- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06787703
Готовы ли пожилые люди реагировать на стихийные бедствия? Рандомизированное контролируемое исследование, оценивающее эффективность первой психологической помощи при расстройстве, связанном с чувством достоинства, психосоциальной слабости и психологической устойчивости среди пожилых людей, помещенных в специальные учреждения
Быстрый рост стареющего населения во всем мире привлек внимание к уникальным проблемам, с которыми сталкиваются пожилые люди, помещенные в специальные учреждения. Эти люди часто сталкиваются с различными формами психосоциального стресса, включая дистресс, связанный с чувством собственного достоинства, социальную слабость и снижение психологической устойчивости (Черномас и др., 2020; Фелан и др., 2015). Дистресс, связанный с чувством достоинства, характеризующийся чувством никчемности или потерей уважения, существенно влияет на психическое здоровье и качество жизни пожилых людей, особенно тех, кто находится в учреждениях длительного ухода (Чочинов, 2012). Аналогичным образом, социальная уязвимость, характеризующаяся сокращением социальных сетей и ослаблением межличностного взаимодействия, еще больше усугубляет их уязвимость к одиночеству и расстройствам психического здоровья (Makizako et al., 2015). Поэтому повышение психологической устойчивости или способности адаптироваться к невзгодам имеет решающее значение для улучшения их общего благополучия (Southwick et al., 2014).
Первая психологическая помощь (PFA) – это структурированное вмешательство, предназначенное для оказания немедленной поддержки и развития адаптивных стратегий выживания во время кризисов (Brymer et al., 2006). Хотя PFA широко применяется в условиях стихийных бедствий и чрезвычайных ситуаций, его применение для удовлетворения психосоциальных потребностей пожилых людей, помещенных в специальные учреждения, остается недостаточно изученным. Учитывая свою направленность на обеспечение безопасности, комфорта и связи, PFA может иметь потенциал для смягчения страданий, связанных с чувством достоинства, укрепления социальных связей и повышения психологической устойчивости среди этой уязвимой группы населения.
Это исследование направлено на оценку эффективности PFA в облегчении страданий, связанных с чувством собственного достоинства, уменьшении социальной слабости и повышении психологической устойчивости среди пожилых людей, помещенных в специальные учреждения. Обращаясь к этим взаимосвязанным психосоциальным факторам, исследование направлено на то, чтобы внести вклад в растущее количество фактических данных о вмешательствах, адаптированных к уникальным потребностям пожилых людей в учреждениях ухода.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Damanhur, Египет
- Almogama and Dar Alsada assisted living facilities
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
• Возраст 60 лет и старше.
- Недавно вышел на пенсию, в течение максимум одного месяца с момента прекращения работы.
- Способен к осмысленному и ясному общению.
- Предоставить подписанное информированное согласие на участие.
Критерии исключения:
- Критерии исключения включали участие в психологическом лечении, неспособность выполнить заданное домашнее задание, нежелание продолжать исследование или логистические проблемы, такие как плохое подключение к Интернету во время онлайн-сессий.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
стандартный уход
|
|
|
Экспериментальный: Первая психологическая помощь
|
Первая психологическая помощь – это сострадательное и поддерживающее присутствие, предназначенное для смягчения острого дистресса и оценки необходимости продолжения психиатрической помощи. Вмешательство направлено на усиление сострадательного присутствия, помощь в удовлетворении потребностей и содействие адаптивному функционированию. Вмешательство охватывает семь основных тем (модель RAPID, стабилизация эмоций, самосострадание, переосмысление, вселение надежды и расширение возможностей), которые будут рассмотрены посредством серии из пяти учебных упражнений, проводимых на 6 занятиях. Продолжительность каждого сеанса составляла от 30 до 45 минут. Программа реализуется по модели RAPID PFA, которая представляет собой простую структуру (R означает: установление взаимопонимания и рефлексивное слушание, A: оценка, P: расстановка приоритетов, I: вмешательство и D: расположение). Программа реализуется по модели RAPID PFA, которая представляет собой простую структуру (R означает: установление взаимопонимания и рефлексивное слушание, A: оценка, P: расстановка приоритетов, I: вмешательство и D: расположение). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки психологической устойчивости
Временное ограничение: При базовой оценке до начала программы и через 3 месяца сразу после завершения исследования
|
Шкала оценки устойчивости (RES) состоит из 9 пунктов, оцененных по 5-балльной шкале Лайкерта, от 0 (полностью не согласен) до 4 (полностью согласен).
Участники оценивают степень, в которой они согласны с заявлениями о том, как они «обычно реагируют на сложные ситуации». Оригинальные авторы шкалы определили двухфакторную структуру: самоэффективность, которая включает в себя элементы 2, 3, 4, 5, 6 и 8 (диапазон подшкал: 0-24) и самоуверенность, включающая элементы 1, 7 и 9 (диапазон подшкал: 0-12).
|
При базовой оценке до начала программы и через 3 месяца сразу после завершения исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация достоинства пациента
Временное ограничение: При базовой оценке до начала программы и через 3 месяца сразу после завершения исследования
|
Инвентаризация достоинства пациента (PDI) представляет собой обследование из 25 пунктов, предназначенное для оценки связанных с достоинством дистресса у людей, особенно в паллиативной помощи.
Каждый элемент оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, с ответами в диапазоне от 1 («не проблема») до 5 («подавляющая проблема»).
PDI охватывает пять областей дистресса: расстройство симптомов, экзистенциальное расстройство, зависимость, душевное спокойствие и социальная поддержка.
|
При базовой оценке до начала программы и через 3 месяца сразу после завершения исследования
|
|
Индекс социальной слабости (SFI)
Временное ограничение: При базовой оценке до начала программы и через 3 месяца сразу после завершения исследования
|
Индекс социальной слабости (SFI) был разработан Shah et al., 2023, является многомерным инструментом, используемым для оценки социальных аспектов слабости, особенно среди пожилых людей.
Он фокусируется на выявлении людей, подверженных риску социальных уязвимостей, которые могут повлиять на их общее здоровье и благополучие.
Индекс социальной слабости включает в себя возраст, пол и восемь социальных характеристик и точные риски, страдающие пожилыми людьми.
|
При базовой оценке до начала программы и через 3 месяца сразу после завершения исследования
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 106-C
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .