Die Rolle der Ultraschalluntersuchung in der Schwangerschaft bei der Untersuchung fetaler Fehlbildungen des Zentralnervensystems (CNS_2021)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Während des fetalen Lebens unterliegt das ZNS große Veränderungen. Daher ist es wichtig, die Entwicklung der Gehirnmorphologie während des intrauterinen Lebens seriell zu untersuchen.
Trotz zahlreicher Daten in der Literatur ist die pränatale Ultraschalldiagnostik von ZNS-Fehlbildungen oft schwierig, da Bildaufnahmen vorliegen, die nicht diagnostisch oder schwer zu interpretieren sind. Darüber hinaus wurden nur einige der sonographischen Merkmale von ZNS-Fehlbildungen detailliert beschrieben. Daher ist es wichtig, die Ultraschallbilder zu studieren und zu beschreiben, um neue Ultraschallmuster zu identifizieren, die zur eindeutigeren Identifizierung der Fehlbildung des Fötus nützlich sind. Daher zielt unsere Studie darauf ab, die Ultraschallbilder von Feten mit etablierten Hirnfehlbildungen retrospektiv zu analysieren und sie mit denen gesunder Feten zu vergleichen, um das Vorhandensein neuer Ultraschallmuster hervorzuheben, die die Fehlbildungspathologie möglicherweise klarer definieren.
Ultraschallbilder, die routinemäßig in der Schwangerschaft bei Föten mit Hirnfehlbildungen und bei gesunden Föten durchgeführt werden, werden überprüft.
Für jeden Patienten werden Informationen gesammelt über:
- Alter
- Frühere Schwangerschaften und ihr Ausgang
- Schwangerschaft, die spontan oder durch medizinisch unterstützte Fortpflanzungstechniken entsteht
- Familiengeschichte angeborener Missbildung
- Art der Fehlbildung des Zentralnervensystems (Neuralrohrdefekte, Holoprosenzephalie, Corpus callosum Agenese, Kleinhirnfehlbildungen, hintere Schädelfossazysten, andere Missbildungen)
- Gestationsalter zum Zeitpunkt des diagnostischen Verdachts
- Schwangerschaftsepoche zum Zeitpunkt der Diagnose
- Schwangerschaftsausgang (Fehlgeburt, freiwilliger Schwangerschaftsabbruch, Spontangeburt oder Kaiserschnitt)
- Vorhandensein damit verbundener Anomalien, die andere anatomische Bezirke betreffen
Für jedes Neugeborene werden Informationen gesammelt:
- Sex
- Gewicht
- pH-Wert der Nabelarterie
- Apgar Index bei 5 und 10 Minuten
- Neurologische Bewertung in der unmittelbaren postpartalen Periode
- Perinatale Mortalität
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Gianluigi Pilu, MD
- Telefonnummer: 0512143493
- E-Mail: gianluigi.pilu@aosp.bo.it
Studienorte
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Bologna, Italien, 40138
- Rekrutierung
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Kontakt:
- Gianluigi Pilu, MD
- Telefonnummer: 0512143493
- E-Mail: gianluigi.pilu@aosp.bo.it
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen über 18 Jahre mit Einzelschwangerschaft und Fötus mit Ultraschalldiagnose einer Fehlbildung des Zentralnervensystems (Gruppe A)
- Frauen mit Einzelschwangerschaften und normokonformen Feten (Gruppe B).
Ausschlusskriterien:
- Zwillingsschwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Fötus mit ZNS-Fehlbildungen
Auswertung von Ultraschallbildern, die routinemäßig während der Schwangerschaft bei Feten mit Hirnfehlbildungen durchgeführt werden
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Ultraschallbilder, die während routinemäßiger Ultraschallscans auf gesunden Feten und in Feten auf ZNS -Missbildungen aufgenommen wurden, werden überprüft.
Ultraschallbilder, die von Januar 2000 bis Mai 2021 aufgenommen wurden Keine anatomischen ZNS -Anomalien).
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Fötus ohne ZNS-Fehlbildungen
Auswertung von Ultraschallbildern, die routinemäßig während der Schwangerschaft bei gesunden Feten durchgeführt werden
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Ultraschallbilder, die während routinemäßiger Ultraschallscans auf gesunden Feten und in Feten auf ZNS -Missbildungen aufgenommen wurden, werden überprüft.
Ultraschallbilder, die von Januar 2000 bis Mai 2021 aufgenommen wurden Keine anatomischen ZNS -Anomalien).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation zwischen neuen Ultraschallmustern und fetalen ZNS -Fehlbildungen
Zeitfenster: bis zu 100 Wochen
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Analysieren Sie ultraschallische Bilder von Feten mit etablierten Gehirnfehlbildungen retrospektiv
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bis zu 100 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich von Ultraschallmustern bei Feten mit und ohne ZNS -Fehlbildungen
Zeitfenster: bis zu 100 Wochen
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Vergleich von Ultraschalluntersuchungen von Feten mit und ohne ZNS-Fehlbildung, um neue Ultraschallmuster zu entdecken, die die missgebildete Pathologie klarer definieren können.
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bis zu 100 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Gianluigi Pilu, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CNS_2021
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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