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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06790550
자가주사에 대한 음악의 영향, 두려움과 고통 테스트
2026년 8월 25일 업데이트: Hamdiye ARDA SÜRÜCÜ, Dicle University
제2형 당뇨병 환자의 자가 주사, 검사에 대한 두려움, 통증에 대한 음악의 시연에 대한 고찰
당뇨병은 말초 조직의 인슐린 작용에 대해 상대적 또는 절대 인슐린 결핍 또는 "인슐린 저항성"으로 인해 발생하는 고혈당증을 특징으로하는 만성 및 광범위한 대사 장애입니다. , 혈당 조절과 인슐린 요법이 필요합니다.
(4) 그러나 환자는 인슐린 요법을 준수하는 데 어려움이있을 수 있습니다.
주사에 대한 두려움은 성인과 어린이 모두에게 흔하며, 연구에서 볼 수 있듯이 당뇨병 환자가 인슐린 복용을 피하는 주요 이유입니다.
이러한 두려움을 해결하는 것은 환자가 당뇨병 관련 합병증의 위험을 줄이는 데 도움이되는 중요한 부분입니다.
(5).
환자가 대체 통증을 관리하도록 돕는 것은 미래의 바늘 두려움의 영향을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.
통증을 완화 할 수있는 여러 가지 전략이 있습니다. 통증 관리에 음악을 사용하면 수술 후 통증 보고서를 줄일뿐만 아니라 신뢰할 수 있고 저렴하고 부작용이없는 것과 같은 장점이 있습니다.
음악은 부정적인 자극으로부터 개인을 산만하게하고 그들이 즐기는 것에 집중하여 고통과 불안을 줄일 수 있습니다.
음악 요법은 또한 진정제 보호 효과가 있고 스트레스 호르몬 수준을 감소시키는 것으로 나타났습니다 (7).
선호하는 음악을 듣는 것은 불쾌한 경험과 관련된 고통과 부정적인 감정을 산만하게하고 줄일 수 있습니다 (8).
연구 개요
상세 설명
연구 유형:
이 연구는 무작위 제어 실험 모델로 수행 될 것입니다.
연구 세계 및 샘플:
연구 샘플은 Midyat 주립 병원에서 입원 한 제 2 형 당뇨병으로 진단 된 환자로 구성됩니다. 이 연구 샘플은 Midyat State Hospital에 지원 한 100 명의 자원 봉사자 2 형 당뇨병 환자로 구성 될 것으로 예상됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mardin
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Midyat, Mardin, 터키 (Türkiye), 47500
- Midyat State Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최소 1년 동안 제2형 당뇨병을 앓았음
- 자가 관리 인슐린 주사
- 자체 관리 포도계, 인슐린 펜 또는 인슐린 펌프
제외 기준 :
- 정신 건강이 좋지 않습니다
- 임신성 당뇨병이 있거나 제 1 형 당뇨병
- 청각 문제 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Self-Selected Music Listening
Participants listened to self-selected music through headphones during the morning and evening blood glucose testing and self-insulin injection sessions on Day 2. Music listening commenced immediately before the procedures and continued throughout both procedures.
Outcomes were assessed at four time points over two days.
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Participants listened to music of their own choice through headphones during the morning and evening sessions on Day 2. Music listening commenced immediately before blood glucose testing and self-insulin injection and continued throughout both procedures.
Participants were free to select music in their preferred language and genre.
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간섭 없음: Standard Care Control Group
Participants received standard care and performed routine blood glucose testing and self-insulin injection without music.
They underwent the same morning and evening procedures and the same four-assessment schedule as the intervention group over two days.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Visual Analogue Scale (VAS)
기간: Immediately after the blood glucose testing and self-insulin injection sessions conducted in the morning and evening on Day 1 and Day 2; four assessments over two days.
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The scale is used to assess subjectively perceived pain.
It is a 10 cm (100 mm) ruler with no pain on one end and the "most severe pain" on the other.
The individuals participating in the study are asked to mark the intensity of pain they are currently feeling, explaining that the number "0" on the scale means "I feel no pain" and that the intensity of pain increases as the numbers increase, and the number "10" means "I feel the most severe pain".
An increase in the score obtained from the scale in the assessment indicates that the pain is increasing.
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Immediately after the blood glucose testing and self-insulin injection sessions conducted in the morning and evening on Day 1 and Day 2; four assessments over two days.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Diabetes Fear of Injecting and Self-Testing Questionnaire (D-FISQ)
기간: Immediately after the blood glucose testing and self-insulin injection sessions conducted in the morning and evening on Day 1 and Day 2; four assessments over two days.
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The D-FISQ assesses fear of self-injection and fear of blood glucose self-testing in individuals with diabetes who require insulin.
The questionnaire consists of 15 items and two subscales: Fear of Self-Injection (6 items) and Fear of Self-Testing (9 items).
Each item is scored from 0 to 3 (0=almost never, 1=sometimes, 2=often, and 3=almost always).
The Fear of Self-Injection subscale score ranges from 0 to 18, the Fear of Self-Testing subscale score ranges from 0 to 27, and the total score ranges from 0 to 45. Higher scores indicate greater fear.
The total score and the two subscale scores were analyzed separately.
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Immediately after the blood glucose testing and self-insulin injection sessions conducted in the morning and evening on Day 1 and Day 2; four assessments over two days.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 31일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DICLE-ARDASURUCU-002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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