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Effetto musicale sull'autoiniezione, testare la paura e il dolore

24 gennaio 2025 aggiornato da: Hamdiye ARDA SÜRÜCÜ, Dicle University

Esame della dimostrazione della musica all'autoiniezione, paura del test e dolore nei pazienti con diabete di tipo 2

Il diabete è un disturbo metabolico cronico e ad ampio spettro caratterizzato da iperglicemia che si verifica a causa di una carenza relativa o assoluta di insulina o "resistenza all'insulina" sviluppata contro l'azione dell'insulina nei tessuti periferici, colpendo molti organi e causando un coinvolgimento multisistemico. La funzione metabolica continua a deteriorarsi dopo la diagnosi , portando ad un peggioramento del controllo glicemico e alla necessità della terapia insulinica. (4) Tuttavia, i pazienti potrebbero avere difficoltà ad aderire alla terapia insulinica. I timori riguardo alle iniezioni sono comuni sia negli adulti che nei bambini e, come mostra la ricerca, sono una delle ragioni principali per cui le persone con diabete evitano di assumere insulina. Affrontare queste paure è una parte importante per aiutare i pazienti a ridurre il rischio di complicanze legate al diabete. (5). Aiutare i pazienti a gestire il dolore sostitutivo può aiutare a ridurre gli effetti della paura dell’ago in futuro. Esistono numerose strategie che possono alleviare il dolore. L'uso della musica nella gestione del dolore presenta vantaggi come essere affidabile, economico e privo di effetti collaterali, oltre a ridurre le segnalazioni di dolore postoperatorio. La musica distrae l’individuo dagli stimoli negativi e gli consente di concentrarsi su qualcosa che gli piace, riducendo così il dolore e l’ansia. È stato anche dimostrato che la musicoterapia ha effetti sedativi-protettivi e riduce i livelli di ormone dello stress (7). Ascoltare la musica preferita può distrarre e ridurre il dolore e le emozioni negative associate a un'esperienza spiacevole (8).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di ricerca:

La ricerca sarà condotta come modello sperimentale controllato randomizzato.

UNIVERE E SEMPIO DI RICERCA:

Il campione di ricerca sarà costituito da pazienti con diagnosi di diabete di tipo 2 ricoverati presso il Midyat State Hospital. Si prevede che il campione della ricerca sarà composto da 100 pazienti volontari con diabete di tipo 2 che hanno presentato domanda al Midyat State Hospital.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • South East
      • Diyarbakır, South East, Tacchino, 21100
        • Dicle Univertsity

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diabete di tipo 2 per almeno un anno
  • Iniezione di insulina auto-somministrazione
  • Glucometro auto-somministrazione, penna di insulina o pompa di insulina

Criteri di esclusione:

  • cattiva salute mentale
  • Avere il diabete mellito gestazionale o diabete di tipo 1
  • Nessun problema dell'udito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo musicale
La musica verrà riprodotta durante il processo di iniezione dell'insulina
Altro: Musicoterapia
La musica verrà riprodotta durante il processo di iniezione dell'insulina
Nessun intervento: Gruppo di controllo (Music Free)
pazienti senza musica sperimentale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Prima della somministrazione di insulina il giorno, tempo: dopo due somministrazioni di insulina il secondo giorno
La scala viene utilizzata per valutare il dolore soggettivamente percepito. È un righello da 10 cm (100 mm) senza dolore da un'estremità e il "dolore più grave" dall'altra. Alle persone che partecipano allo studio viene chiesto di contrassegnare l'intensità del dolore che stanno attualmente provando, spiegando che il numero "0" sulla scala significa "Non sento alcun dolore" e che l'intensità del dolore aumenta all'aumentare del numero e il Il numero "10" significa "sento il dolore più grave". Un aumento del punteggio ottenuto dalla scala nella valutazione indica che il dolore è in aumento. Ogni paziente verrà somministrato tre volte.
Prima della somministrazione di insulina il giorno, tempo: dopo due somministrazioni di insulina il secondo giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diabetes Paura di auto-iniettamento e questionario di autotest
Lasso di tempo: Prima dell'insulina somministrato il primo giorno, tempo di tempo: dopo due somministrazioni di insulina il secondo giorno.
Il questionario misura la paura dell'autoiniezione e dei test in individui diabetici che richiedono insulina. Il questionario, che contiene 15 dichiarazioni, è costituito da due sotto-dimensioni: paura di auto-iniettando (6 dichiarazioni) e paura dell'autotest (9 dichiarazioni). Ogni affermazione ha un punteggio di tipo Likert a quattro punti che va da 0 a 3 (0 = quasi mai, 1 = a volte, 2 = spesso, 3 = quasi sempre). La valutazione del modulo del questionario può essere eseguita prendendo il punteggio medio o grezzo per le due sotto-dimensioni e l'intera forma. Se preso come punteggio grezzo, il punteggio della paura di auto-iniezione varia tra 0-18, punteggio di paura auto-test tra 0-27 e punteggio totale della paura tra 0-45. Il punteggio crescente indica una crescente paura. Ogni paziente verrà somministrato tre volte.
Prima dell'insulina somministrato il primo giorno, tempo di tempo: dopo due somministrazioni di insulina il secondo giorno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dicle University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

30 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DICLE-ARDASURUCU-002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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