O papel da ultrassonografia na gravidez no estudo de malformações do sistema nervoso central fetal (CNS_2021)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante a vida fetal, o SNC passa por grandes mudanças; portanto, é importante estudar a evolução da morfologia cerebral em série durante a vida intra -uterina.
Apesar de numerosos dados na literatura, o diagnóstico pré -natal de ultrassom de malformações do SNC geralmente é difícil devido à presença de imagens de imagem que são não diagnósticas ou difíceis de interpretar. Além disso, apenas algumas das características ultrassonográficas das malformações do SNC foram descritas em detalhes. Portanto, é essencial estudar e descrever as imagens de ultrassom, a fim de identificar novos padrões de ultrassom úteis para identificar a malformação fetal com mais clareza. Portanto, nosso estudo tem como objetivo analisar retrospectivamente as imagens de ultrassom de fetos com malformações cerebrais estabelecidas e compará -las com as de fetos saudáveis, a fim de destacar a presença de novos padrões de ultrassom, que podem definir mais claramente a patologia malformativa.
Serão revisadas imagens de ultrassom realizadas rotineiramente durante a gravidez em fetos com malformação cerebral e em fetos saudáveis.
Para cada paciente, as informações serão coletadas em:
- Idade
- Gestações anteriores e seu resultado
- Gravidez surgindo espontaneamente ou através de técnicas de procriação assistida médica
- História familiar de malformação congênita
- Tipo de malformação do sistema nervoso central (defeitos do tubo neural, holoprosencefalia, agenesia do corpo caloso, malformações cerebelares, cistos da fossa craniana posterior, outras malformações)
- Idade gestacional no momento da suspeita de diagnóstico
- Época gestacional no momento do diagnóstico
- Resultado da gravidez (aborto espontâneo, interrupção voluntária da gravidez, parto espontâneo ou cesariana)
- Presença de anomalias associadas afetando outros distritos anatômicos
Para cada recém-nascido serão coletadas informações sobre:
- Sexo
- Peso
- PH da artéria umbilical
- Índice Apgar aos 5 e 10 minutos
- Avaliação neurológica no período pós -parto imediato
- Mortalidade perinatal
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Gianluigi Pilu, MD
- Número de telefone: 0512143493
- E-mail: gianluigi.pilu@aosp.bo.it
Locais de estudo
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Bologna, Itália, 40138
- Recrutamento
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Contato:
- Gianluigi Pilu, MD
- Número de telefone: 0512143493
- E-mail: gianluigi.pilu@aosp.bo.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres maiores de 18 anos com gestação única e feto com diagnóstico ultrassonográfico de malformação do sistema nervoso central (grupo A)
- Mulheres com gestação única e fetos normoconformes (grupo B).
Critérios de exclusão:
- Gravidez dupla
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Feto com malformações do SNC
Avaliação de imagens de ultrassom rotineiramente realizadas durante a gravidez em fetos com malformação cerebral
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Imagens de ultrassom adquiridas durante exames de ultrassom de rotina realizados em fetos saudáveis e em fetos com malformações do SNC serão revisadas.
As imagens ultrassonográficas adquiridas de janeiro de 2000 a maio de 2021 serão analisadas até atingir uma amostra de aproximadamente 80 pacientes, que serão divididas em 2 grupos: grupo A (pacientes cujo feto apresenta malformações do SNC) e grupo B (pacientes saudáveis cujo feto apresenta sem anomalias anatômicas do SNC).
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Feto sem malformações do SNC
Avaliação de imagens ultrassonográficas realizadas rotineiramente durante a gestação em fetos saudáveis
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Imagens de ultrassom adquiridas durante exames de ultrassom de rotina realizados em fetos saudáveis e em fetos com malformações do SNC serão revisadas.
As imagens ultrassonográficas adquiridas de janeiro de 2000 a maio de 2021 serão analisadas até atingir uma amostra de aproximadamente 80 pacientes, que serão divididas em 2 grupos: grupo A (pacientes cujo feto apresenta malformações do SNC) e grupo B (pacientes saudáveis cujo feto apresenta sem anomalias anatômicas do SNC).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre novos padrões ultrassonográficos e malformações do SNC fetal
Prazo: até 100 semanas
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Analisar retrospectivamente imagens ultrassonográficas de fetos com malformações cerebrais estabelecidas
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até 100 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação dos padrões ultrassonográficos encontrados em fetos com e sem malformações do SNC
Prazo: até 100 semanas
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Comparação de exames ultrassonográficos de fetos com e sem malformação do SNC para descoberta de novos padrões ultrassonográficos, que possam definir mais claramente a patologia malformativa.
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até 100 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gianluigi Pilu, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CNS_2021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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