태아 중추 신경계 기형 연구에서 임신에서 초음파 촬영의 역할 (CNS_2021)
2025년 1월 29일 업데이트: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
이 관찰 연구의 목적은 새로운 초음파 패턴과 태아 중추신경계(CNS) 기형 사이의 상관관계를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
태아의 생애 동안 CNS는 큰 변화를 겪으므로 자궁 내 수명 동안 연속적으로 뇌 형태의 진화를 연구하는 것이 중요합니다.
문헌의 수많은 데이터에도 불구하고, CNS 기형의 태아 초음파 진단은 비 진단이거나 해석하기 어려운 이미징 사진의 존재로 인해 종종 어렵다. 또한, CNS 기형의 초음파 특징 중 일부만이 자세히 설명되어있다. 따라서 태아 기형을보다 명확하게 식별하는 데 유용한 새로운 초음파 패턴을 식별하기 위해 초음파 그림을 연구하고 설명하는 것이 필수적입니다. 따라서, 우리의 연구는 확립 된 뇌 기형으로 태아의 초음파 이미지를 후 향적으로 분석하고 새로운 초음파 패턴의 존재를 강조하기 위해 건강한 태아의 초음파 이미지를 비교하여 기형 병리를보다 명확하게 정의 할 수있는 것을 목표로합니다.
초음파 이미지 뇌 기형이있는 태아와 건강한 태아에서 임신 중에 일상적으로 수행됩니다.
각 환자에 대해 정보를 수집합니다.
- 나이
- 이전 임신과 그 결과
- 자발적으로 또는 의학적으로 도움이되는 출산 기술을 통해 임신
- 선천성 기형의 가족력
- 중추 신경계 기형의 유형 (신경관 결함, 홀로 프 로스 펜실베이니아, 코퍼스 캘리섬 agenesis, 소뇌 기형, 후방 두개골 포자 낭종, 기타 기형)
- 진단 의심 당시의 재태 연령
- 진단 당시 임신 에포크
- 임신 결과 (유산, 자발적인 임신 종료, 자발적 배달 또는 제왕 절개)
- 다른 해부학 적 지역에 영향을 미치는 관련 이상의 존재
각 신생아에 대해 정보가 수집됩니다.
- 섹스
- 무게
- 제대동맥 pH
- 5분과 10분의 APGAR 지수
- 산후시기의 신경 학적 평가
- 주산기 사망
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gianluigi Pilu, MD
- 전화번호: 0512143493
- 이메일: gianluigi.pilu@aosp.bo.it
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40138
- 모병
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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연락하다:
- Gianluigi Pilu, MD
- 전화번호: 0512143493
- 이메일: gianluigi.pilu@aosp.bo.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자들은 A그룹(태아에 중추신경계 기형이 있는 환자)과 B그룹(태아에 중추신경계 해부학적 이상이 없는 건강한 환자)의 2개 그룹으로 나누어진다.
설명
포함 기준:
- 중추 신경계 기형의 초음파 진단을받은 단일 임신과 태아가있는 18 세 이상의 여성 (그룹 A)
- 단일 임신과 정상 정보를 가진 여성 (그룹 B).
제외 기준 :
- 쌍둥이 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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CNS 기형이있는 태아
뇌 기형이 있는 태아를 대상으로 임신 중 일상적으로 수행되는 초음파 영상의 평가
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건강한 태아와 중추신경계 기형이 발견된 태아를 대상으로 정기적인 초음파 검사를 실시하는 동안 얻은 초음파 이미지를 검토합니다.
2000년 1월부터 2021년 5월까지 획득한 초음파 영상을 약 80명의 환자 표본 크기에 도달할 때까지 분석하고, 그룹 A(태아에 중추신경계 기형이 있는 환자)와 그룹 B(태아에 중추신경계 기형이 있는 건강한 환자)로 나뉩니다. 해부학적 CNS 이상이 없음).
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중추신경계 기형이 있는 태아
건강한 태아를 대상으로 임신 중 일상적으로 수행되는 초음파 영상의 평가
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건강한 태아와 중추신경계 기형이 발견된 태아를 대상으로 정기적인 초음파 검사를 실시하는 동안 얻은 초음파 이미지를 검토합니다.
2000년 1월부터 2021년 5월까지 획득한 초음파 영상을 약 80명의 환자 표본 크기에 도달할 때까지 분석하고, 그룹 A(태아에 중추신경계 기형이 있는 환자)와 그룹 B(태아에 중추신경계 기형이 있는 건강한 환자)로 나뉩니다. 해부학적 CNS 이상이 없음).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로운 초음파 패턴과 태아 중추신경계 기형의 상관관계
기간: 최대 100 주
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뇌 기형이 확립된 태아의 초음파 영상을 후향적으로 분석합니다.
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최대 100 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CNS 기형이 있거나없는 태아에서 발견되는 초음파 패턴의 비교
기간: 최대 100 주
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중추신경계 기형이 있는 태아와 없는 태아의 초음파 검사를 비교하여 기형 병리를 보다 명확하게 정의할 수 있는 새로운 초음파 패턴을 발견합니다.
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최대 100 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gianluigi Pilu, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 11일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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