- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06790550
Музыкальный эффект на самоопредседание, тестирование страха и боли
Изучение демонстрации музыки к самоопредовооке, страху перед тестированием и болью у пациентов с диабетом 2 типа
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования:
Исследование будет проводиться в рамках рандомизированной контролируемой экспериментальной модели.
Исследовательская вселенная и образец:
Выборка исследования будет состоять из пациентов с диагнозом диабет 2 типа, госпитализированных в Мидьятскую государственную больницу. Ожидается, что выборка исследования будет состоять из 100 добровольцев, больных диабетом 2 типа, которые обратились в Мидьятскую государственную больницу.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Mardin
-
Midyat, Mardin, Турция (Туркие), 47500
- Midyat State Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Сахарный диабет 2 типа в течение как минимум одного года.
- Самостоятельное введение инсулина
- Самостоятельный глюкометр, инсулиновая ручка или инсулиновая насос
Критерии исключения:
- плохое психическое здоровье
- Наличие гестационного сахарного диабета или диабета 1 типа.
- Нет проблем с слухом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Self-Selected Music Listening
Participants listened to self-selected music through headphones during the morning and evening blood glucose testing and self-insulin injection sessions on Day 2. Music listening commenced immediately before the procedures and continued throughout both procedures.
Outcomes were assessed at four time points over two days.
|
Participants listened to music of their own choice through headphones during the morning and evening sessions on Day 2. Music listening commenced immediately before blood glucose testing and self-insulin injection and continued throughout both procedures.
Participants were free to select music in their preferred language and genre.
|
|
Без вмешательства: Standard Care Control Group
Participants received standard care and performed routine blood glucose testing and self-insulin injection without music.
They underwent the same morning and evening procedures and the same four-assessment schedule as the intervention group over two days.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Временное ограничение: Immediately after the blood glucose testing and self-insulin injection sessions conducted in the morning and evening on Day 1 and Day 2; four assessments over two days.
|
The scale is used to assess subjectively perceived pain.
It is a 10 cm (100 mm) ruler with no pain on one end and the "most severe pain" on the other.
The individuals participating in the study are asked to mark the intensity of pain they are currently feeling, explaining that the number "0" on the scale means "I feel no pain" and that the intensity of pain increases as the numbers increase, and the number "10" means "I feel the most severe pain".
An increase in the score obtained from the scale in the assessment indicates that the pain is increasing.
|
Immediately after the blood glucose testing and self-insulin injection sessions conducted in the morning and evening on Day 1 and Day 2; four assessments over two days.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Diabetes Fear of Injecting and Self-Testing Questionnaire (D-FISQ)
Временное ограничение: Immediately after the blood glucose testing and self-insulin injection sessions conducted in the morning and evening on Day 1 and Day 2; four assessments over two days.
|
The D-FISQ assesses fear of self-injection and fear of blood glucose self-testing in individuals with diabetes who require insulin.
The questionnaire consists of 15 items and two subscales: Fear of Self-Injection (6 items) and Fear of Self-Testing (9 items).
Each item is scored from 0 to 3 (0=almost never, 1=sometimes, 2=often, and 3=almost always).
The Fear of Self-Injection subscale score ranges from 0 to 18, the Fear of Self-Testing subscale score ranges from 0 to 27, and the total score ranges from 0 to 45. Higher scores indicate greater fear.
The total score and the two subscale scores were analyzed separately.
|
Immediately after the blood glucose testing and self-insulin injection sessions conducted in the morning and evening on Day 1 and Day 2; four assessments over two days.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DICLE-ARDASURUCU-002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .