- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06790550
Musikeffekt på selvinjektion, test af frygt og smerte
Undersøgelse af musikens demonstration til selvinjektion, frygt for test og smerte hos patienter med type 2-diabetes
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningstype:
Forskningen vil blive udført som en randomiseret kontrolleret eksperimentel model.
Forskningsunivers og prøve:
Forskningsprøven vil bestå af patienter, der er diagnosticeret med type 2 -diabetes, der er indlagt på Midyat State Hospital. Prøven af forskningen forventes at bestå af 100 frivillige type 2 -diabetespatienter, der anvendte på Midyat State Hospital.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
South East
-
Diyarbakır, South East, Kalkun, 21100
- Dicle Univertsity
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Type 2-diabetes i mindst et år
- Selvadministrerende insulininjektion
- Selvadministrerende glukometer, insulinpen eller insulinpumpe
Ekskluderingskriterier:
- dårligt mentalt helbred
- At have svangerskabsdiabetes mellitus eller type 1 -diabetes
- Ingen høreproblemer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Musikgruppe
Musik spilles under insulininjektionsprocessen
|
Musik vil blive spillet under insulininjektionsprocessen
|
|
Ingen indgriben: Control Group (Music Free)
Patienter uden eksperimentel musik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: Før insulinadministration på dag, tidsramme: Efter to insulinadministration den anden dag
|
Skalaen bruges til at vurdere subjektivt opfattet smerte.
Det er en lineal på 10 cm (100 mm) uden smerter i den ene ende og den "mest alvorlige smerte" på den anden.
De personer, der deltager i undersøgelsen, bliver bedt om at markere intensiteten af den smerte, de i øjeblikket føler, og forklarer, at antallet "0" på skalaen betyder "Jeg føler ingen smerter", og at intensiteten af smerter stiger, når antallet stiger, og Nummer "10" betyder "Jeg føler den mest alvorlige smerte".
En stigning i scoringen opnået fra skalaen i vurderingen indikerer, at smerten stiger.
Hver patient administreres tre gange.
|
Før insulinadministration på dag, tidsramme: Efter to insulinadministration den anden dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diabetes frygt for selvinjektion og spørgeskema
Tidsramme: Før insulin administreret på første dag, tidsramme: efter to insulinadministration den anden dag.
|
Spørgeskema måler frygt for selvinjektion og test hos diabetiske individer, der kræver insulin.
Spørgeskema, der indeholder 15 udsagn, består af to underdimensioner: frygt for selvinjektion (6 udsagn) og frygt for selvtest (9 udsagn).
Hver erklæring har en fire-punkts Likert-type score, der spænder fra 0 til 3 (0 = næsten aldrig, 1 = nogle gange, 2 = ofte, 3 = næsten altid).
Evalueringen af spørgeskemaformularen kan udføres ved at tage den gennemsnitlige eller rå score for de to underdimensioner og hele formularen.
Når det tages som rå score, varierer selvinjektions frygt score mellem 0-18, selvtestende frygt score mellem 0-27 og total frygt score mellem 0-45.
Stigende score indikerer stigende frygt.
Hver patient administreres tre gange.
|
Før insulin administreret på første dag, tidsramme: efter to insulinadministration den anden dag.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DICLE-ARDASURUCU-002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...RekrutteringKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Musikterapi
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringAngstlidelser | Psykiatriske lidelserForenede Stater
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetOpmærksomhed | Smartphone applikation | Social angstlidelse (SAD) | SmartphonesIsrael
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationAfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Maniodepressiv | Angst lidelse | Psykiske problemer | DepressivForenede Stater
-
King's College LondonIkke rekrutterer endnuTilgængelighed og acceptabilitet af interventionDet Forenede Kongerige
-
Indiana UniversityTrukket tilbageRecidiverende kimcellekræft | Cisplatin-induceret tinnitusForenede Stater
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... og andre samarbejdspartnereUkendtHjerneskaderForenede Stater
-
Niran ÇobanRekrutteringLumbal diskusprolaps | Kirurgi | Sygeplejerskens rolleTyrkiet (Türkiye)
-
Mersin UniversityAfsluttetSundTyrkiet (Türkiye)
-
NORCE Norwegian Research Centre ASUniversity of Zurich; University of Bergen; Institut d'Investigació Biomèdica... og andre samarbejdspartnereRekrutteringStofbrugsforstyrrelse (SUD)Italien, Østrig, Norge, Spanien, Israel, Polen, Palæstinensiske territorier, Schweiz