제왕 절개 후 통증 조절을위한 경피적 미주 신경 자극의 영향
2025년 3월 24일 업데이트: Beijing Tongren Hospital
제왕 절개 후 통증 조절을위한 비 침습성 경피적 미주 신경 자극의 영향 - 무작위 대조 시험
이 연구는 비 침습적 경피 성 귀진 미주 신경 자극이 제왕 절개 후 환자의 수술 후 통증을 완화시킬 수 있는지 여부를 조사하고 탐색 적 연구를 통해 가능한 작용 메커니즘을 탐구합니다.
연구 개요
상세 설명
사후의 섹션 통증은 부적절하게 관리되는 경우 어머니의 예후와 유아의 건강에 영향을 줄 수 있습니다.
제왕 절개와 관련된 통증을 완화시키기 위해 더 안전하고 효과적이며보다 직접적인 비 약성적, 비 침습적 보조 중재를 탐구해야 할 긴급한 필요성이 있습니다.
비 침습성 경피적 귀중도 미주 신경 자극은 다양한 유형의 통증에서 현저한 개선을 보여주고 수술 전 통증을 완화 할 수있는 큰 잠재력을 보유한 녹색 신경 조절 측정입니다.
이 연구는 비 침습성 성 이중 방향 미주 신경 자극이 제왕 절개 후 환자의 수술 후 통증을 완화시킬 수 있고 전향 적 무작위 대조 임상 시험을 통해 그 효과를 발휘하는 가능한 메커니즘을 탐색 할 수 있는지 조사하는 것을 목표로합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국, 100730
- Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 I~III으로 분류됩니다.
- 척추 마취하에 선택적 제왕 절개 전달 예정.
- 환자는 19 세에서 45 세 사이입니다.
- 환자는 서면 동의서를 제공했습니다.
제외 기준 :
- 경피 귀의 미주 신경 자극 동안 귀의 영역에서 국소 피부 감염이 발생합니다.
- 척추 마취가 실패하고 전신 마취가 필요한 경우.
- 재발 성 알코올 남용, 열, 경련 또는 심폐 장애와 같은 상태가있는 환자.
- 수술 전 6 개월 전에 오피오이드 약물을 사용한 환자.
- 인지 장애가있는 환자를 포함하여 동의 양식을 이해하고 연구 설문지를 연구 할 수없는 환자.
- 정신질환의 병력이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경피적 귀족 미주 신경 자극 (TAVNS)
미주 신경의 가지가 풍부하게 분포되는 양측의 천공 영역이 선택됩니다.
SDZ-IIB 전자 침술 요법 장치와 특수 설계된 이어 클립의 사용은 각 세션마다 30 분 동안 양쪽을 자극합니다.
자극 매개 변수는 4Hz/20Hz의 주파수로 드문 빽빽한 파로 설정되며, 환자의 내성에 따라 강도가 조정되어 환자가 견딜 수있는 가장 높은 지점으로 점차 증가합니다.
총 2 개의 자극이 투여되고, 아기가 배달 된 직후 첫 번째는 수술 후 23.5 시간입니다.
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Hua Tuo 브랜드 SDZ-IIB 전자 침술 치료 장치 및 특별히 설계된 이어 클립.
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가짜 비교기: 가짜 경피 후 방학 미주 신경 자극 (S-tavns)
미주 신경의 가지가 풍부하게 분포되는 양측 귀 영역이 선택됩니다.
SDZ-IIB 전자 침술 요법 장치 및 특수 설계된 이어 클립은 양쪽을 자극하는 데 사용됩니다.
자극 매개 변수는 4Hz/20Hz의 주파수로 드문 치밀한 파도로 설정되며, 환자의 내성에 따라 강도가 조정되어 0에서 가장 높은 수준으로 점차 증가하여 환자가 꺼지고 장치가 꺼져 전류 자극이 거의 10 초 동안 적용됩니다.
클립을 30 분 동안 Larts에 부착하는 과정.
총 2 개의 자극이 투여되고, 아기가 배달 된 직후 첫 번째는 수술 후 23.5 시간이됩니다.
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Hua Tuo 브랜드 SDZ-IIB 전자 침술 치료 장치 및 특별히 설계된 이어 클립.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 평가 척도(NRS-11) 운동 중 통증 점수
기간: 수술 후 24시간
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숫자 등급 척도 (NRS-11)에서,이 척도는 통증 강도를 측정하기위한 검증 된 도구이며, 점수는 0 (통증 없음)에서 10 (가장 심각한 통증이 상상할 수 있음)의 점수입니다. 점수가 높을수록 통증이 더 심해집니다.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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C- 반응성 단백질 (CRP)
기간: 수술 후 48 시간
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혈청 CRP 농도.
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수술 후 48 시간
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NFκB
기간: 수술 후 48 시간
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혈청 NFκB 농도.
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수술 후 48 시간
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수술 후 부작용
기간: 무작위배정일부터 퇴원일까지, 최대 7일 동안 평가
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TaVNS 개입이 현기증, 팽만감, 가려움증 등을 포함한 수술 후 부작용을 증가시키는지 여부를 알아보세요.
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무작위배정일부터 퇴원일까지, 최대 7일 동안 평가
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수술 후 심각한 합병증
기간: 무작위배정일부터 퇴원일까지, 최대 7일 동안 평가
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폐 합병증, 간 기능 이상, 심장 기능 이상, 신장 기능 이상, SIRS(전신 염증 반응 증후군) 등을 포함한 수술 후 심각한 합병증.
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무작위배정일부터 퇴원일까지, 최대 7일 동안 평가
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NRS 통증이있는 환자의 비율> 6
기간: 수술 후 24 시간
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6보다 큰 NRS 통증 점수의 비율을 계산하여 심각한 통증의 비율을 평가하십시오.
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수술 후 24 시간
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에피네프린
기간: 수술 후 48 시간
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혈청 에피네프린 농도.
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수술 후 48 시간
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AEP
기간: 수술 후 48 시간
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혈청 AEP 농도
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수술 후 48 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Guyan Wang, Beijing Tongren Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 5일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 21일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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