- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06790550
Wpływ muzyki na samowstrzyknięcie, testowanie strachu i bólu
Badanie demonstracji muzyki do wtrysku, strachu przed testowaniem i ból u pacjentów z cukrzycą typu 2
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rodzaj badań:
Badania zostaną przeprowadzone jako randomizowany model eksperymentalny.
Wszechświat badawczy i próbka:
Próbę badawczą stanowić będą pacjenci ze zdiagnozowaną cukrzycą typu 2, hospitalizowani w Szpitalu Państwowym Midyat. Oczekuje się, że próba badawcza będzie składać się ze 100 ochotników chorych na cukrzycę typu 2, którzy zgłosili się do szpitala stanowego Midyat.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Mardin
-
Midyat, Mardin, Turcja (Türkiye), 47500
- Midyat State Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Cukrzyca typu 2 przez co najmniej rok
- Samoodminowało wstrzyknięcie insuliny
- Samodzielny glukometr, pen insulinowy lub pompa insulinowa
Kryteria wykluczenia:
- Słabe zdrowie psychiczne
- Posiadanie cukrzycy ciążowej lub cukrzycy typu 1
- Brak problemów ze słuchem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Self-Selected Music Listening
Participants listened to self-selected music through headphones during the morning and evening blood glucose testing and self-insulin injection sessions on Day 2. Music listening commenced immediately before the procedures and continued throughout both procedures.
Outcomes were assessed at four time points over two days.
|
Participants listened to music of their own choice through headphones during the morning and evening sessions on Day 2. Music listening commenced immediately before blood glucose testing and self-insulin injection and continued throughout both procedures.
Participants were free to select music in their preferred language and genre.
|
|
Brak interwencji: Standard Care Control Group
Participants received standard care and performed routine blood glucose testing and self-insulin injection without music.
They underwent the same morning and evening procedures and the same four-assessment schedule as the intervention group over two days.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Ramy czasowe: Immediately after the blood glucose testing and self-insulin injection sessions conducted in the morning and evening on Day 1 and Day 2; four assessments over two days.
|
The scale is used to assess subjectively perceived pain.
It is a 10 cm (100 mm) ruler with no pain on one end and the "most severe pain" on the other.
The individuals participating in the study are asked to mark the intensity of pain they are currently feeling, explaining that the number "0" on the scale means "I feel no pain" and that the intensity of pain increases as the numbers increase, and the number "10" means "I feel the most severe pain".
An increase in the score obtained from the scale in the assessment indicates that the pain is increasing.
|
Immediately after the blood glucose testing and self-insulin injection sessions conducted in the morning and evening on Day 1 and Day 2; four assessments over two days.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Diabetes Fear of Injecting and Self-Testing Questionnaire (D-FISQ)
Ramy czasowe: Immediately after the blood glucose testing and self-insulin injection sessions conducted in the morning and evening on Day 1 and Day 2; four assessments over two days.
|
The D-FISQ assesses fear of self-injection and fear of blood glucose self-testing in individuals with diabetes who require insulin.
The questionnaire consists of 15 items and two subscales: Fear of Self-Injection (6 items) and Fear of Self-Testing (9 items).
Each item is scored from 0 to 3 (0=almost never, 1=sometimes, 2=often, and 3=almost always).
The Fear of Self-Injection subscale score ranges from 0 to 18, the Fear of Self-Testing subscale score ranges from 0 to 27, and the total score ranges from 0 to 45. Higher scores indicate greater fear.
The total score and the two subscale scores were analyzed separately.
|
Immediately after the blood glucose testing and self-insulin injection sessions conducted in the morning and evening on Day 1 and Day 2; four assessments over two days.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DICLE-ARDASURUCU-002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .