Il ruolo dell'ecografia in gravidanza nello studio delle malformazioni del sistema nervoso centrale fetale (CNS_2021)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Durante la vita fetale, il SNC subisce importanti cambiamenti, quindi è importante studiare l'evoluzione della morfologia cerebrale in serie durante la vita intrauterina.
Nonostante numerosi dati in letteratura, la diagnosi di ultrasuoni prenatale di malformazioni del SNC è spesso difficile a causa della presenza di immagini di imaging che sono non diagnostiche o difficili da interpretare. Inoltre, solo alcune delle caratteristiche ecografiche delle malformazioni del SNC sono state descritte in dettaglio. Pertanto, è essenziale studiare e descrivere le immagini degli ultrasuoni al fine di identificare nuovi modelli ad ultrasuoni utili per identificare più chiaramente la malformazione fetale. Pertanto, il nostro studio mira ad analizzare retrospettivamente le immagini ad ultrasuoni di feti con malformazioni cerebrali stabilite e confrontarle con quelle di feti sani al fine di evidenziare la presenza di nuovi modelli ad ultrasuoni, che possono definire più chiaramente la patologia malformativa.
Verranno esaminate le immagini ecografiche eseguite di routine in gravidanza in feti con malformazioni cerebrali e in feti sani.
Per ogni paziente, le informazioni verranno raccolte su:
- Età
- Precedenti gravidanze e il loro risultato
- Gravidanza derivante spontaneamente o attraverso tecniche di procreazione assistita dal punto di vista medico
- Storia familiare di malformazione congenita
- Tipo di malformazione del sistema nervoso centrale (difetti del tubo neurale, oloprosencefalia, agenesia del corpo calloso, malformazioni cerebellari, cisti della fossa cranica posteriore, altre malformazioni)
- Età gestazionale al momento del sospetto diagnostico
- Epoca gestazionale al momento della diagnosi
- Esito della gravidanza (aborto spontaneo, interruzione volontaria della gravidanza, parto spontaneo o taglio cesareo)
- Presenza di anomalie associate che colpiscono altri distretti anatomici
Per ciascun neonato verranno raccolte informazioni su:
- Sesso
- Peso
- pH dell'arteria ombelicale
- Indice APGAR a 5 e 10 minuti
- Valutazione neurologica nell’immediato postpartum
- Mortalità perinatale
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Gianluigi Pilu, MD
- Numero di telefono: 0512143493
- Email: gianluigi.pilu@aosp.bo.it
Luoghi di studio
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Bologna, Italia, 40138
- Reclutamento
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Contatto:
- Gianluigi Pilu, MD
- Numero di telefono: 0512143493
- Email: gianluigi.pilu@aosp.bo.it
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne di età superiore a 18 anni con gravidanza singola e feto con diagnosi ecografica di malformazione del sistema nervoso centrale (gruppo A)
- Donne con gravidanza singola e feti normoconformi (gruppo B).
Criteri di esclusione:
- Gravidanza gemella
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Feto con malformazioni del sistema nervoso centrale
Valutazione delle immagini ad ultrasuoni eseguite abitualmente durante la gravidanza nei feti con malformazione cerebrale
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Immagini ad ultrasuoni acquisite durante le scansioni ecografiche di routine eseguite in feti sani e nei feti che hanno scoperto che saranno riviste malformazioni del SNC.
Le immagini ad ultrasuoni acquisite da gennaio 2000 a maggio 2021 saranno analizzate fino a raggiungere una dimensione del campione di circa 80 pazienti, che saranno divisi in 2 gruppi: gruppo A (pazienti il cui feto ha malformazioni del SNC) e gruppo B (pazienti sani il cui feto ha Nessuna anomalia anatomica del SNC).
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Fetus Withous SNC Malformations
Valutazione delle immagini ad ultrasuoni eseguite abitualmente durante la gravidanza in feti sani
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Immagini ad ultrasuoni acquisite durante le scansioni ecografiche di routine eseguite in feti sani e nei feti che hanno scoperto che saranno riviste malformazioni del SNC.
Le immagini ad ultrasuoni acquisite da gennaio 2000 a maggio 2021 saranno analizzate fino a raggiungere una dimensione del campione di circa 80 pazienti, che saranno divisi in 2 gruppi: gruppo A (pazienti il cui feto ha malformazioni del SNC) e gruppo B (pazienti sani il cui feto ha Nessuna anomalia anatomica del SNC).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione tra nuovi modelli ad ultrasuoni e malformazioni del SNC fetale
Lasso di tempo: fino a 100 settimane
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Analizzare in modo retrospettivo immagini ad ultrasuoni di feti con malformazioni cerebrali stabilite
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fino a 100 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto dei pattern ecografici riscontrati nei feti con e senza malformazioni del sistema nervoso centrale
Lasso di tempo: fino a 100 settimane
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Confronto di ecografie di feti con e senza malformazione del sistema nervoso centrale per scoprire nuovi pattern ecografici, che possano definire più chiaramente la patologia malformativa.
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fino a 100 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Gianluigi Pilu, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CNS_2021
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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