos 3 meses imediatamente após a conclusão do estudo
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Índice de fragilidade social (SFI)
Prazo: na avaliação da linha de base antes do início do programa e aos 3 meses imediatamente após a conclusão do estudo
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O índice de fragilidade social (SFI) foi desenvolvido por Shah et al., 2023, é uma ferramenta multidimensional usada para avaliar os aspectos sociais da fragilidade, particularmente entre os idosos.
Ele se concentra na identificação de indivíduos em risco de vulnerabilidades sociais que podem afetar sua saúde e bem-estar gerais.
O índice de fragilidade social inclui idade, sexo e oito características sociais e estratificação de risco com precisão os idosos.
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na avaliação da linha de base antes do início do programa e aos 3 meses imediatamente após a conclusão do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 106-C
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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