다수의 내분비 신 생물 유형 1 (Mennet1 데이터베이스) 환자의 이탈리아 다중 센터 데이터베이스 기관
다수의 내분비 신 생물 유형 1을 가진 환자의 국가 데이터베이스 생성, 관리 및 분석 (Mennet1 데이터베이스)
이 관찰 연구의 목표는 다발성 내분비선종양 1형(MEN1)(유전적, 임상적 및/또는 친숙한 진단 포함) 진단을 받은 환자의 다기관 국가 데이터베이스를 생성, 관리 및 분석하는 것입니다. 이탈리아에서 이 희귀한 유전성 내분비 종양 증후군을 앓고 있는 비교적 많은 수의 환자에 대한 유전적, 임상적, 치료적 데이터가 있습니다.
이 연구에는 내분비학, 소아 내분비학, 소아과 및 내분비 수술의 33 개의 전문 임상 센터가 이탈리아 영토 전역에 위치하고 있으며 환자가 이탈리아의 20 개 지역을 모두 언급 할 것입니다.
데이터는 소집 방문 (기저 방문)부터 시작하여 연구 기간 동안 10 년 동안 회고 및 예비 매너로 시간이 지남에 따라 수집 된 다음 각 후속 방문 동안 환자가 질병의 통제를 위해 겪게됩니다. 모집 임상 센터.
수집된 데이터에는 병리학의 가장 고전적인 특성과 덜 일반적인 특성이 모두 포함되며, 최종 목표는 이 희귀한 유전성 내분비종양 증후군 분야의 의학적 지식을 개선하고 심화하여 최적의 맞춤형 치료법을 정의할 수 있다는 것입니다. 환자의 진단, 임상, 치료 관리를 통해 삶의 질을 향상시킵니다.
이 관찰 연구가 평가하고 명확하게하는 것을 목표로하는 주요 측면은 다음과 같습니다.
- 이탈리아에서 MEN1의 유병률 및 발생률 평가.
- 수집된 데이터의 단면적 및 종단적 분석을 통해 MEN1 돌연변이 유형 및 위치를 기반으로 MEN1 표현형의 임상적 특성을 분석합니다.
- 원발성 부갑상선 기능항진증 유무에 관계없이 MEN1 환자의 골량 감소, 골감소증, 골다공증 및 취약 골절의 시간 경과에 따른 유병률을 전 세계적으로 그리고 성별과 연령에 따라 평가합니다.
- 시간이 지남에 따라 환자 men1의 외과 및 약리학 적 요법에 대한 반응의 평가.
- 연구 모집 시 특정 설문지를 작성하여 MEN1 환자의 식습관을 평가합니다.
- MEN1 증후군의 영향을 받는 환자가 전 세계적으로 거주 지역에 따라 이탈리아 영토에서 전문 의료 센터와 수술 및 약리학 치료에 대한 삶의 질과 접근성을 평가합니다. 연구 모집.
이 연구에는 MEN1 증후군(유전적, 임상적 및/또는 친숙한 진단 포함) 진단을 받은 모든 연령의 여성 및 남성 환자로 구성된 단일 코호트가 포함됩니다. 이 연구에는 통제 그룹/비교 그룹이나 건강한 지원자가 포함되지 않습니다.
연구 자체에는 의학적 개입이나 의약품 관리가 포함되지 않습니다. 치료에 대한 반응에 대한 데이터가 데이터베이스에서 수집 될 수있는 외과 적 및 약리학 적 치료는이 관찰 연구에 환자의 포함에 관계없이 MEN1 종양 및 관련 증상의 대조/치료에 일반적으로 사용되는 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
1. 배경 및 근거 다중 내분비 신 생물 유형 1 (MEN1)은 양성 및 악성 종양의 발달을 특징으로하는 희귀 한 선천성 내분비 종양 증후군으로, 특정 신경이 진성선 조직, 특히 부면종 땀샘, 전방 뇌하수체 땀샘, 췌장, 십이지장, 그리고 더 드물게 부신, 흉선 및 폐/기관지. 질병의 임상 적 표현은 극도로 가변적이며 20 개 이상의 상이한 내분비 및 비 내분비 종양 및 병변의 조합을 포함한다. 임상 표현형은 또한 같은 가족의 구성원과 동일한 MEN1 유전자 돌연변이의 존재하에 다릅니다.
발병률은 약 1/30,000으로 추정되며, 성별이나 지리적 및 민족적 유병률 사이에는 차이가 없습니다.
MEN1 증후군은 MEN1 종양 억제제 유전자 (11q13)를 비활성화하는 생식선 돌연변이에 의해 발생하며, 이는 상 염색체 우세한 유전과 핵 단백질 메닌을 암호화합니다. 유전자의 돌연변이 된 사본은 영향을받는 부모 (90% 이상의 경우) 또는 매우 드문 경우 (10% 미만) 배아 수준에서 de novo를 생성하고 100% 침투력을 제공합니다. 50 세 이후 증후군을 개발합니다.
MEN1의 영향을받는 대상 및 MEN1 유전자 돌연 이환율과 사망률을 줄이고 삶의 질을 향상시키는 것을 목표로하는 종양의 가능한 진단 및 동일하게 조기 치료 중재. 종양의 조기 진단뿐만 아니라 증후군의 감별 진단의 정확도는 특히 남성의 약 30%를 유발하는 MEN1과 관련된 악성 종양의 두 가지 기본 예후 요인입니다.
이 치료법은 종양의 수술적 절제와 기능성 및 비기능성 종양의 성장을 감소시키거나 기능성 신경내분비종양에 의한 과도한 호르몬 분비를 조절하는 것을 목표로 하는 특정 약리학적 치료법으로 구성됩니다.
역학, 임상 및 치료 병력, MEN1 증후군의 1차 및 2차 발현, 진단 기술, 수행된 치료법에 대한 반응에 대한 지식을 횡단적 및 종단적 방식으로 가능한 한 많이 구현하고 자세히 설명하며, 신진대사, 뼈 건강 및 신장 기능과 같이 오랫동안 이 병리 평가에 일반적으로 포함되지 않았던 측면도 포함하는 환자는 개별 환자의 임상 관리를 개선할 뿐만 아니라 더 나은 계획을 세우는 데 필수적입니다. 사회적, 정치적, 이 병리학에 대한 건강 개입, 그리고 전반적으로 환자의 질과 기대 수명을 향상시킵니다.
이러한 이유로,이 연구에서 제안한 것과 같은 다중 센터 국가 데이터베이스를 만드는 것이 매우 중요합니다. 그리고 시간이 지남에 따라 질병의 과정에 이어 전향 적으로.
MEN1에 대한 이전 이탈리아 데이터베이스(MENNET)[1,2]는 2016년에 구축되었으며 2016년에서 2018년 사이에 14개 이탈리아 내분비학 임상 센터에서 MEN1 환자 및/또는 MEN1 유전자 돌연변이 보유자에 대한 500명 이상의 사례를 수집할 수 있었습니다. , 반도 전체의 9개 지역과 11개 도시에 위치하고 있습니다. 원본 MENNET 데이터베이스에 수집된 데이터 분석을 통해 MEN1의 임상적 및 유전적 측면에 대한 두 가지 중요한 출판물이 나올 수 있었습니다[1,2]. 그러나 이 데이터베이스는 전적으로 회고적이었고 임상 데이터 수집은 연구에 포함된 시점으로만 제한되었으며 후속 임상 데이터의 전향적 종단적 수집은 예상되지 않았습니다. 원래 MENNET 데이터베이스에는 환자의 후속 임상 데이터 수집이 포함되지 않았으며 연구에 포함될 당시 수집된 데이터에 대한 역학적 평가 및 단면 관찰 분석만 허용되었습니다. 이러한 한계를 극복하고 이탈리아에서 MEN1 증후군에 대한 종단적 평가를 수행하기 위해 이 임상 연구에는 MEN1의 영향을 받은 환자의 사례 기록을 수집할 수 있는 MEN1 증후군에 대한 후향적 다기관 국가 데이터베이스(MENNET1) 구축이 포함됩니다. 및/또는 MEN1 유전자의 돌연변이 보균자. 임상 사례를 자세히 연구하고 시간이 지남에 따라 추적 조사(후속 방문)하여 역학 데이터를 확보하고 다음에 대한 단면 분석을 수행할 수 있습니다. 수집된 데이터뿐만 아니라 치료에 대한 반응과 삶의 질에 특히 주의하면서 데이터의 종단적 분석을 수행할 수도 있습니다.
참고자료
- Giusti F, et al. 다중 내분비 신 생물 증후군 유형 1 : 전국의 다기관 환자 데이터베이스의 기관, 관리 및 데이터 분석. 내분비. 58 (2) : 349-359, 2017.
- Marini F, et al. 다중 내분비 신 생물 유형 1 : 이탈리아 multicenter men1 환자 데이터베이스에서 생식선 men1 돌연변이 분석. 내분비. 62 (1) : 215-233, 2018.
2. 주요 목표 및 구체적인 목표이 관찰 연구의 주요 목표는 MEN1 증후군으로 진단 된 환자의 레트로-관습 다기관 국가 데이터베이스를 생성, 관리 및 분석하는 것입니다. 이 이탈리아 에서이 희귀 한 내분비 종양 증후군을 가진 비교적 많은 수의 환자에서.
이러한 데이터베이스를 사용하면 이탈리아에서 MEN1의 유병률과 발생률에 대한 역학적 평가를 수행할 수 있으며 임상 사례를 자세히 연구하고 연구 모집 후 최대 10년까지 추적할 환자의 사례 기록을 수집할 수 있습니다. MEN1 증후군 분야의 지식을 개선합니다.
연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 이탈리아 영토 전역에 위치한 내분비학, 소아 내분비학, 소아과, 내분비외과 전문 임상 센터 33곳의 환자 수집과 이탈리아 20개 지역의 환자 방문을 통해 MEN1 진단을 받은 환자에 대한 이탈리아 중앙 집중식 다기관 데이터베이스 생성 .
- MEN을 가진 비교적 많은 수의 환자 수집.
- 채용 방문 당시 MEN1에 대한 후 향적 데이터 수집.
- 첫 번째 모집 방문부터 연구 모집 후 최대 10년까지 시간이 지남에 따라 환자 데이터를 지속적이고 업데이트된 전향적으로 수집합니다.
- 이탈리아에서 MEN1의 유병률 및 발생률 평가.
- 수집된 데이터의 단면적 및 종단적 분석을 통해 MEN1 돌연변이 유형 및 위치를 기반으로 MEN1 표현형의 임상적 특성을 분석합니다.
- MEN1 환자의 수술 및 약리학적 치료에 대한 반응을 시간 경과에 따라 평가합니다.
- 연구 모집 시 특정 설문지를 작성하여 MEN1 환자의 식습관을 평가합니다.
- MEN1 증후군의 영향을 받는 환자가 전 세계적으로 거주 지역에 따라 이탈리아 영토에서 전문 의료 센터와 수술 및 약리학 치료에 대한 삶의 질과 접근성을 평가합니다. 연구 모집.
3. 연구 집단 연구에는 MEN1으로 진단된 모든 연령의 여성 및 남성 환자의 단일 코호트가 포함됩니다.
이 연구에는 대조군/비교 그룹 또는 건강한 자원 봉사자가 포함되지 않습니다.
MENNET 데이터베이스에 대한 이전 경험을 바탕으로 우리는 10년의 연구 기간 동안 MEN1의 영향을 받은 최소 600명의 환자를 연구에 포함시킬 수 있을 것으로 추정할 수 있습니다.
3.1 포함 기준 MEN1의 진단(유전적, 임상적 및/또는 친숙한 진단 포함).
MEN1 증후군의 진단은 다음 특성 중 하나 이상의 특성을 가진 대상에서 고려 될 것입니다. 1) MEN1 증후군의 3 가지 주요 종양 특성 중 적어도 두 가지의 존재 (부갑상선 선종, 전방 뇌하수체 선종, 췌장 신경 엔도 크린 종양/십이지장 위 육상) , 2) MEN1 증후군의 3 가지 주요 종양 특성 중 하나의 존재 및 MEN1, 3) MEN1 유전자에 대한 생식선 돌연변이의 존재.
3.2 제외 기준
- 없음
4. 연구 설계 및 설정 비영리, 다기관, 국가, 후향적, 관찰 연구로, 이탈리아 MEN1 환자 데이터베이스의 설계, 생성, 관리 및 분석으로 구성됩니다.
연구는 10년간 지속될 것이다. MEN1 환자의 등록, 임상 데이터의 후향적 수집과 함께 데이터베이스에 포함, 후속 임상 추적 데이터의 전향적 수집은 연구 기간 내내 이루어질 것입니다. 후향적 수집의 경우, MEN1에 대한 후향적 데이터는 본 연구에 포함되는지 여부와 관계없이 환자가 질병 평가를 위해 임상 센터에서 수행할 의료 방문 당시 환자의 의료 기록에서 검색됩니다. MEN1 후속 조치와 관련된 예상 데이터는 본 연구에 포함되는지 여부에 관계없이 환자의 임상 상태에 대한 임상 관리의 일부로 각 환자에 대해 예정된 후속 의료 후속 방문 중에 수집됩니다.
관찰 연구이기 때문에이 연구 자체는 약물의 투여 나 의료 기기의 사용과 관련이 없으며, 임상 및 치료 관리를 위해 기존의 예정된 것 외에도 추가 의료 방문, 임상 분석 또는 치료 절차가 포함되지 않습니다. men에 의해 영향을받는 환자의 경우. 이 연구를 수행하기 위해 모든 유형의 참가자 바이오 스페 시멘을 수집하고 유지하지 않습니다. 치료에 대한 반응에 대한 데이터가 데이터베이스에서 수집 될 수있는 외과 적 및 약리학 적 치료는,이 관찰 연구에 포함 된 것에 관계없이 MEN1 종양 및 관련 증상의 대조/치료를 위해 MEN1 환자에 일반적으로 사용되는 것입니다.
모든 데이터는 익명으로 수집되며 골재로 분석됩니다. 데이터베이스에서 수집 된 데이터는 먼저 범주 형 데이터의 주파수 테이블, 서수 척도의 정량적 데이터에 대한 중간 및 사 분위수와 같은 설명 통계를 사용하여 처리 될 것입니다. 둘째, 변수 간의 상관 관계는 연속 변수의 경우 Pearson 상관 관계 인덱스와 범주 형 변수에 대한 카이-제곱 테스트를 사용하여 평가됩니다.
5. 데이터 및 변수
데이터베이스에서 수집 된 데이터는 (환자의 의료 기록에서 사용 가능한 경우,이 연구에 포함되지 않은 상태에서 환자의 정상적인 임상 및 치료 관리의 일부)가 포함됩니다.
- 인구통계(성별, 생년월일)
- 진단시 연령/MENSEST 1
- MEN의 개인 임상력 1
- 1도 친척의 Men1의 가족 역사
- 동반 질환의 존재
- MEN1 유전자에 대한 유전자 검사의 결과
- 질병의 임상 증상 (즉, MEN1 관련 종양 및 기타 관련, 일반 및 희귀 한 임상 증상)
- 이중 에너지 X- 선 흡수 측정법 (DXA) 뼈 상태 평가 (기준선 및 후속 방문)
- 취약성 골절의 역사
- 부갑상선 기능, 뼈 및 미네랄 대사, 신장 기능 매개변수의 생화학적 측정(기본 및 후속 방문 시)
- 외과 적 중재 (절차, 수술 후 결과, 가능한 합병증, 지속성 및/또는 수술 후 질병의 재발)))
- 약리학적 치료(약물, 기간, 용법)
- 질병 관련 이환율 및 사망률
- 식이 습관에 대한 설문지 (MEN1 환자를 위해 특별히 설계)
- 특별히 고안된 설문지를 작성하여 이탈리아 영토의 전문 의료 센터와 수술 및 약리학 치료에 대한 접근성과 삶의 질에 대한 자가 평가
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Maria Luisa Brandi, MD, PhD
- 전화번호: 0039-055-2336663
- 이메일: marialuisa@marialuisabrandi.it
연구 장소
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Bari, 이탈리아
- Ambulatorio Tumori Neuro-Endocrini, Unità Operativa Complessa di Oncologia Medica Universitaria, Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
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연락하다:
- Mauro Cives, MD
- 이메일: mauro.cives@uniba.it
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Bologna, 이탈리아
- UOC Endocrinologia e Prevenzione e Cura del Diabete, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Dipartimento di Scienze Mediche e Chirurgiche (DIMEC), Alma Mater Studiorum Università di Bologna
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Bologna, 이탈리아
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, UO Pediatria, Programma di Malattie Endocrino-Metaboliche
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연락하다:
- Federico Baronio, MD
- 이메일: federico.baronio@aosp.bo.it
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Cagliari, 이탈리아
- Endocrinologia e Diabetologia, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Cagliari, Presidio Ospedaliero Policlinico di Monserrato
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Cuneo, 이탈리아
- SC Endocrinologia, Diabetologia e Metabolismo, ASO Santa Croce e Carle
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연락하다:
- Anna Pia, MD
- 이메일: pia.anna.to@gmail.com
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Ferrara, 이탈리아
- UO Endocrinologia e Malattie del Ricambio, Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara, Sezione di Endocrinologia, Geriatria e Medicina Interna, Dipartimento di Scienze Mediche, Università degli Studi di Ferrara
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Firenze, 이탈리아
- SOD Malattie del Metabolismo Minerale ed Osseo, Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
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Genova, 이탈리아
- Clinica Endocrinologica, Dipartimento di Medicina Interna e Specialità Mediche (DiMI), IRCCS Ospedale Policlinico San Martino, Università di Genova
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Messina, 이탈리아
- UOC di Endocrinologia, AOU Policlinico G. Martino, Dipartimento di Patologia Umana DETEV, Università di Messin
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Milano, 이탈리아
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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Milano, 이탈리아
- Dipartimento di Malattie Endocrino-Metaboliche, IRCCS Istituto Auxologico Italiano
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연락하다:
- Luca Persani, MD
- 이메일: luca.persani@unimi.it
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Milano, 이탈리아
- SC Endocrinologia, Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
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연락하다:
- Giovanna Mantovani, MD
- 이메일: giovanna.mantovani@unimi.it
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Milano, 이탈리아
- Divisione di Oncologia Medica Gastrointestinale e Tumori Neuroendocrini, IEO
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연락하다:
- Nicola Fazio, MD
- 이메일: nicola.fazio@ieo.it
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Napoli, 이탈리아
- Dipartimento di Medicina Clinica e Chirurgia; Unità di Endocrinologia, Diabetologia e Andrologia; Università degli Studi di Napoli Federico II
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Napoli, 이탈리아
- UOC di Endocrinologia e Malattie del Metabolismo, AOU Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
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Napoli, 이탈리아
- Dipartimento di Pediatria, Azienda Universitaria Ospedaliera della Seconda Università degli Studi di Napoli
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연락하다:
- Anna Grandone, MD
- 이메일: anna.grandone@unicampania.it
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Novara, 이탈리아
- SCDU Endocrinologia Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore della Carità di Novara
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Padova, 이탈리아
- Unità di Chirurgia Endocrina, Dipartimento di Chirurgia, Oncologia e Gastroenterologia, Università di Padova
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Padova, 이탈리아
- UOC Endocrinologia, DIMED, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Padova
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Padova, 이탈리아
- UOSD Tumori Ereditari, Endocrinologia Oncologica, Dipartimento Oncologia, Unità Tumori Ereditari, Istituto Oncologico Veneto (IOV) di Padova
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연락하다:
- Stefania Zovato, MD
- 이메일: stefania.zovato@iov.veneto.it
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Pisa, 이탈리아
- Unità Operativa Endocrinologia 2, Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
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Roma, 이탈리아
- Dipartimento di Medicina Sperimentale, "Sapienza" Università di Roma, Roma - UOC Endocrinologia, Policlinico Umberto I di Roma
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연락하다:
- Andrea Isidori, MD
- 이메일: andrea.isidori@uniroma1.it
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연락하다:
- Dario De Alcubierre, MD
- 이메일: dario.dealcubierre@uniroma1.it
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Roma, 이탈리아
- Unità di Endocrinologia e Andrologia, Dipartimento di Medicina Clinica e Molecolare, AOU Sant'Andrea, Centro di eccellenza ENETS, Università Sapienza di Roma
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Roma, 이탈리아
- UOC Endocrinologia e Diabetologia, Ospedale Pediatrico Bambin Gesù
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연락하다:
- Annalisa Deodati, MD
- 이메일: annalisa.deodati@opbg.net
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연락하다:
- Grazia Maria Ubertini, MD
- 이메일: graziamaria.ubertini@opbg.net
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Rozzano, 이탈리아
- UOC di Endocrinologia, Diabetologia e Andrologia Medica, IRCCS Humanitas Research Hospital
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Sesto Fiorentino, 이탈리아
- Donatello Bone Clinic, Casa di Cura Villa Donatello
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Torino, 이탈리아
- SCDU Endocrinologia Diabetologia e Malattie del Metabolismo, AOU Città della Salute e della Scienza di Torino, Università di Torino
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Torino, 이탈리아
- SCDU Endocrinologia Oncologica, AOU Città della Salute e della Scienza di Torino, Università di Torino
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Torino, 이탈리아
- Endocrinologia Pediatrica Ospedale Infantile regina Margherita-Dipartimento di Scienze di Sanità Pubblica e Pediatriche, Università degli studi di Torino
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Udine, 이탈리아
- SOC Endocrinologia, Azienda Sanitaria-Universitaria Friuli Centrale
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Verona, 이탈리아
- UOS di Endocrinologia, Policlinico GB Rossi, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona
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Verona, 이탈리아
- Istituto del Pancreas, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona Policlinico G.B Rossi
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연락하다:
- Luca Landoni, MD
- 이메일: luca.landoni@aovr.veneto.it
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Torino
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Orbassano, Torino, 이탈리아
- Dipartimento di Scienze Cliniche e Biologiche, Università di Torino, UO di Medicina Interna-Endocrinologia AOU San Luigi Gonzaga
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연락하다:
- Giuseppe Matteo Reimondo, MD
- 이메일: giuseppe.reimondo@unito.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- MEN1 증후군 진단 (유전자, 임상 및/또는 친숙한 진단 포함)
제외 기준 :
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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MEN1 증후군 환자
유전자, 임상 및/또는 친숙한 진단을 포함하여 다수의 내분비 신 생물 유형 1 (MEN1)으로 진단 된 모든 연령의 남성 및 여성 환자. 이 관찰 연구에는 어떤 유형의 개입도 포함되지 않습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유병률 및 발생률 평가
기간: 연구 수료를 통해 평균 10년
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이탈리아에서 MEN1의 유병률 및 발생률 평가
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연구 수료를 통해 평균 10년
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MEN1 표현형의 임상 적 특성
기간: 연구 수료를 통해 평균 10년
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수집 된 데이터의 단면적 및 종단 분석을 통해 MEN1 표현형의 임상 적 특성 및 MEN1 돌연변이 유형 및 위치를 기반으로
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연구 수료를 통해 평균 10년
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MEN 환자의 뼈 취약성 1
기간: 연구 완료를 통해 평균 10 년
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원발성 부갑상선 기능항진증이 있거나 없는 MEN1 환자의 골량 손실, 골감소증, 골다공증 및 취약 골절의 시간 경과에 따른 유병률을 전 세계적으로, 성별 및 연령에 따라 평가합니다.
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연구 완료를 통해 평균 10 년
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MEN1 환자의 치료 반응
기간: 연구 완료를 통해 평균 10 년
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시간이 지남에 따라 환자의 외과 및 약리학 적 요법에 대한 반응의 평가
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연구 완료를 통해 평균 10 년
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MEN1 환자의식이 습관
기간: 연구 완료를 통해 평균 10 년
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연구 모집 당시 특정 설문지를 작성하여 MEN1 환자의식이 습관에 대한 데이터 수집을 통해 환자가 종양 발병에 보호 효과를 가질 수있는 충분한 영양소를 복용하는지 여부를 평가합니다 (즉. 산화 방지제) 또는 뼈 건강에 대한 유익한 효과 (즉, 즉 칼슘과 비타민 D), 또는 반대로, 그들은 종양의 위험을 촉진 할 수있는 과도한 양의 물질을 섭취합니다 (즉, 즉. 동물 유래 단백질, 정제 된 설탕 및 고혈당 지수 식품, 포화 지방이 풍부한 가공 식품) 또는 신장 결석의 위험 (즉, 즉 옥살산염이 풍부한 음식). 설문지에는 규모의 특정 점수가 포함되지 않습니다. |
연구 완료를 통해 평균 10 년
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삶의 질과 의료 및 치료에 대한 접근성 및 이탈리아의 Men1 환자 1 명
기간: 연구 완료를 통해 평균 10 년
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전 세계적으로 그리고 거주 지역에 따라 MEN1 증후군의 영향을받는 환자들에 의해 이탈리아 영토의 전문 의료 센터 및 수술 및 약리 치료에 대한 삶의 질과 접근성 평가, 연구 모집.
인생의 질 , 4 가지 가치 응답의 척도 : "전혀 아님", "별로", "충분", "매우 많이", "전혀 아님"은 최상의 결과를 나타내고 최악의 결과를 나타냅니다.
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연구 완료를 통해 평균 10 년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Marini F, Giusti F, Fossi C, Cioppi F, Cianferotti L, Masi L, Boaretto F, Zovato S, Cetani F, Colao A, Davi MV, Faggiano A, Fanciulli G, Ferolla P, Ferone D, Loli P, Mantero F, Marcocci C, Opocher G, Beck-Peccoz P, Persani L, Scillitani A, Guizzardi F, Spada A, Tomassetti P, Tonelli F, Brandi ML. Correction to: Multiple endocrine neoplasia type 1: analysis of germline MEN1 mutations in the Italian multicenter MEN1 patient database. Endocrine. 2018 Oct;62(1):234-241. doi: 10.1007/s12020-018-1668-3.
- Marini F, Giusti F, Fossi C, Cioppi F, Cianferotti L, Masi L, Boaretto F, Zovato S, Cetani F, Colao A, Davi MV, Faggiano A, Fanciulli G, Ferolla P, Ferone D, Loli P, Mantero F, Marcocci C, Opocher G, Beck-Peccoz P, Persani L, Scillitani A, Guizzardi F, Spada A, Tomassetti P, Tonelli F, Brandi ML. Multiple endocrine neoplasia type 1: analysis of germline MEN1 mutations in the Italian multicenter MEN1 patient database. Endocrine. 2018 Oct;62(1):215-233. doi: 10.1007/s12020-018-1566-8. Epub 2018 Mar 1. Erratum In: Endocrine. 2018 Oct;62(1):234-241. doi: 10.1007/s12020-018-1668-3.
- Giusti F, Cianferotti L, Boaretto F, Cetani F, Cioppi F, Colao A, Davi MV, Faggiano A, Fanciulli G, Ferolla P, Ferone D, Fossi C, Giudici F, Gronchi G, Loli P, Mantero F, Marcocci C, Marini F, Masi L, Opocher G, Beck-Peccoz P, Persani L, Scillitani A, Sciortino G, Spada A, Tomassetti P, Tonelli F, Brandi ML. Multiple endocrine neoplasia syndrome type 1: institution, management, and data analysis of a nationwide multicenter patient database. Endocrine. 2017 Nov;58(2):349-359. doi: 10.1007/s12020-017-1234-4. Epub 2017 Jan 28.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23922_oss
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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