Muziekeffect op de zelfinjectie, het testen van angst en pijn
25 augustus 2026 bijgewerkt door: Hamdiye ARDA SÜRÜCÜ, Dicle University
Onderzoek naar de demonstratie van muziek tegen zelfinjectie, angst voor testen en pijn bij patiënten met diabetes type 2
Diabetes is een chronische en breedspectrum stofwisselingsziekte die wordt gekenmerkt door hyperglykemie die optreedt als gevolg van relatieve of absolute insulinedeficiëntie of ‘insulineresistentie’, ontwikkeld tegen de werking van insuline in perifere weefsels, waardoor veel organen worden aangetast en betrokkenheid van meerdere systemen wordt veroorzaakt. De metabolische functie blijft na de diagnose verslechteren. , waardoor de glykemische controle verslechtert en insulinetherapie noodzakelijk wordt.
(4) Patiënten kunnen echter moeite hebben zich aan de insulinetherapie te houden.
De angst voor injecties komt veel voor bij zowel volwassenen als kinderen en is, zoals uit onderzoek blijkt, een belangrijke reden waarom mensen met diabetes het gebruik van insuline vermijden.
Het aanpakken van deze angsten is een belangrijk onderdeel van het helpen van patiënten om hun risico op diabetesgerelateerde complicaties te verminderen.
(5).
Het helpen van patiënten bij het beheersen van hun vervangingspijn kan de effecten van naaldangst in de toekomst helpen verminderen.
Er zijn een aantal strategieën die de pijn kunnen verzachten. Het gebruik van muziek bij pijnbestrijding heeft voordelen zoals betrouwbaarheid, goedkoop zijn en geen bijwerkingen hebben, en ook het verminderen van postoperatieve pijnrapporten.
Muziek leidt het individu af van negatieve prikkels en stelt hem in staat zich te concentreren op iets waar hij van geniet, waardoor pijn en angst worden verminderd.
Er is ook aangetoond dat muziektherapie een kalmerend en beschermend effect heeft en de stresshormoonspiegels verlaagt (7).
Luisteren naar favoriete muziek kan de pijn en negatieve emoties die gepaard gaan met een onaangename ervaring afleiden en verminderen (8).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoekstype:
Het onderzoek zal worden uitgevoerd als een gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel model.
Onderzoeksuniversum en monster:
De onderzoeksgroep zal bestaan uit patiënten met de diagnose diabetes type 2 die in het Midyat State Hospital zijn opgenomen. De steekproef van het onderzoek zal naar verwachting bestaan uit 100 vrijwillige patiënten met diabetes type 2 die zich hebben aangemeld bij het Midyat State Hospital.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Mardin
-
Midyat, Mardin, Turkije (Türkiye), 47500
- Midyat State Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Type 2 diabetes gedurende minimaal één jaar
- Zelfweermiddel insuline-injectie
- Zelftoedienende glucometer, insulinepen of insulinepomp
Uitsluitingscriteria:
- slechte geestelijke gezondheid
- Zwangerschapsdiabetes mellitus of diabetes type 1 hebben
- Geen gehoorproblemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Self-Selected Music Listening
Participants listened to self-selected music through headphones during the morning and evening blood glucose testing and self-insulin injection sessions on Day 2. Music listening commenced immediately before the procedures and continued throughout both procedures.
Outcomes were assessed at four time points over two days.
|
Participants listened to music of their own choice through headphones during the morning and evening sessions on Day 2. Music listening commenced immediately before blood glucose testing and self-insulin injection and continued throughout both procedures.
Participants were free to select music in their preferred language and genre.
|
|
Geen tussenkomst: Standard Care Control Group
Participants received standard care and performed routine blood glucose testing and self-insulin injection without music.
They underwent the same morning and evening procedures and the same four-assessment schedule as the intervention group over two days.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tijdsspanne: Immediately after the blood glucose testing and self-insulin injection sessions conducted in the morning and evening on Day 1 and Day 2; four assessments over two days.
|
The scale is used to assess subjectively perceived pain.
It is a 10 cm (100 mm) ruler with no pain on one end and the "most severe pain" on the other.
The individuals participating in the study are asked to mark the intensity of pain they are currently feeling, explaining that the number "0" on the scale means "I feel no pain" and that the intensity of pain increases as the numbers increase, and the number "10" means "I feel the most severe pain".
An increase in the score obtained from the scale in the assessment indicates that the pain is increasing.
|
Immediately after the blood glucose testing and self-insulin injection sessions conducted in the morning and evening on Day 1 and Day 2; four assessments over two days.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diabetes Fear of Injecting and Self-Testing Questionnaire (D-FISQ)
Tijdsspanne: Immediately after the blood glucose testing and self-insulin injection sessions conducted in the morning and evening on Day 1 and Day 2; four assessments over two days.
|
The D-FISQ assesses fear of self-injection and fear of blood glucose self-testing in individuals with diabetes who require insulin.
The questionnaire consists of 15 items and two subscales: Fear of Self-Injection (6 items) and Fear of Self-Testing (9 items).
Each item is scored from 0 to 3 (0=almost never, 1=sometimes, 2=often, and 3=almost always).
The Fear of Self-Injection subscale score ranges from 0 to 18, the Fear of Self-Testing subscale score ranges from 0 to 27, and the total score ranges from 0 to 45. Higher scores indicate greater fear.
The total score and the two subscale scores were analyzed separately.
|
Immediately after the blood glucose testing and self-insulin injection sessions conducted in the morning and evening on Day 1 and Day 2; four assessments over two days.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DICLE-ARDASURUCU-002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .