- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06787703
¿Están preparados los adultos mayores para responder a los desastres? Un estudio controlado aleatorio que evalúa la eficacia de los primeros auxilios psicológicos sobre la angustia relacionada con la dignidad, la fragilidad psicosocial y la resiliencia psicológica entre los ancianos institucionalizados
El rápido aumento del envejecimiento de la población mundial ha llamado la atención sobre los desafíos únicos que enfrentan los ancianos institucionalizados. Estas personas a menudo enfrentan diversas formas de estrés psicosocial, incluida la angustia relacionada con la dignidad, la fragilidad social y la reducción de la resiliencia psicológica (Chernomas et al., 2020; Phelan et al., 2015). La angustia relacionada con la dignidad, caracterizada por sentimientos de inutilidad o pérdida de respeto, afecta significativamente la salud mental y la calidad de vida de los adultos mayores, especialmente aquellos que se encuentran en centros de atención a largo plazo (Chochinov, 2012). De manera similar, la fragilidad social, marcada por redes sociales disminuidas e interacciones interpersonales debilitadas, exacerba aún más su vulnerabilidad a la soledad y los trastornos de salud mental (Makizako et al., 2015). Por lo tanto, mejorar la resiliencia psicológica, o la capacidad de adaptarse a la adversidad, es fundamental para mejorar su bienestar general (Southwick et al., 2014).
Los primeros auxilios psicológicos (PFA) son una intervención estructurada diseñada para brindar apoyo inmediato y fomentar estrategias de afrontamiento adaptativas durante las crisis (Brymer et al., 2006). Si bien la PFA se ha implementado ampliamente en contextos de desastres y emergencias, su aplicación para abordar las necesidades psicosociales de los ancianos institucionalizados aún no se ha explorado lo suficiente. Dado su enfoque en promover la seguridad, la comodidad y la conectividad, la PFA puede tener potencial para mitigar las angustias relacionadas con la dignidad, fortalecer los vínculos sociales y mejorar la resiliencia psicológica entre esta población vulnerable.
Este estudio busca evaluar la efectividad de la PFA para aliviar la angustia relacionada con la dignidad, reducir la fragilidad social y reforzar la resiliencia psicológica entre los ancianos institucionalizados. Al abordar estos factores psicosociales entrelazados, la investigación pretende contribuir al creciente conjunto de evidencia sobre intervenciones adaptadas a las necesidades únicas de los adultos mayores en entornos de atención.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Damanhur, Egipto
- Almogama and Dar Alsada assisted living facilities
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• Tener 60 años o más.
- Recién jubilado, en el plazo máximo de un mes desde el cese en el empleo.
- Capaz de una comunicación significativa y clara.
- Proporcionar consentimiento informado firmado para participar.
Criterios de exclusión:
- Los criterios de exclusión incluyeron participación en tratamientos psicológicos, incapacidad para completar la tarea asignada, falta de voluntad para continuar el estudio o desafíos logísticos como una mala conectividad a Internet durante las sesiones en línea.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
atención estándar
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Experimental: Intervención de primeros auxilios psicológicos
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Los primeros auxilios psicológicos son una presencia compasiva y de apoyo diseñada para mitigar la angustia aguda y evaluar la necesidad de atención continua de salud mental. La intervención tiene como objetivo mejorar la presencia compasiva, ayudar con las necesidades y promover el funcionamiento adaptativo. La intervención abarca siete temas principales (modelo RAPID, estabilización de emociones, autocompasión, reencuadre, instilación de esperanza y empoderamiento) que se cubrirán a través de una serie de cinco ejercicios de entrenamiento realizados en 6 sesiones. Cada sesión tuvo una duración de 30 a 45 minutos. El programa sigue el modelo RAPID PFA, que representa una estructura simple de (R para: establecer simpatía y escucha reflexiva, A: evaluación, P: priorización, I: intervención y D: disposición). El programa sigue el modelo RAPID PFA, que representa una estructura simple de (R para: establecer simpatía y escucha reflexiva, A: evaluación, P: priorización, I: intervención y D: disposición). El |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de evaluación de resiliencia psicológica
Periodo de tiempo: en la evaluación inicial antes del inicio del programa y a los 3 meses inmediatamente después de la finalización del estudio
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La Escala de Evaluación de Resiliencia (RES) consta de 9 elementos calificados en una escala Likert de 5 puntos que varía de 0 (completamente en desacuerdo) a 4 (completamente de acuerdo).
Los participantes evalúan en qué medida están de acuerdo con las declaraciones sobre cómo "generalmente responden a situaciones desafiantes". Los autores originales de la escala identificaron una estructura de dos factores: autoeficacia, que incluye los ítems 2, 3, 4, 5, 6 y 8 (rango de subescala: 0-24) y la autoconfianza, que comprende los ítems 1, 7 y 9 (rango de subescala: 0-12).
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en la evaluación inicial antes del inicio del programa y a los 3 meses inmediatamente después de la finalización del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de dignidad del paciente
Periodo de tiempo: en la evaluación inicial antes del inicio del programa y a los 3 meses inmediatamente después de la finalización del estudio
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El inventario de dignidad del paciente (PDI) es una encuesta de 25 ítems diseñada para evaluar la angustia relacionada con la dignidad en individuos, particularmente aquellos en cuidados paliativos.
Cada elemento se califica en una escala Likert de 5 puntos, con respuestas que van desde 1 ("no un problema") a 5 ("un problema abrumador").
El PDI abarca cinco dominios de angustia: angustia de síntomas, angustia existencial, dependencia, tranquilidad y apoyo social.
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en la evaluación inicial antes del inicio del programa y a los 3 meses inmediatamente después de la finalización del estudio
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Índice de fragilidad social (SFI)
Periodo de tiempo: en la evaluación inicial antes del inicio del programa y a los 3 meses inmediatamente después de la finalización del estudio
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El índice de fragilidad social (SFI) fue desarrollado por Shah et al., 2023, es una herramienta multidimensional utilizada para evaluar los aspectos sociales de la fragilidad, particularmente entre los adultos mayores.
Se centra en identificar a las personas en riesgo de vulnerabilidades sociales que pueden afectar su salud y bienestar general.
El índice de fragilidad social incluye edad, género y ocho características sociales y estratifica con precisión a los adultos mayores.
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en la evaluación inicial antes del inicio del programa y a los 3 meses inmediatamente después de la finalización del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos MeSH relevantes adicionales
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- 106-C
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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