- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06787703
Sind ältere Erwachsene auf Katastrophen vorbereitet? Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit psychologischer Erster Hilfe bei würdebedingtem Stress, psychosozialer Gebrechlichkeit und psychologischer Belastbarkeit bei institutionalisierten älteren Menschen
Der rasche Anstieg der globalen Alterung der Bevölkerung hat die Aufmerksamkeit auf die besonderen Herausforderungen gelenkt, mit denen institutionalisierte ältere Menschen konfrontiert sind. Diese Personen haben häufig mit verschiedenen Formen psychosozialen Stresses zu kämpfen, darunter mit Würde verbundenes Leid, soziale Gebrechlichkeit und verminderte psychische Belastbarkeit (Chernomas et al., 2020; Phelan et al., 2015). Würdebedingte Belastungen, die durch Gefühle der Wertlosigkeit oder des Respektverlusts gekennzeichnet sind, wirken sich erheblich auf die psychische Gesundheit und Lebensqualität älterer Erwachsener aus, insbesondere derjenigen in Langzeitpflegeeinrichtungen (Chochinov, 2012). Ebenso erhöht soziale Gebrechlichkeit – gekennzeichnet durch verminderte soziale Netzwerke und geschwächte zwischenmenschliche Interaktionen – ihre Anfälligkeit für Einsamkeit und psychische Störungen weiter (Makizako et al., 2015). Die Verbesserung der psychischen Widerstandsfähigkeit bzw. der Fähigkeit, sich an Widrigkeiten anzupassen, ist daher von entscheidender Bedeutung für die Verbesserung ihres allgemeinen Wohlbefindens (Southwick et al., 2014).
Psychologische Erste Hilfe (PFA) ist eine strukturierte Intervention zur sofortigen Unterstützung und Förderung adaptiver Bewältigungsstrategien in Krisen (Brymer et al., 2006). Während PFA in Katastrophen- und Notfallkontexten weit verbreitet ist, ist seine Anwendung bei der Bewältigung der psychosozialen Bedürfnisse institutionalisierter älterer Menschen noch wenig erforscht. Aufgrund ihres Fokus auf der Förderung von Sicherheit, Komfort und Verbundenheit könnte PFA das Potenzial haben, würdebedingte Belastungen zu lindern, soziale Bindungen zu stärken und die psychologische Widerstandsfähigkeit dieser gefährdeten Bevölkerungsgruppe zu verbessern.
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von PFA bei der Linderung würdebedingter Belastungen, der Verringerung sozialer Gebrechlichkeit und der Stärkung der psychologischen Widerstandsfähigkeit unter institutionalisierten älteren Menschen zu bewerten. Durch die Auseinandersetzung mit diesen miteinander verflochtenen psychosozialen Faktoren möchte die Forschung einen Beitrag zur wachsenden Zahl an Erkenntnissen über Interventionen leisten, die auf die besonderen Bedürfnisse älterer Erwachsener in Pflegeeinrichtungen zugeschnitten sind
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Damanhur, Ägypten
- Almogama and Dar Alsada assisted living facilities
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• 60 Jahre oder älter.
- Kürzlich im Ruhestand, innerhalb von maximal einem Monat nach Beendigung des Arbeitsverhältnisses.
- Fähig zu sinnvoller und klarer Kommunikation.
- Legen Sie eine unterschriebene Einverständniserklärung zur Teilnahme vor.
Ausschlusskriterien:
- Zu den Ausschlusskriterien gehörten die Teilnahme an psychologischen Behandlungen, die Unfähigkeit, Hausaufgaben zu erledigen, die mangelnde Bereitschaft, das Studium fortzusetzen, oder logistische Herausforderungen wie eine schlechte Internetverbindung während Online-Sitzungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Standardpflege
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Experimental: Psychologische Erste-Hilfe-Intervention
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Psychologische Erste Hilfe ist eine mitfühlende und unterstützende Präsenz, die darauf abzielt, akuten Stress zu lindern und die Notwendigkeit einer fortgesetzten psychischen Gesundheitsfürsorge zu beurteilen. Die Intervention zielt darauf ab, die mitfühlende Präsenz zu stärken, bei Bedürfnissen zu helfen und adaptives Funktionieren zu fördern. Die Intervention umfasst sieben Hauptthemen (RAPID-Modell, Emotionsstabilisierung, Selbstmitgefühl, Reframing, Einflößung von Hoffnung und Ermächtigung), die durch eine Reihe von fünf Trainingsübungen in sechs Sitzungen behandelt werden. Die Dauer jeder Sitzung lag zwischen 30 und 45 Minuten. Das Programm basiert auf dem RAPID-PFA-Modell, das eine einfache Struktur von (R für: Aufbau von Beziehung und reflektierendem Zuhören, A: Bewertung, P: Priorisierung, I: Intervention und D: Disposition) darstellt. Das Programm basiert auf dem RAPID-PFA-Modell, das eine einfache Struktur von (R für: Aufbau von Beziehung und reflektierendem Zuhören, A: Bewertung, P: Priorisierung, I: Intervention und D: Disposition) darstellt. Der |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Psychologische Resilienzbewertungsskala
Zeitfenster: Bei Studienbeginn vor Beginn des Programms und nach Abschluss der Studie nach 3 Monaten nach 3 Monaten
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Die Resilienz-Bewertungsskala (RES) besteht aus 9 Elementen, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 (vollständig nicht zustimmen) bis 4 (vollkommen zustimmen) bewertet werden.
Die Teilnehmer beurteilen, inwieweit sie mit Aussagen darüber einverstanden sind, wie sie "normalerweise auf herausfordernde Situationen reagieren". Die ursprünglichen Autoren der Skala identifizierten eine Zwei-Faktor-Struktur: Selbstwirksamkeit, die die Punkte 2, 3, 4, 5, 6 und 8 (Subskala-Bereich: 0-24) und Selbstvertrauen umfasst und die Elemente 1, 7 und 9 (Subskala-Bereich: 0-12) umfassen.
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Bei Studienbeginn vor Beginn des Programms und nach Abschluss der Studie nach 3 Monaten nach 3 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inventar der Patientenwürde
Zeitfenster: Bei Studienbeginn vor Beginn des Programms und nach Abschluss der Studie nach 3 Monaten nach 3 Monaten
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Das PDI-Dignity-Inventar (PDI) ist eine Umfrage von 25 Punkten, mit denen die Würde in Bezug auf Personen, insbesondere diejenigen in der Palliativversorgung, bewertet werden soll.
Jeder Artikel wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei die Antworten von 1 ("kein Problem") bis 5 ("ein überwältigendes Problem") reichen.
Die PDI umfasst fünf Domänen der Not: Symptom -Belastung, existenzielle Belastung, Abhängigkeit, Seelenfrieden und soziale Unterstützung.
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Bei Studienbeginn vor Beginn des Programms und nach Abschluss der Studie nach 3 Monaten nach 3 Monaten
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Social Fraily Index (SFI)
Zeitfenster: Bei Studienbeginn vor Beginn des Programms und nach Abschluss der Studie nach 3 Monaten nach 3 Monaten
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Der Social Frailty Index (SFI) wurde von Shah et al., 2023 entwickelt, ein mehrdimensionales Instrument, mit dem die sozialen Aspekte der Gebrechlichkeit, insbesondere bei älteren Erwachsenen, bewertet wurden.
Es konzentriert sich auf die Identifizierung von Personen, die das Risiko für soziale Schwachstellen bei der allgemeinen Gesundheit und ihres Wohlbefindens beeinflussen können.
Der Social Fraily Index umfasst Alter, Geschlecht und acht soziale Merkmale sowie die genaue Risikostratifizierung älterer Erwachsener.
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Bei Studienbeginn vor Beginn des Programms und nach Abschluss der Studie nach 3 Monaten nach 3 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 106-C
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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