- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06787703
Er ældre voksne forberedt på at reagere på katastrofer? En randomiseret kontrolleret undersøgelse, der evaluerer effektiviteten af psykologisk førstehjælp på værdighedsrelateret nød, psykosocial skrøbelighed og psykologisk modstandskraft blandt institutionaliserede ældre
Den hurtige stigning i den globale aldrende befolkning har henledt opmærksomheden på de unikke udfordringer, som institutionaliserede ældre står over for. Disse personer kæmper ofte med forskellige former for psykosocial stress, herunder værdighedsrelateret nød, social skrøbelighed og nedsat psykologisk modstandskraft (Chernomas et al., 2020; Phelan et al., 2015). Værdighedsrelateret nød, karakteriseret ved følelser af værdiløshed eller tab af respekt, påvirker i høj grad mental sundhed og livskvalitet blandt ældre voksne, især dem i langtidsplejefaciliteter (Chochinov, 2012). På samme måde forværrer social skrøbelighed præget af formindskede sociale netværk og svækkede interpersonelle interaktioner deres sårbarhed over for ensomhed og psykiske lidelser (Makizako et al., 2015). Forbedring af psykologisk modstandskraft eller evnen til at tilpasse sig modgang er derfor afgørende for at forbedre deres generelle velbefindende (Southwick et al., 2014).
Psykologisk førstehjælp (PFA) er en struktureret intervention designet til at give øjeblikkelig støtte og fremme adaptive mestringsstrategier under kriser (Brymer et al., 2006). Mens PFA i vid udstrækning er blevet implementeret i katastrofe- og nødsituationer, er dens anvendelse til at imødekomme institutionaliserede ældres psykosociale behov fortsat underudforsket. I betragtning af dets fokus på at fremme sikkerhed, komfort og forbundethed kan PFA rumme potentiale til at afbøde værdighedsrelateret nød, styrke sociale bånd og øge psykologisk modstandskraft blandt denne sårbare befolkning.
Denne undersøgelse søger at evaluere effektiviteten af PFA til at lindre værdighedsrelateret nød, reducere social skrøbelighed og styrke psykologisk modstandskraft blandt institutionaliserede ældre. Ved at adressere disse sammenflettede psykosociale faktorer, sigter forskningen mod at bidrage til den voksende mængde af evidens om interventioner skræddersyet til de unikke behov hos ældre voksne i plejemiljøer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Damanhur, Egypten
- Almogama and Dar Alsada assisted living facilities
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• I alderen 60 år eller ældre.
- Er for nylig gået på pension, inden for højst en måned fra jobbets ophør.
- Er i stand til meningsfuld og klar kommunikation.
- Giv underskrevet informeret samtykke til at deltage.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterier omfattede deltagelse i psykologiske behandlinger, manglende evne til at udføre tildelte lektier, manglende vilje til at fortsætte studiet eller logistiske udfordringer såsom dårlig internetforbindelse under online sessioner.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
standard pleje
|
|
|
Eksperimentel: Psykologisk førstehjælpsintervention
|
Psykologisk førstehjælp er en medfølende og støttende tilstedeværelse designet til at afbøde akut nød og vurdere behovet for fortsat mental sundhedspleje. Interventionen har til formål at styrke den medfølende tilstedeværelse, hjælpe med behov og fremme adaptiv funktion. Interventionen omfatter syv hovedtemaer (RAPID-model, følelsesstabilisering, selvmedfølelse, reframing, indgydning af håb og empowerment), som vil blive dækket gennem en serie på fem træningsøvelser, der gennemføres på 6 sessioner. Hver session varede fra 30 til 45 minutter. Programmet følger RAPID PFA-modellen, der repræsenterer en simpel struktur af (R for: etablering af rapport og reflekterende lytning, A: vurdering, P: prioritering, I: intervention og D: disposition). Programmet følger RAPID PFA-modellen, der repræsenterer en simpel struktur af (R for: etablering af rapport og reflekterende lytning, A: vurdering, P: prioritering, I: intervention og D: disposition). De |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk modstandsdygtighedsevalueringsskala
Tidsramme: Ved baselinevurdering inden programmets start og efter 3 måneder umiddelbart efter afslutningen af undersøgelsen
|
Resilience-evalueringsskalaen (RES) består af 9 poster, der er vurderet på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (helt uenig) til 4 (helt enig).
Deltagerne vurderer, i hvilket omfang de er enige i udsagn om, hvordan de "typisk reagerer på udfordrende situationer." Skalaens originale forfattere identificerede en to-faktor struktur: selveffektivitet, der inkluderer poster 2, 3, 4, 5, 6 og 8 (underskalaområde: 0-24) og selvtillid, omfattende poster 1, 7 og 9 (underskalaområdet: 0-12).
|
Ved baselinevurdering inden programmets start og efter 3 måneder umiddelbart efter afslutningen af undersøgelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientens værdighed inventar
Tidsramme: Ved baselinevurdering inden programmets start og efter 3 måneder umiddelbart efter afslutningen af undersøgelsen
|
Patient Dignity Inventory (PDI) er en 25-punkts undersøgelse designet til at vurdere værdighedsrelateret nød hos individer, især dem i palliativ pleje.
Hver vare scores i en 5-punkts Likert-skala med svar fra 1 ("ikke et problem") til 5 ("et overvældende problem").
PDI omfatter fem domæner af nød: symptom nød, eksistentiel nød, afhængighed, ro i sindet og social støtte.
|
Ved baselinevurdering inden programmets start og efter 3 måneder umiddelbart efter afslutningen af undersøgelsen
|
|
Social Fraily Index (SFI)
Tidsramme: Ved baselinevurdering inden programmets start og efter 3 måneder umiddelbart efter afslutningen af undersøgelsen
|
Det sociale skrøbelighedsindeks (SFI) blev udviklet af Shah et al., 2023, er et multidimensionelt værktøj, der blev brugt til at evaluere de sociale aspekter af skrøbelighed, især blandt ældre voksne.
Det fokuserer på at identificere individer i fare for sociale sårbarheder, der kan påvirke deres generelle helbred og velvære.
Det sociale skrøbelighedsindeks inkluderer alder, køn og otte sociale egenskaber og risikerer nøjagtigt ældre voksne.
|
Ved baselinevurdering inden programmets start og efter 3 måneder umiddelbart efter afslutningen af undersøgelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 106-C
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .