Институт итальянской многоцентровой базы данных пациентов с множественной эндокринной неоплазией типа 1 (база данных Mennet1)
Создание, управление и анализ национальной базы данных пациентов с множественной эндокринной неоплазией типа 1 (база данных MENNET1)
Целью настоящего наблюдательного исследования является создание, управление и анализ многоцентровой национальной базы данных пациентов с диагнозом множественная эндокринная неоплазия 1 типа (МЭН1) (включая генетический, клинический и/или семейный диагноз), направленная на сбор и изучение анамнестических, диагностических, генетические, клинические и терапевтические данные у относительно большого числа пациентов с этим редким синдромом наследственной эндокринной опухоли в Италии.
Исследование будет включать в себя 33 специализированных клинических центров эндокринологии, педиатрической эндокринологии, педиатрии и эндокринной хирургии, расположенных по всей территории Италии, и к которому пациенты ссылаются со всех 20 регионами Италии.
Данные будут собираться с течением времени, как по ретроспективной, так и в проспективных манерах, в течение 10-летнего исследования, начиная с посещения рекрутинга (базальное посещение), а затем во время каждого последующего посещения пациентов будут подвергаться контролю заболевания при заболевании при заболевании. Рекрутинговые клинические центры.
Собранные данные будут включать как наиболее классические признаки патологии, так и менее распространенные, с конечной целью усовершенствования и углубления медицинских знаний в области этого редкого наследственного синдрома эндокринной опухоли и, таким образом, иметь возможность определять оптимальный адаптированный Диагностическое, клиническое и терапевтическое лечение пациентов, улучшая качество их жизни.
Основными аспектами, которые призвано оценить и прояснить данное обсервационное исследование, являются:
- Оценка распространенности и заболеваемости MEN1 в Италии.
- Клиническая характеристика фенотипов MEN1 посредством перекрестного и продольного анализа собранных данных, а также на основе типов и местоположения мутации MEN1.
- Оценка распространенности потери костной массы, остеопении, остеопороза и хрупких переломов с течением времени у пациентов с МЭН1, с первичным гиперпаратиреозом и без него, в глобальном масштабе, а также в зависимости от пола и возраста.
- Со временем оценка ответов на хирургическую и фармакологическую терапию у пациентов Men1.
- Оценка пищевых привычек у пациентов MEN1, заполняя конкретную анкету во время найма исследования.
- Оценка качества жизни и доступности специализированных медицинских центров, а также хирургического и фармакологического лечения на территории Италии пациентов, страдающих синдромом MEN1, во всем мире и в зависимости от региона проживания, путем заполнения специальной анкеты самооценки во время набор на обучение.
Исследование будет включать в себя одну когорту пациентов с женщинами и мужчинами любого возраста, диагностируемой синдром MEN1 (включая либо генетический, клинический и/или знакомый диагноз). Исследование не включает ни одну контрольную группу/группу сравнения, ни здоровые добровольцы.
Само исследование не связано с каким -либо медицинским вмешательством или Управлением по лекарствам. Хирургическое и фармакологическое лечение, для которых в базе данных будут собираться данные о ответе на терапию, являются данными, которые обычно используются для контроля/лечения опухолей MEN1 и связанных с ним симптомов, независимо от включения пациентов в это обсервационное исследование.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
1. Предпосылки и обоснование Множественная эндокринная неоплазия 1 типа (МЭН1) – редкий врожденный синдром эндокринных опухолей, характеризующийся развитием множественных опухолей, как доброкачественных, так и злокачественных, поражающих специфические нейроэндокринные ткани, в частности паращитовидные железы, переднюю долю гипофиза, поджелудочная железа, двенадцатиперстная кишка и, реже, надпочечники, тимус и легкие/бронхи. Клиническая картина заболевания чрезвычайно разнообразна и включает сочетание более 20 различных эндокринных и неэндокринных опухолей и поражений. Клинический фенотип также различается у членов одной семьи и при наличии одной и той же мутации гена MEN1.
Частота оценивается примерно в 1/30 000, без различий между полами, ни географической и этнической распространенности.
Синдром MEN1 вызван мутациями зародышевой линии, которые инактивируют ген супрессора опухоли MEN1 (11q13), который кодирует менин ядерного белка с аутосомным доминантным наследонением. Мутированная копия гена унаследована от пострадавшего родителя (в более чем 90% случаев), или, в очень редких случаях (менее 10%), генерировал de novo на эмбриональном уровне и придает носителю 100% пенетранс. Разработать синдром после 50 лет.
Субъекты, затронутые MEN1, и субъекты, несущие мутацию гена MEN1, даже если они все еще бессимптомно, должны проходить строгую программу диагностического, биохимического и инструментального скрининга ежегодно или каждые два года в зависимости от тестов, чтобы обеспечить самого раннего Возможный диагноз опухолей и одинаково раннего терапевтического вмешательства, направленного на снижение заболеваемости и смертности и повышение качества жизни. Точность в дифференциальной диагностике синдрома, а также ранняя диагностика опухолей является двумя фундаментальными прогностическими факторами, особенно для злокачественных опухолей, связанных с MEN1, которые по -прежнему вызывают приблизительно 30% смертей.
Терапия состоит как из хирургической резекции опухолей, так и из специфической фармакологической терапии, направленной на снижение роста функционирующих и нефункционирующих опухолей или контроль избыточной секреции гормонов функционирующими нейроэндокринными опухолями.
Реализация и детализация как можно больше знаний о эпидемиологии, клинической и терапевтической истории, первичных и вторичных проявлениях синдрома MEN1, диагностических методов и реакции на выполненные методы лечения, по трансверсально Пациенты, также включающие аспекты, как правило, не включаются в оценки этой патологии в течение длительного времени, таких как метаболизм, здоровье костей и функция почек, необходимы не только для улучшения клинического лечения отдельного пациента, но и для лучшего планирования Социальные, политические и медицинские вмешательства для этой патологии и, в целом, улучшить качество и продолжительность жизни пациентов.
По этой причине чрезвычайно важно создать многоцентровую национальную базу данных, такую как предложенная в этом исследовании, которая способна собирать относительно большое количество пациентов, пострадавших от MEN1, чьи случаи тщательно изучаются в каждом аспекте, оба ретроспективно и перспективно, следуя курсу болезни с течением времени.
Предыдущая итальянская база данных по MEN1 (MENNET) [1,2] была создана в 2016 году и позволила собрать в период с 2016 по 2018 год более 500 случаев пациентов с MEN1 и/или носителей мутаций гена MEN1 из 14 итальянских эндокринологических клинических центров. , расположенные в 9 регионах и 11 разных городах всего полуострова. Анализ данных, собранных в исходной базе данных MENNET, позволил опубликовать две важные публикации по клиническим и генетическим аспектам MEN1 [1,2]. Однако эта база данных была исключительно ретроспективной, сбор клинических данных ограничивался исключительно временем включения в исследование, и никакого проспективного сбора клинических данных последующего наблюдения не предусматривалось. Исходная база данных MENNET не включала сбор клинических данных последующего наблюдения пациентов и позволяла проводить только эпидемиологическую оценку и перекрестный обсервационный анализ данных, собранных на момент включения в исследование. Чтобы преодолеть это ограничение и провести продольную оценку синдрома MEN1 в Италии, данное клиническое исследование предполагает создание ретроспективной многоцентровой национальной базы данных по синдрому MEN1 (MENNET1), которая позволит собирать истории болезни пациентов, страдающих MEN1. и/или носители мутаций гена MEN1, клинические случаи которых будут детально изучены, а также прослежены с течением времени (контрольные визиты), что позволит не только иметь эпидемиологические данные и проводить перекрестные анализы собранных данных, но также иметь возможность проводить продольный анализ данных, уделяя особое внимание реакции на терапию и качеству жизни.
Ссылки
- Джусти Ф. и др. Множественное синдром эндокринной неоплазии тип 1: Институт, управление и анализ данных общенациональной многоцентровой базы данных пациентов. Эндокринный. 58 (2): 349-359, 2017.
- Марини Ф. и др. Множественная эндокринная неоплазия типа 1: анализ мутаций MEN1 зародышевой линии в итальянской многоцентровой базе данных пациентов с MEN1. Эндокринная. 62(1):215-233, 2018.
2. Основная цель и конкретные задачи. Основная цель настоящего обсервационного исследования – создание, управление и анализ ретропроспективной многоцентровой национальной базы данных пациентов с диагнозом синдром MEN1, направленной на сбор и изучение анамнестических, диагностических, генетических, клинических и терапевтических данных. у относительно большого числа пациентов с этим редким синдромом наследственной эндокринной опухоли в Италии.
Такая база данных позволит провести эпидемиологическую оценку распространенности и заболеваемости MEN1 в Италии и собирать историю случаев пациентов, чьи клинические случаи будут подробно изучены и следовали за время до 10 лет после набора в исследовании, в порядке. Уточнить знания в области синдрома MEN1.
Конкретными целями исследований являются:
- Создание итальянской централизованной многоцентровой базы данных пациентов с диагнозом МЭН1 путем сбора пациентов из 33 специализированных клинических центров эндокринологии, детской эндокринологии, педиатрии и эндокринной хирургии, расположенных по всей территории Италии и посещающих пациентов из всех 20 регионов Италии. .
- Сбор относительно большого количества пациентов с МЭН1.
- Ретроспективный сбор данных о MEN1 во время рекрутингового визита.
- Непрерывный и обновляемый проспективный сбор данных о пациентах с течением времени, начиная с первого визита для набора пациентов и до 10 лет после включения в исследование.
- Оценка распространенности и заболеваемости MEN1 в Италии.
- Клиническая характеристика фенотипов MEN1 посредством перекрестного и продольного анализа собранных данных, а также на основе типов и местоположения мутации MEN1.
- Оценка с течением времени ответа на хирургическое и фармакологическое лечение у пациентов с МЭН1.
- Оценка пищевых привычек пациентов с МЭН1 путем заполнения специальной анкеты во время набора в исследование.
- Оценка качества жизни и доступности для специализированных медицинских центров, а также хирургической и фармакологической терапии на территории Италии пациентами, затронутыми синдромом MEN1, во всем мире и в соответствии с регионом проживания, заполнив конкретную анкету для самооценки во время проживания, заполняя конкретную анкету для самооценки во время резиденции, заполняя конкретную анкету для самооценки во время Учебное пособие.
3. Исследовательская популяция. Исследование будет включать в себя одну когорту пациентов с женщинами и мужчинами любого возраста, диагностированная с MEN1.
В исследование не включались ни контрольная группа/группа сравнения, ни здоровые добровольцы.
Основываясь на предыдущем опыте работы с базой данных MENNET, мы можем оценить, что сможем включить в исследование не менее 600 пациентов, страдающих MEN1, в течение 10 лет исследования.
3.1 Критерии включения диагноз MEN1 (включая либо генетический, клинический и/или знакомый диагноз).
Диагноз синдрома MEN1 будет рассматриваться у субъектов с одной или несколькими из следующих характеристик: 1) наличие по крайней мере двух из трех основных опухолей, характерных для синдрома MEN1 (аденома паращитовидной железы, аденома передней доли гипофиза, нейроэндокринная опухоль поджелудочной железы/гастринома двенадцатиперстной кишки); , 2) наличие одной из трех основных опухолей, характерных для синдрома MEN1, и хотя бы одного родственника первой степени родства, пораженного MEN1, 3) наличие мутации зародышевой линии на ген MEN1.
3.2 Критерии исключения
- Никто
4. Изучение дизайна и установка некоммерческого, многоцентрового, национального, ретро-проспективного, обсервационного исследования, состоящего в проектировании, создании, управлении и анализе итальянской базы данных пациентов с MEN1.
Исследование продлится 10 лет. Зачисление пациентов MEN1, включение в базу данных с ретроспективным сбором их клинических данных, и последующий проспективный сбор клинических данных последующего наблюдения будет проходить на протяжении всего исследования. Для ретроспективного сбора, ретроспективные данные о MEN1 будут извлечены из медицинских карт пациента во время медицинского визита, которые пациент проведет в клиническом центре для оценки его/ее заболевания, независимо от включения в это исследование. Проспективные данные, связанные с последующим наблюдением MEN1, будут собираться во время последующих медицинских посещений, запланированных для каждого пациента в рамках клинического лечения его/ее клинического состояния, независимо от включения в это исследование.
Будучи обсервационным исследованием, само исследование само по себе не включает в себя применение какого -либо препарата, ни использование какого -либо медицинского устройства, а также не включает в себя дополнительные медицинские посещения, клинический анализ или процедуры ухода в дополнение к тем, которые традиционно запланированы для клинического и терапевтического лечения пациента, затронутого MEN1. Ни один участник биологических биологических лиц любого типа не будет собираться и сохранить для выполнения этого исследования. Хирургическое и фармакологическое лечение, для которых в базе данных будут собираться данные о ответе на терапию, являются те, которые обычно используются у пациентов с MEN1 для контроля/лечения опухолей MEN1 и связанных с ними симптомов, независимо от их включения в это обсервационное исследование.
Все данные будут собираться анонимно, и они будут анализироваться как агрегаты. Данные, собранные в базе данных, будут, во -первых, будут обработаны с использованием описательной статистики, такой как частотные таблицы для категориальных данных, медиана и квартили для количественных данных по порядковым шкалам и среднее и стандартное отклонение для количественных данных по метрическим шкалам. Во-вторых, корреляции между переменными будут оцениваться с использованием индекса корреляции Пирсона в случае непрерывных переменных и теста хи-квадрат для категориальных переменных.
5. Данные и переменные
Данные, собранные в базе данных, будут включать (если они доступны в медицинских записях пациента и часть нормального клинического и терапевтического лечения пациента независимо от включения в это исследование):
- Демография (пол, год рождения)
- Возраст при диагностике/начало Men1
- Личная клиническая история MEN1
- Семейный анамнез MEN1 у родственников первой степени родства
- Присутствие сопутствующих заболеваний
- Результат генетического тестирования на ген MEN1
- Клинические проявления заболеваний (то есть связанные с MEN1 опухоли и другие связанные, общие и редкие, клинические проявления)
- Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DXA) оценка состояния костей (на исходном уровне и на последующих визитах)
- История хрупких переломов
- Биохимические измерения параметров паращитовидной функции, метаболизма кости и минералов и почечной функции (на исходном и последующем посещениях)
- Хирургические вмешательства (процедура, послеоперационные результаты, возможные осложнения, стойкость и/или рецидив заболевания после операции)
- Фармакологическая терапия (препарат, продолжительность, попология)
- Заболеваемая заболеваемость и смертность
- Анкета о пищевых привычках (специально разработанных для пациентов MEN1)
- Самооценка качества жизни и доступности для специализированных медицинских центров, а также хирургической и фармакологической терапии на территории Италии, заполнив специально разработанную анкету
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Maria Luisa Brandi, MD, PhD
- Номер телефона: 0039-055-2336663
- Электронная почта: marialuisa@marialuisabrandi.it
Места учебы
-
-
-
Bari, Италия
- Ambulatorio Tumori Neuro-Endocrini, Unità Operativa Complessa di Oncologia Medica Universitaria, Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
-
Контакт:
- Mauro Cives, MD
- Электронная почта: mauro.cives@uniba.it
-
Bologna, Италия
- UOC Endocrinologia e Prevenzione e Cura del Diabete, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Dipartimento di Scienze Mediche e Chirurgiche (DIMEC), Alma Mater Studiorum Università di Bologna
-
Bologna, Италия
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, UO Pediatria, Programma di Malattie Endocrino-Metaboliche
-
Контакт:
- Federico Baronio, MD
- Электронная почта: federico.baronio@aosp.bo.it
-
Cagliari, Италия
- Endocrinologia e Diabetologia, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Cagliari, Presidio Ospedaliero Policlinico di Monserrato
-
Cuneo, Италия
- SC Endocrinologia, Diabetologia e Metabolismo, ASO Santa Croce e Carle
-
Контакт:
- Anna Pia, MD
- Электронная почта: pia.anna.to@gmail.com
-
Ferrara, Италия
- UO Endocrinologia e Malattie del Ricambio, Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara, Sezione di Endocrinologia, Geriatria e Medicina Interna, Dipartimento di Scienze Mediche, Università degli Studi di Ferrara
-
Firenze, Италия
- SOD Malattie del Metabolismo Minerale ed Osseo, Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
-
Genova, Италия
- Clinica Endocrinologica, Dipartimento di Medicina Interna e Specialità Mediche (DiMI), IRCCS Ospedale Policlinico San Martino, Università di Genova
-
Messina, Италия
- UOC di Endocrinologia, AOU Policlinico G. Martino, Dipartimento di Patologia Umana DETEV, Università di Messin
-
Milano, Италия
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Milano, Италия
- Dipartimento di Malattie Endocrino-Metaboliche, IRCCS Istituto Auxologico Italiano
-
Контакт:
- Luca Persani, MD
- Электронная почта: luca.persani@unimi.it
-
Milano, Италия
- SC Endocrinologia, Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Контакт:
- Giovanna Mantovani, MD
- Электронная почта: giovanna.mantovani@unimi.it
-
Milano, Италия
- Divisione di Oncologia Medica Gastrointestinale e Tumori Neuroendocrini, IEO
-
Контакт:
- Nicola Fazio, MD
- Электронная почта: nicola.fazio@ieo.it
-
Napoli, Италия
- Dipartimento di Medicina Clinica e Chirurgia; Unità di Endocrinologia, Diabetologia e Andrologia; Università degli Studi di Napoli Federico II
-
Napoli, Италия
- UOC di Endocrinologia e Malattie del Metabolismo, AOU Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
-
Napoli, Италия
- Dipartimento di Pediatria, Azienda Universitaria Ospedaliera della Seconda Università degli Studi di Napoli
-
Контакт:
- Anna Grandone, MD
- Электронная почта: anna.grandone@unicampania.it
-
Novara, Италия
- SCDU Endocrinologia Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore della Carità di Novara
-
Padova, Италия
- Unità di Chirurgia Endocrina, Dipartimento di Chirurgia, Oncologia e Gastroenterologia, Università di Padova
-
Padova, Италия
- UOC Endocrinologia, DIMED, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Padova
-
Padova, Италия
- UOSD Tumori Ereditari, Endocrinologia Oncologica, Dipartimento Oncologia, Unità Tumori Ereditari, Istituto Oncologico Veneto (IOV) di Padova
-
Контакт:
- Stefania Zovato, MD
- Электронная почта: stefania.zovato@iov.veneto.it
-
Pisa, Италия
- Unità Operativa Endocrinologia 2, Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
-
Roma, Италия
- Dipartimento di Medicina Sperimentale, "Sapienza" Università di Roma, Roma - UOC Endocrinologia, Policlinico Umberto I di Roma
-
Контакт:
- Andrea Isidori, MD
- Электронная почта: andrea.isidori@uniroma1.it
-
Контакт:
- Dario De Alcubierre, MD
- Электронная почта: dario.dealcubierre@uniroma1.it
-
Roma, Италия
- Unità di Endocrinologia e Andrologia, Dipartimento di Medicina Clinica e Molecolare, AOU Sant'Andrea, Centro di eccellenza ENETS, Università Sapienza di Roma
-
Roma, Италия
- UOC Endocrinologia e Diabetologia, Ospedale Pediatrico Bambin Gesù
-
Контакт:
- Annalisa Deodati, MD
- Электронная почта: annalisa.deodati@opbg.net
-
Контакт:
- Grazia Maria Ubertini, MD
- Электронная почта: graziamaria.ubertini@opbg.net
-
Rozzano, Италия
- UOC di Endocrinologia, Diabetologia e Andrologia Medica, IRCCS Humanitas Research Hospital
-
Sesto Fiorentino, Италия
- Donatello Bone Clinic, Casa di Cura Villa Donatello
-
Torino, Италия
- SCDU Endocrinologia Diabetologia e Malattie del Metabolismo, AOU Città della Salute e della Scienza di Torino, Università di Torino
-
Torino, Италия
- SCDU Endocrinologia Oncologica, AOU Città della Salute e della Scienza di Torino, Università di Torino
-
Torino, Италия
- Endocrinologia Pediatrica Ospedale Infantile regina Margherita-Dipartimento di Scienze di Sanità Pubblica e Pediatriche, Università degli studi di Torino
-
Udine, Италия
- SOC Endocrinologia, Azienda Sanitaria-Universitaria Friuli Centrale
-
Verona, Италия
- UOS di Endocrinologia, Policlinico GB Rossi, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona
-
Verona, Италия
- Istituto del Pancreas, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona Policlinico G.B Rossi
-
Контакт:
- Luca Landoni, MD
- Электронная почта: luca.landoni@aovr.veneto.it
-
-
Torino
-
Orbassano, Torino, Италия
- Dipartimento di Scienze Cliniche e Biologiche, Università di Torino, UO di Medicina Interna-Endocrinologia AOU San Luigi Gonzaga
-
Контакт:
- Giuseppe Matteo Reimondo, MD
- Электронная почта: giuseppe.reimondo@unito.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагноз синдрома MEN1 (включая генетический, клинический и/или семейный диагноз)
Критерии исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с синдромом MEN1
Мужские и женские пациенты любого возраста, у которых диагностировано множественная эндокринная неоплазия типа 1 (MEN1), включая генетический, клинический и/или знакомый диагноз. Это обсервационное исследование не включает в себя какие-либо вмешательства. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка распространенности и заболеваемости
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 10 лет
|
Оценка распространенности и заболеваемости MEN1 в Италии
|
Благодаря завершению исследования в среднем 10 лет
|
|
Клиническая характеристика фенотипов MEN1
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 10 лет
|
Клиническая характеристика фенотипов MEN1, как посредством перекрестного, так и продольного анализа собранных данных, а также на основе типов мутаций MEN1 и местоположения
|
После завершения обучения в среднем 10 лет
|
|
Хрупкость костей у пациентов с МЭН1
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 10 лет
|
Оценка распространенности потери массы костной массы, остеопении, остеопороза и переломов хрупкости у пациентов с MEN1, с первичным гиперпаратиреозом и без него, а также на основе пола и возраста.
|
После завершения обучения в среднем 10 лет
|
|
Ответ терапии у пациентов с MEN1
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 10 лет
|
Оценка ответа на хирургическое и фармакологическое лечение с течением времени у пациентов с МЭН1.
|
Благодаря завершению исследования в среднем 10 лет
|
|
Диетические привычки у пациентов с MEN1
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 10 лет
|
Сбор данных о пищевых привычках у пациентов MEN1, заполняя конкретную анкету во время найма исследования, чтобы оценить, принимают ли пациенты достаточное количество питательных веществ, которые могут оказывать защитное воздействие на развитие опухолей (т.е. антиоксиданты), или полезное влияние на здоровье костей (т.е. Кальций и витамин D), или, наоборот, они принимают в чрезмерных количествах веществ, которые могут способствовать риску опухолей (т.е. Белки, полученные из животных, рафинированные сахары и пищу с высоким гликемическим индексом, обработанные продукты, богатые насыщенными жирами), или риск развития камней почек (т.е. продукты, богатые оксалатами). Анкета не включает конкретные оценки по шкале. |
Благодаря завершению исследования в среднем 10 лет
|
|
Качество жизни и доступность для здравоохранения и лечение пациентов MEN1 в Италии
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 10 лет
|
Оценка качества жизни и доступности для специализированных медицинских центров и хирургической и фармакологической терапии на территории итальянской территории пациентами, пострадавшими от синдрома MEN1, во всем мире и в соответствии с регионом проживания, заполнив конкретную анкету для самооценки во время проживания, заполняя конкретную анкету для самооценки в то время и в соответствии с регионом проживания, заполнив конкретную анкету для самооценки в Учебное пособие.
Качество жизни будет специально оцениваться через самооценку пациента о том, как синдром MEN1 влияет на нормальную повседневную деятельность в домашних условиях, снаружи и на работе, и как он мешает отношениям с другими людьми, по ряду вопросов с множественным выбором, которые включают, каждый , шкала из 4 ответов на стоимость: «совсем не», «не так много», «достаточно», «очень много», в котором «совсем не» указывает на лучший результат и «очень» худший.
|
Благодаря завершению исследования в среднем 10 лет
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Marini F, Giusti F, Fossi C, Cioppi F, Cianferotti L, Masi L, Boaretto F, Zovato S, Cetani F, Colao A, Davi MV, Faggiano A, Fanciulli G, Ferolla P, Ferone D, Loli P, Mantero F, Marcocci C, Opocher G, Beck-Peccoz P, Persani L, Scillitani A, Guizzardi F, Spada A, Tomassetti P, Tonelli F, Brandi ML. Correction to: Multiple endocrine neoplasia type 1: analysis of germline MEN1 mutations in the Italian multicenter MEN1 patient database. Endocrine. 2018 Oct;62(1):234-241. doi: 10.1007/s12020-018-1668-3.
- Marini F, Giusti F, Fossi C, Cioppi F, Cianferotti L, Masi L, Boaretto F, Zovato S, Cetani F, Colao A, Davi MV, Faggiano A, Fanciulli G, Ferolla P, Ferone D, Loli P, Mantero F, Marcocci C, Opocher G, Beck-Peccoz P, Persani L, Scillitani A, Guizzardi F, Spada A, Tomassetti P, Tonelli F, Brandi ML. Multiple endocrine neoplasia type 1: analysis of germline MEN1 mutations in the Italian multicenter MEN1 patient database. Endocrine. 2018 Oct;62(1):215-233. doi: 10.1007/s12020-018-1566-8. Epub 2018 Mar 1. Erratum In: Endocrine. 2018 Oct;62(1):234-241. doi: 10.1007/s12020-018-1668-3.
- Giusti F, Cianferotti L, Boaretto F, Cetani F, Cioppi F, Colao A, Davi MV, Faggiano A, Fanciulli G, Ferolla P, Ferone D, Fossi C, Giudici F, Gronchi G, Loli P, Mantero F, Marcocci C, Marini F, Masi L, Opocher G, Beck-Peccoz P, Persani L, Scillitani A, Sciortino G, Spada A, Tomassetti P, Tonelli F, Brandi ML. Multiple endocrine neoplasia syndrome type 1: institution, management, and data analysis of a nationwide multicenter patient database. Endocrine. 2017 Nov;58(2):349-359. doi: 10.1007/s12020-017-1234-4. Epub 2017 Jan 28.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования по локализации
- Генетические заболевания, врожденные
- Неопластические синдромы, наследственные
- Новообразования, множественные первичные
- Новообразования
- Новообразования эндокринных желез
- Множественная эндокринная неоплазия
- Множественная эндокринная неоплазия 1 типа
Другие идентификационные номера исследования
- 23922_oss
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .